Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parky a pediatrie se k sobě hodí

9. dubna 2026 aktualizováno: Duke University

Parks & Pediatrics Fit Together: Převádění znalostí do praxe pro léčbu dětské obezity ve spolupráci s parky a rekreací

Navrhovaný projekt otestuje implementační strategii ("TrailGuide") pro poskytování stávajícího modelu léčby dětské obezity ("Fit Together"), který prokázal schopnost splnit publikovaná doporučení pro zlepšení zdravotních výsledků dětí s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba dětské obezity založená na důkazech existuje, ale zásadní mezera mezi znalostmi a opatřeními významně omezila zavádění doporučení do klinické praxe, zejména v prostředích s nízkými příjmy. Přetrvávání tohoto rozdílu představuje rozsáhlou hrozbu pro veřejné zdraví, protože nejranější generace dětí, které prožily epidemii obezity, nyní vstupuje do dospělosti, jsou prvními v historii USA, které mají kratší očekávanou délku života než jejich rodiče, a to zejména kvůli rostoucí míře rakoviny související s obezitou a kardiovaskulárních onemocnění. Hlavním problémem při poskytování doporučené léčby je intenzita; K dosažení zdravotních přínosů a snížení rizik je nezbytných ≥26 hodin osobního kontaktu. Cílem navrhovaného projektu je vyvinout a otestovat implementační strategii, která spojí pediatrické kliniky primární péče s městskými parky a rekreačními (P&R) centry, aby poskytovala současná léčebná doporučení s vysokou přesností a zároveň umožňovala

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě dostává primární péči na jedné ze zúčastněných klinik
  • Věk dítěte 6-11 let v době zápisu do studie
  • BMI vyšší nebo rovné 95. percentilu pro věk a pohlaví
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • BMI nad 160 % 95. percentilu

Kritéria zařazení pro pečovatele:

  • Věk 18 nebo starší
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Pečovatel má chytrý telefon a je ochoten stáhnout si aplikace použité ve studii
  • Očekává přivedení dítěte do programu většinu času a tráví s dítětem značný čas mimo hodiny programu (nezbytné pro přesné zodpovězení dotazů v průzkumu o chování dítěte a účasti dítěte v programu a pro poskytnutí zpětné vazby o programu)
  • Nemá v plánu opustit oblast během příštích 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zapadnout dohromady
Účastníci intervenční větve obdrží od svého poskytovatele standardní léčbu obezity a budou se moci účastnit programu Fit Together a účastnit se aktivit během trvání jejich 12měsíční účasti.
Behaviorální: Zapadnout dohromady
Intervence Fit Together se řídí modelem kliniky a komunitního partnerství pro léčbu dětské obezity. Děti s obezitou dostanou standardní léčbu obezity od svého obvyklého poskytovatele a také dostanou doporučení na program aktivit v místním komunitním centru. Každá lekce přináší kombinaci vysoce intenzivních individuálních cvičení, sportů a her a nestrukturovaného času na hraní, které dětem pomáhají dosáhnout směrnic USA pro fyzickou aktivitu, tedy 60 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity denně. Pravidelně se budou konat také výživové aktivity.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní větve obdrží od svého poskytovatele standardní léčbu obezity a v pravidelných intervalech jim bude po dobu jejich 12měsíční účasti zasílán časopis o zdravém vaření.
Behaviorální: Vzdělávací materiály
Účastníci obdrží čtvrtletně poštou časopis o vaření vhodný pro děti a průvodce místním programem Parky a rekreace.
Experimentální: Fit Dohromady - BCF kohorta
Účastníci společnosti Fitgetle - BCF Cohort ARM obdrží standardní léčbu obezity na klinice vévody Zdravého životního stylu a navštěvují Bull City fit po celou dobu jejich 6měsíční účasti
Behaviorální: Zapadnout dohromady
Intervence Fit Together se řídí modelem kliniky a komunitního partnerství pro léčbu dětské obezity. Děti s obezitou dostanou standardní léčbu obezity od svého obvyklého poskytovatele a také dostanou doporučení na program aktivit v místním komunitním centru. Každá lekce přináší kombinaci vysoce intenzivních individuálních cvičení, sportů a her a nestrukturovaného času na hraní, které dětem pomáhají dosáhnout směrnic USA pro fyzickou aktivitu, tedy 60 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity denně. Pravidelně se budou konat také výživové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí s 26 a více hodinami intervenčního kontaktu
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno návštěvností programu
Až 12 měsíců
Změna počtu kombinovaných minut střední a intenzivní fyzické aktivity za den, měřeno fitness trackerem Garmin vivofit4
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Změna fyzické aktivity měřená fitness trackerem Garmin vivofit4
Základní stav až 12 měsíců
Změna v procentech 95. percentilu pro BMI zaznamenaná z klinických záznamů.
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna BMI dítěte, založená na procentu 95. percentilu, měřená pomocí výšky a hmotnosti získaných z klinických/zdravotních záznamů
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-report fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno Evaluací průzkumů aktivity u mládeže (EASY); Bodování: rozsah 0-88, vyšší skóre značí větší aktivitu
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno podle velikosti; Bodování: rozsah 0-100, vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Nezamýšlené důsledky měřené nežádoucími účinky
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno sběrem nežádoucích událostí po celou dobu účasti
Až 12 měsíců
Spokojenost pacienta po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno průzkumem spokojenosti; Bodování: v rozmezí 5-25, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
6 měsíců
Spokojenost pacientů ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno průzkumem spokojenosti; Bodování: v rozmezí 5-25, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
12 měsíců
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno dotazníkem Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Spokojenost pacientů po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno pomocí dotazníku spokojenosti; Bodování: rozsah 5-25, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
3 měsíce
Fyzická aktivita během programových sezení měřená akcelerometrem
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno průměrným počtem minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) na jedno sezení.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotnictví
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno elektronickými zdravotními záznamy
Až 12 měsíců
Nákladové efekty
Časové okno: Po celou dobu realizace programu (cca 30 měsíců)
Nákladový dopad (souhrnný nebo přírůstkový) na jednotku nebo organizaci vyplývající ze změn ve využívání a účinnosti zdravotní péče. Fixní a variabilní náklady; kompenzací nákladů na realizaci. Shromážděné jako administrativní data projektu, průzkumy s klinikami a pracovisky P&R k posouzení dodatečných nákladů.
Po celou dobu realizace programu (cca 30 měsíců)
Věrnost
Časové okno: Po celou dobu realizace programu (cca 30 měsíců)
Stupeň, do kterého byl program realizován, jak bylo zamýšleno. Shromážděno prostřednictvím strukturovaných pozorování programových sezení pomocí Systému pro pozorování hry a volnočasových aktivit mládeže (SOPLAY)
Po celou dobu realizace programu (cca 30 měsíců)
Vlastnosti implementace
Časové okno: Po celou dobu realizace programu (cca 30 měsíců)
Překážky a facilitátoři implementace shromážděni prostřednictvím průzkumu a kvalitativních rozhovorů se zúčastněnými stranami
Po celou dobu realizace programu (cca 30 měsíců)
Posouzení škod souvisejících s programem
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno hodnocením průzkumu škod; Bodování: v rozmezí 5-25, vyšší skóre znamená vyšší poškození
Až 12 měsíců
Změna duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno kontrolním seznamem dětských příznaků (PSC-17); Bodování: rozmezí 0-34, vyšší skóre může znamenat zvýšenou pravděpodobnost poruchy zdraví
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Podíl způsobilých dětí uvedených v intervenci
Časové okno: Až do konce období registrace (cca 18 měsíců)
Podíl způsobilých dětí, které jsou doporučeny k intervenci, shromážděných prostřednictvím programů pro sledování materiálů/přijatých doporučení a EHR
Až do konce období registrace (cca 18 měsíců)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Získáno z lékařské dokumentace
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Podíl doporučených dětí, které se zúčastnily intervence alespoň jednou
Časové okno: Až do konce období zápisu (přibližně 18 měsíců)
Podíl dětí odeslaných do programu, které se alespoň jednou zúčastnily, shromážděných prostřednictvím materiálů sledování programu/obdržených doporučení a EHR
Až do konce období zápisu (přibližně 18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapadnout dohromady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit