Parques e pediatria combinam
13 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Parques e pediatria se encaixam: traduzindo conhecimento em ação para o tratamento da obesidade infantil em parceria com parques e recreação
O projeto proposto testará uma estratégia de implementação (o "TrailGuide") para fornecer um modelo existente de tratamento pediátrico da obesidade ("Fit Together") que demonstrou capacidade de atender às recomendações publicadas para melhorar os resultados de saúde de crianças com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe tratamento baseado em evidências para a obesidade infantil, mas uma lacuna fundamental de conhecimento para ação limitou significativamente a adoção de recomendações na prática clínica, particularmente em ambientes de baixa renda.
A persistência dessa lacuna representa uma ameaça à saúde pública em grande escala, pois a primeira geração de crianças que sobreviveu à epidemia de obesidade agora entra na idade adulta, eles são os primeiros na história dos EUA a ter uma expectativa de vida menor do que seus pais, principalmente devido ao aumento das taxas de cânceres relacionados à obesidade e doenças cardiovasculares.
Um desafio central na entrega do tratamento recomendado é a intensidade; ≥26 horas de contato face a face são necessárias para alcançar benefícios à saúde e redução de riscos.
O objetivo do projeto proposto é desenvolver e testar uma estratégia de implementação que combine clínicas pediátricas de atenção primária com os centros municipais de Parques e Recreação (P&R) para fornecer as recomendações atuais de tratamento com alta fidelidade, permitindo ao mesmo tempo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
209
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
- Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27107
- Waughtown Pediatrics (NHFMCF)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança recebe cuidados primários em uma das clínicas participantes
- Criança de 6 a 11 anos de idade no momento da inscrição no estudo
- IMC maior ou igual ao percentil 95 para idade e sexo
- Inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- IMC acima de 160% do percentil 95
Critérios de inclusão para cuidadores:
- 18 anos ou mais
- Inglês ou espanhol
- O cuidador tem smartphone e está disposto a baixar os aplicativos usados no estudo
- Antecipa trazer a criança para o programa na maior parte do tempo e passa um tempo significativo com a criança fora do horário do programa (necessário para responder com precisão às perguntas da pesquisa sobre o comportamento da criança e a participação da criança no programa e fornecer feedback sobre o programa)
- Não tem planos de deixar a área nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Se encaixam
Os participantes no braço de intervenção receberão tratamento padrão para obesidade de seu provedor e poderão participar do programa Fit Together e participar de sessões de atividades durante os 12 meses de participação.
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A intervenção Fit Together segue um modelo de parceria clínica e comunitária para o tratamento da obesidade infantil.
As crianças com obesidade receberão tratamento padrão para obesidade de seu provedor habitual e também receberão um encaminhamento para um programa de atividades executado fora do centro comunitário local.
Cada sessão oferece uma combinação de exercícios individuais de alta intensidade, esportes e jogos e brincadeiras não estruturadas para ajudar as crianças a alcançar as diretrizes de atividade física dos EUA de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa diariamente.
Haverá também uma sessão de atividade nutricional oferecida regularmente.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes no braço de controle receberão tratamento padrão para obesidade de seu provedor e uma revista de culinária saudável enviada a eles em intervalos regulares durante os 12 meses de participação
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Os participantes receberão uma revista de culinária para crianças enviada trimestralmente e um guia do programa de Parques e Recreação local.
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Experimental: Find juntos - coorte BCF
Participantes do Fit Together - BCF Coort Arm receberá tratamento padrão de obesidade de cuidados na clínica de estilo de vida Duke Healthy e participará da Bull City, durante toda a duração de sua participação de 6 meses
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A intervenção Fit Together segue um modelo de parceria clínica e comunitária para o tratamento da obesidade infantil.
As crianças com obesidade receberão tratamento padrão para obesidade de seu provedor habitual e também receberão um encaminhamento para um programa de atividades executado fora do centro comunitário local.
Cada sessão oferece uma combinação de exercícios individuais de alta intensidade, esportes e jogos e brincadeiras não estruturadas para ajudar as crianças a alcançar as diretrizes de atividade física dos EUA de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa diariamente.
Haverá também uma sessão de atividade nutricional oferecida regularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de crianças com 26 horas ou mais de contato de intervenção
Prazo: Até 12 meses
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Medido pela frequência do programa
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Até 12 meses
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Alteração no número de minutos combinados por dia de atividade física moderada e vigorosa, conforme medido pelo rastreador de condicionamento físico Garmin vivofit4
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Mudança na atividade física medida pelo rastreador de fitness Garmin vivofit4
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Linha de base até 12 meses
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Alteração na percentagem do 95º percentil do IMC recolhido dos registos clínicos.
Prazo: Basal, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração no IMC da criança, baseada na percentagem do 95º percentil, medida através da altura e do peso recolhidos de registos clínicos/médicos
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Basal, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no auto-relato de atividade física
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medido pelos Inquéritos de Avaliação da Actividade na Juventude (EASY); Pontuação: intervalo de 0 a 88, pontuações mais altas indicam mais atividade
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medido pelo dimensionamento deles; Pontuação: intervalo de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Consequências não intencionais conforme medidas por eventos adversos
Prazo: Até 12 meses
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Medido pela coleta de eventos adversos durante a participação
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Até 12 meses
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Satisfação do paciente em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medido por pesquisa de satisfação; Pontuação: variando de 5 a 25, pontuações mais altas indicam maior satisfação
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6 meses
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Satisfação do paciente em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Medido por pesquisa de satisfação; Pontuação: variando de 5 a 25, pontuações mais altas indicam maior satisfação
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12 meses
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medido pelo Questionário Dietary Screener (DSQ)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Satisfação do Paciente aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Medido por inquérito de satisfação; Pontuação: varia de 5-25, pontuações mais altas indicam maior satisfação
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3 meses
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Atividade física durante as sessões do programa medida por acelerómetro
Prazo: 6 meses
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Medido pelo número médio de minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) por sessão.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de saúde
Prazo: Até 12 meses
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Medido por registros eletrônicos de saúde
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Até 12 meses
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Efeitos de custo
Prazo: Durante toda a duração da implementação do programa (aprox. 30 meses)
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Impacto de custo (somativo ou incremental) para a unidade ou organização resultante de mudanças na utilização e eficiência dos cuidados de saúde.
Custos fixos e variáveis; compensações do custo de implementação.
Coletados como dados administrativos do projeto, pesquisas com clínicas e locais de P&R para avaliar custos adicionais.
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Durante toda a duração da implementação do programa (aprox. 30 meses)
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Fidelidade
Prazo: Durante toda a duração da implementação do programa (aprox. 30 meses)
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Grau em que o programa foi implementado como pretendido.
Coletados por meio de observações estruturadas de sessões do programa usando o Sistema de Observação de Brincadeira e Atividade de Lazer na Juventude (SOPLAY)
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Durante toda a duração da implementação do programa (aprox. 30 meses)
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Características de implementação
Prazo: Durante toda a duração da implementação do programa (aprox. 30 meses)
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Barreiras e facilitadores à implementação coletados por meio de pesquisa e entrevistas qualitativas com as partes interessadas
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Durante toda a duração da implementação do programa (aprox. 30 meses)
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Avaliação de danos relacionados ao programa
Prazo: Até 12 meses
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Medido por avaliação de levantamento de danos; Pontuação: variando de 5 a 25, pontuações mais altas indicam maiores danos
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Até 12 meses
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Mudança na saúde mental
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medido pelo Pediatric Symptom Checklist (PSC-17); Pontuação: intervalo de 0 a 34, pontuações mais altas podem indicar maior probabilidade de transtorno de saúde comportamental
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Proporção de crianças elegíveis encaminhadas para a intervenção
Prazo: Até o final do período de inscrição (aprox. 18 meses)
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Proporção de crianças elegíveis que são encaminhadas para a intervenção, coletadas por meio de materiais de rastreamento do programa/encaminhamentos recebidos e EHR
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Até o final do período de inscrição (aprox. 18 meses)
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Alteração na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Obtido a partir de registos médicos
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Proporção de crianças referenciadas que compareceram à intervenção pelo menos uma vez
Prazo: Até ao final do período de inscrição (aprox. 18 meses)
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Proporção de crianças encaminhadas para o programa que participaram pelo menos uma vez, recolhida através de materiais de acompanhamento do programa/encaminhamentos recebidos e EHR
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Até ao final do período de inscrição (aprox. 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- D'Agostino EM, Rosenberg LM, Richmond A, Damman A, Brown-Lowery C, Abbot-Grimes P, Siddiqui S, Fadika T, Ward M, Cooper M, Sutton S, Kenton L, Spaziano B, Kasper J, Barnes N, Hornik C. You & Me: Test and Treat study protocol for promoting COVID-19 test and treatment access to underserved populations. BMC Public Health. 2023 Oct 28;23(1):2121. doi: 10.1186/s12889-023-16960-6.
- Neshteruk CD, Skinner AC, Counts J, D'Agostino EM, Frerichs L, Howard J, Story M, Armstrong SC. Translating knowledge into action for child obesity treatment in partnership with Parks and Recreation: study protocol for a hybrid type II trial. Implement Sci. 2023 Feb 24;18(1):6. doi: 10.1186/s13012-023-01264-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106453
- 1R01HD100417-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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