Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parks & Pädiatrie passen zusammen

13. August 2026 aktualisiert von: Duke University

Parks & Pädiatrie passen zusammen: Wissen in die Tat umsetzen für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern in Partnerschaft mit Parks und Erholung

Das vorgeschlagene Projekt wird eine Implementierungsstrategie (der „TrailGuide“) für die Bereitstellung eines bestehenden Modells zur Behandlung von pädiatrischer Fettleibigkeit („Fit Together“) testen, das nachweislich in der Lage ist, veröffentlichte Empfehlungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Kindern mit Fettleibigkeit zu erfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine evidenzbasierte Behandlung von Adipositas im Kindesalter, aber eine grundlegende Lücke zwischen Wissen und Handeln hat die Aufnahme von Empfehlungen in die klinische Praxis erheblich eingeschränkt, insbesondere in einkommensschwachen Umgebungen. Das Fortbestehen dieser Kluft stellt eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar, da die früheste Generation von Kindern, die die Adipositas-Epidemie durchleben, jetzt ins Erwachsenenalter eintritt, sie ist die erste in der Geschichte der USA, die eine kürzere Lebenserwartung als ihre Eltern hat, hauptsächlich aufgrund steigender Raten von durch Fettleibigkeit verursachten Krebsarten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine zentrale Herausforderung bei der Bereitstellung einer empfohlenen Behandlung ist die Intensität; ≥26 Stunden persönlicher Kontakt sind notwendig, um gesundheitliche Vorteile und Risikominderung zu erzielen. Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Entwicklung und Erprobung einer Implementierungsstrategie, die Kinderkliniken der Grundversorgung mit den städtischen Parks and Recreation (P&R)-Zentren verbindet, um die aktuellen Behandlungsempfehlungen mit hoher Genauigkeit zu liefern und gleichzeitig zu ermöglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind wird in einer der teilnehmenden Kliniken primär versorgt
  • Kind im Alter von 6-11 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie
  • BMI größer oder gleich 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Englisch- oder spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • BMI über 160 % des 95. Perzentils

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Alter 18 oder älter
  • Englisch- oder spanischsprachig
  • Die Pflegekraft hat ein Smartphone und ist bereit, die in der Studie verwendete(n) App(s) herunterzuladen
  • Erwartet, dass das Kind die meiste Zeit zum Programm gebracht wird, und verbringt viel Zeit mit dem Kind außerhalb der Programmzeiten (notwendig, um Umfragefragen zum Verhalten des Kindes und zur Teilnahme des Kindes am Programm genau zu beantworten und Feedback zum Programm zu geben)
  • Hat keine Pläne, das Gebiet in den nächsten 12 Monaten zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zusammenpassen
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten von ihrem Anbieter eine standardmäßige Adipositasbehandlung und können während ihrer 12-monatigen Teilnahme am Fit Together-Programm teilnehmen und an Aktivitätssitzungen teilnehmen.
Verhalten: Zusammenpassen
Die Fit-Together-Intervention folgt einem klinischen und kommunalen Partnerschaftsmodell für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Kinder mit Adipositas erhalten eine standardmäßige Adipositasbehandlung von ihrem üblichen Anbieter und erhalten außerdem eine Überweisung zu einem Aktivitätsprogramm, das außerhalb des örtlichen Gemeindezentrums durchgeführt wird. Jede Sitzung bietet eine Kombination aus hochintensiven Einzelübungen, Sport und Spielen sowie unstrukturierter Spielzeit, um Kindern dabei zu helfen, die US-Richtlinien für körperliche Aktivität von 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität täglich zu erreichen. Es wird auch regelmäßig eine Ernährungsaktivitätssitzung angeboten.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten während ihrer 12-monatigen Teilnahme von ihrem Anbieter eine standardmäßige Fettleibigkeitsbehandlung und ein Magazin für gesundes Kochen, das ihnen in regelmäßigen Abständen per Post zugeschickt wird
Verhalten: Lehrmaterial
Die Teilnehmer erhalten ein kinderfreundliches Kochmagazin, das vierteljährlich verschickt wird, und einen Programmleitfaden für lokale Parks und Erholung.
Experimental: Zusammenpassen - BCF -Kohorte
Teilnehmer an der FIT Together - BCF -Kohortenarm erhalten eine Behandlungsstils für die Versorgung in der Duke Healthy Lifestyles Clinic und besuchen Bull City Fit während der gesamten Dauer ihrer 6 -monatigen Beteiligung
Verhalten: Zusammenpassen
Die Fit-Together-Intervention folgt einem klinischen und kommunalen Partnerschaftsmodell für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Kinder mit Adipositas erhalten eine standardmäßige Adipositasbehandlung von ihrem üblichen Anbieter und erhalten außerdem eine Überweisung zu einem Aktivitätsprogramm, das außerhalb des örtlichen Gemeindezentrums durchgeführt wird. Jede Sitzung bietet eine Kombination aus hochintensiven Einzelübungen, Sport und Spielen sowie unstrukturierter Spielzeit, um Kindern dabei zu helfen, die US-Richtlinien für körperliche Aktivität von 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität täglich zu erreichen. Es wird auch regelmäßig eine Ernährungsaktivitätssitzung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder mit 26 Stunden oder mehr Interventionskontakt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen an der Teilnahme am Programm
Bis zu 12 Monate
Änderung der kombinierten Minuten pro Tag bei mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität, gemessen mit dem Garmin vivofit4 Fitness-Tracker
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität, gemessen mit Garmin vivofit4 Fitness-Tracker
Baseline bis zu 12 Monate
Änderung in Prozent des 95. Perzentils für den BMI, erhoben aus klinischen Aufzeichnungen.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des BMI des Kindes, basierend auf dem Prozentsatz des 95. Perzentils, gemessen anhand der in der Klinik/aus medizinischen Unterlagen erhobenen Größe und Gewichtsdaten
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstangaben zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen mit der Evaluation of Activity Surveys in Youth (EASY); Bewertung: Bereich 0-88, höhere Werte weisen auf mehr Aktivität hin
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Gemessen an der Größenbestimmung; Bewertung: Bereich 0-100, höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Unbeabsichtigte Folgen gemessen an unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch das Sammeln unerwünschter Ereignisse während der gesamten Teilnahme
Bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch Zufriedenheitsumfrage; Bewertung: Bereich 5-25, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
6 Monate
Patientenzufriedenheit nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen durch Zufriedenheitsumfrage; Bewertung: Bereich 5-25, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
12 Monate
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen mit dem Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Patientenzufriedenheit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen durch Zufriedenheitsumfrage; Bewertung: 5–25 Punkte, höhere Werte zeigen höhere Zufriedenheit an
3 Monate
Körperliche Aktivität während der Programmsitzungen, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen an der durchschnittlichen Anzahl von Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) pro Sitzung.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen an elektronischen Patientenakten
Bis zu 12 Monate
Kosteneffekte
Zeitfenster: Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Kostenauswirkung (summativ oder inkrementell) auf die Einheit oder Organisation, die sich aus Änderungen der Inanspruchnahme und Effizienz der Gesundheitsversorgung ergeben. Fixe und variable Kosten; Verrechnung der Implementierungskosten. Erhoben als Projektverwaltungsdaten, Umfragen bei Kliniken und P&R-Standorten zur Abschätzung zusätzlicher Kosten.
Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Treue
Zeitfenster: Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Grad der planmäßigen Umsetzung des Programms. Erhoben durch strukturierte Beobachtungen von Programmsitzungen mit dem System zur Beobachtung von Spiel- und Freizeitaktivitäten bei Jugendlichen (SOPLAY)
Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Implementierungsmerkmale
Zeitfenster: Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Hindernisse und Erleichterer der Umsetzung, die durch Umfragen und qualitative Interviews mit Interessenvertretern erhoben wurden
Während der gesamten Programmdurchführungsdauer (ca. 30 Monate)
Bewertung der mit dem Programm verbundenen Schäden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Gemessen durch Bewertung der Schadensumfrage; Bewertung: Bereich 5-25, höhere Werte weisen auf höhere Schäden hin
Bis zu 12 Monate
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen anhand der Checkliste für pädiatrische Symptome (PSC-17); Bewertung: Bereich 0-34, höhere Werte können auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Verhaltensstörung hinweisen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Anteil der berechtigten Kinder, die an die Intervention verwiesen wurden
Zeitfenster: Bis zum Ende der Immatrikulationsfrist (ca. 18 Monate)
Anteil der berechtigten Kinder, die an die Intervention überwiesen werden, gesammelt über Programmverfolgungsmaterialien/erhaltene Überweisungen und EHR
Bis zum Ende der Immatrikulationsfrist (ca. 18 Monate)
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Aus medizinischen Unterlagen erhalten
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anteil der überwiesenen Kinder, die mindestens einmal an der Intervention teilgenommen haben
Zeitfenster: Bis zum Ende der Einschreibungsphase (ca. 18 Monate)
Anteil der Kinder, die an das Programm überwiesen wurden und mindestens einmal teilgenommen haben, erfasst über Programmverfolgungsmaterialien/erhaltene Überweisungen und EHR
Bis zum Ende der Einschreibungsphase (ca. 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren