Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parken en kindergeneeskunde passen bij elkaar

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Parks & Pediatrics Fit Together: kennis omzetten in actie voor de behandeling van obesitas bij kinderen in samenwerking met parken en recreatie

Het voorgestelde project test een implementatiestrategie (de "TrailGuide") voor het leveren van een bestaand model voor de behandeling van obesitas bij kinderen ("Fit Together") dat heeft aangetoond te kunnen voldoen aan gepubliceerde aanbevelingen voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kinderen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evidence-based behandeling voor obesitas bij kinderen bestaat, maar een fundamentele kloof tussen kennis en actie heeft de opname van aanbevelingen in de klinische praktijk aanzienlijk beperkt, met name in omgevingen met lage inkomens. Het aanhouden van deze kloof vormt een grootschalige bedreiging voor de volksgezondheid, aangezien de vroegste generatie kinderen die de zwaarlijvigheidsepidemie doormaakt nu volwassen wordt. van aan obesitas gerelateerde kankers en hart- en vaatziekten. Een centrale uitdaging bij het leveren van de aanbevolen behandeling is de intensiteit; ≥26 uur face-to-face contact is nodig om gezondheidsvoordelen en risicovermindering te bereiken. Het doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen en testen van een implementatiestrategie die kinderklinieken voor eerstelijnszorg koppelt aan de gemeentelijke parken en recreatiecentra (P&R) om de huidige behandelingsaanbevelingen met hoge betrouwbaarheid te leveren, terwijl

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind krijgt eerstelijnszorg bij een van de deelnemende klinieken
  • Kind van 6-11 jaar oud op het moment van inschrijving voor het onderzoek
  • BMI groter dan of gelijk aan 95e percentiel voor leeftijd en geslacht
  • Engels- of Spaanstalig

Uitsluitingscriteria:

  • BMI boven 160% van 95e percentiel

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels- of Spaanstalig
  • Zorgverlener heeft smartphone en is bereid app(s) te downloaden die in het onderzoek worden gebruikt
  • Anticipeert erop dat het kind het grootste deel van de tijd naar het programma wordt gebracht en brengt veel tijd met het kind door buiten de programma-uren (noodzakelijk om enquêtevragen over het gedrag van het kind en de deelname van het kind aan het programma nauwkeurig te beantwoorden en om feedback over het programma te geven)
  • Heeft geen plannen om het gebied de komende 12 maanden te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samen passen
Deelnemers aan de interventie-arm krijgen standaard zorg voor zwaarlijvigheid van hun zorgverlener en kunnen deelnemen aan het Fit Together-programma en activiteitensessies bijwonen gedurende de duur van hun deelname van 12 maanden.
Gedragsmatig: Samen passen
Fit Together-interventie volgt een samenwerkingsmodel van kliniek en gemeenschap voor de behandeling van obesitas bij kinderen. Kinderen met zwaarlijvigheid krijgen standaardzorg voor zwaarlijvigheid van hun gebruikelijke zorgverlener en krijgen ook een verwijzing naar een activiteitenprogramma dat vanuit het plaatselijke gemeenschapscentrum wordt uitgevoerd. Elke sessie biedt een combinatie van individuele oefeningen met hoge intensiteit, sport en spel, en ongestructureerde speeltijd om kinderen te helpen de Amerikaanse richtlijnen voor fysieke activiteit van 60 minuten matige tot zware fysieke activiteit per dag te bereiken. Er zal ook regelmatig een voedingssessie worden aangeboden.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controle-arm krijgen standaard zorg voor zwaarlijvigheid van hun zorgverlener en een tijdschrift over gezond koken wordt regelmatig naar hen opgestuurd gedurende de duur van hun deelname van 12 maanden
Gedragsmatig: Educatief materiaal
Deelnemers ontvangen elk kwartaal een kindvriendelijk kookmagazine en een lokale programmagids voor parken en recreatie.
Experimenteel: Passen samen - BCF Cohort
Deelnemers aan de pasvorm samen - BCF Cohort Arm krijgt standaard van zorg obesitasbehandeling in de Duke Healthy Lifestyles Clinic en gaan naar Bull City Fit gedurende de duur van hun 6 maanden durende deelname
Gedragsmatig: Samen passen
Fit Together-interventie volgt een samenwerkingsmodel van kliniek en gemeenschap voor de behandeling van obesitas bij kinderen. Kinderen met zwaarlijvigheid krijgen standaardzorg voor zwaarlijvigheid van hun gebruikelijke zorgverlener en krijgen ook een verwijzing naar een activiteitenprogramma dat vanuit het plaatselijke gemeenschapscentrum wordt uitgevoerd. Elke sessie biedt een combinatie van individuele oefeningen met hoge intensiteit, sport en spel, en ongestructureerde speeltijd om kinderen te helpen de Amerikaanse richtlijnen voor fysieke activiteit van 60 minuten matige tot zware fysieke activiteit per dag te bereiken. Er zal ook regelmatig een voedingssessie worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen met 26 uur of meer interventiecontact
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gemeten naar deelname aan het programma
Tot 12 maanden
Verandering in het aantal gecombineerde minuten per dag van matige en krachtige fysieke activiteit, zoals gemeten door de Garmin vivofit4 fitnesstracker
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit gemeten door de Garmin vivofit4 fitnesstracker
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in percentage van het 95e percentiel voor BMI, verzameld uit klinische dossiers.
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in BMI van het kind, gebaseerd op het percentage van de 95e percentiel, gemeten met behulp van lengte en gewicht verzameld uit klinische/medische dossiers
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten door de Evaluation of Activity Surveys in Youth (EASY); Score: bereik 0-88, hogere scores duiden op meer activiteit
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten door ze op maat te maken; Score: bereik 0-100, hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Onbedoelde gevolgen zoals gemeten door bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gemeten door bijwerkingen te verzamelen tijdens deelname
Tot 12 maanden
Patiënttevredenheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten middels tevredenheidsonderzoek; Scores: variërend van 5-25, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
6 maanden
Patiënttevredenheid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten middels tevredenheidsonderzoek; Scores: variërend van 5-25, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
12 maanden
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten door de Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Tevredenheid van patiënten na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten via tevredenheidsenquête; Score: varieert van 5-25, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
3 maanden
Lichamelijke activiteit tijdens programma-sessies gemeten met een versnellingsmeter
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van het gemiddeld aantal minuten matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) per sessie.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gemeten aan de hand van elektronische medische dossiers
Tot 12 maanden
Kosten effecten
Tijdsspanne: Implementatieduur gedurende het hele programma (ongeveer 30 maanden)
Kostenimpact (summatief of incrementeel) voor de eenheid of organisatie als gevolg van veranderingen in het gebruik en de efficiëntie van de gezondheidszorg. Vaste en variabele kosten; compensatie van de uitvoeringskosten. Verzameld als projectadministratieve gegevens, enquêtes bij klinieken en P&R-terreinen om meerkosten in kaart te brengen.
Implementatieduur gedurende het hele programma (ongeveer 30 maanden)
Trouw
Tijdsspanne: Implementatieduur gedurende het hele programma (ongeveer 30 maanden)
Mate waarin het programma is uitgevoerd zoals bedoeld. Verzameld via gestructureerde observaties van programmasessies met behulp van System for Observing Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY)
Implementatieduur gedurende het hele programma (ongeveer 30 maanden)
Implementatie kenmerken
Tijdsspanne: Implementatieduur gedurende het hele programma (ongeveer 30 maanden)
Belemmeringen en facilitators voor implementatie verzameld via enquête en kwalitatieve interviews met belanghebbenden
Implementatieduur gedurende het hele programma (ongeveer 30 maanden)
Beoordeling van schade in verband met het programma
Tijdsspanne: Tot en met 12 maanden
Gemeten door beoordeling van schadeonderzoek; Scoren: variërend van 5-25, hogere scores duiden op grotere schade
Tot en met 12 maanden
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten met Pediatrische Symptoom Checklist (PSC-17); Score: bereik 0-34, hogere scores kunnen wijzen op een grotere kans op gedragsstoornissen
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Percentage in aanmerking komende kinderen verwezen naar de interventie
Tijdsspanne: Tot einde inschrijvingsperiode (ca. 18 maanden)
Percentage in aanmerking komende kinderen dat naar de interventie is doorverwezen, verzameld via programmatrackingmateriaal/ontvangen verwijzingen en EPD
Tot einde inschrijvingsperiode (ca. 18 maanden)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verkregen uit medische dossiers
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Aandeel van de doorverwezen kinderen dat ten minste één keer de interventie heeft bijgewoond
Tijdsspanne: Tot en met het einde van de inschrijvingsperiode (ongeveer 18 maanden)
Aandeel kinderen verwezen naar het programma dat minstens één keer heeft deelgenomen, verzameld via programma-volgmateriaal/verwijzingen ontvangen en EHR
Tot en met het einde van de inschrijvingsperiode (ongeveer 18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren