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공원과 소아과의 조화

2023년 5월 10일 업데이트: Duke University

Parks & Pediatrics Fit Together: Parks and Recreation과 협력하여 아동 비만 치료를 위한 지식을 행동으로 전환

제안된 프로젝트는 소아 비만 치료의 기존 모델("Fit Together")을 제공하기 위한 구현 전략("TrailGuide")을 테스트하여 비만 아동의 건강 결과를 개선하기 위해 발표된 권장 사항을 충족할 수 있는 능력을 입증했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 비만에 대한 증거 기반 치료가 존재하지만 근본적인 지식과 행동 간 격차로 인해 특히 저소득 환경에서 권장 사항을 임상 실습에 적용하는 것이 상당히 제한되었습니다. 이 격차의 지속은 대규모 공중 보건 위협을 나타냅니다. 비만 전염병을 겪고 있는 어린이의 초기 세대가 이제 성인기에 진입함에 따라 그들은 주로 증가하는 비율로 인해 부모보다 기대 수명이 짧은 미국 역사상 처음입니다. 비만 관련 암 및 심혈관 질환. 권장되는 치료를 제공하는 데 있어 핵심 과제는 강도입니다. 건강상의 이점과 위험 감소를 달성하려면 26시간 이상의 대면 접촉이 필요합니다. 제안된 프로젝트의 목표는 1차 진료 소아과 클리닉을 시립 P&R(Parks and Recreation) 센터와 연결하여 현재 치료 권장 사항을 높은 충실도로 제공하는 구현 전략을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
        • 아직 모집하지 않음
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동은 참여 클리닉 중 한 곳에서 1차 진료를 받습니다.
  • 연구 등록 당시 6-11세 아동
  • 연령 및 성별에 대한 BMI가 95번째 백분위수 이상
  • 영어 또는 스페인어 사용

제외 기준:

  • BMI 95백분위수 160% 이상

간병인을 위한 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 또는 스페인어 사용
  • 간병인은 스마트폰을 가지고 있으며 연구에 사용된 앱을 다운로드할 의향이 있습니다.
  • 대부분의 시간을 프로그램에 데려갈 것으로 예상하고 프로그램 시간 외에는 상당한 시간을 아이와 함께 보냅니다(아동 행동 및 프로그램 참여에 대한 설문 조사 질문에 정확하게 답하고 프로그램에 대한 피드백을 제공하기 위해 필요함).
  • 향후 12개월 동안 해당 지역을 떠날 계획이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어울리다
개입 부문의 참가자는 서비스 제공자로부터 표준 치료 비만 치료를 받고 12개월 참여 기간 동안 Fit Together 프로그램에 참여하고 활동 세션에 참석할 수 있습니다.
행동: 어울리다
Fit Together 개입은 아동 비만 치료를 위한 클리닉 및 지역사회 파트너십 모델을 따릅니다. 비만 아동은 일반 제공자로부터 표준 치료 비만 치료를 받고 지역 커뮤니티 센터에서 실행되는 활동 프로그램에 대한 추천도 받게 됩니다. 각 세션은 고강도 개별 운동, 스포츠 및 게임, 구조화되지 않은 놀이 시간의 조합을 제공하여 아이들이 매일 60분의 중등도에서 활발한 신체 활동이라는 미국 신체 활동 지침에 도달하도록 돕습니다. 정기적으로 제공되는 영양 활동 세션도 있습니다.
활성 비교기: 제어
컨트롤 암의 참가자는 12개월의 참여 기간 동안 정기적으로 건강 요리 잡지를 우편으로 발송하고 제공자로부터 치료 표준 비만 치료를 받게 됩니다.
행동: 교육 자료
참가자는 분기별로 어린이 친화적인 요리 잡지와 지역 공원 및 레크리에이션 프로그램 가이드를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉 기록에서 수집된 BMI에 대한 95번째 백분위수 백분율의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
클리닉/의료 기록에서 수집한 키와 체중을 사용하여 측정한 95번째 백분위수 백분율을 기반으로 한 아동의 BMI 변화
기준선, 6개월 및 12개월
개입 접촉이 26시간 이상인 아동의 비율
기간: 최대 12개월
프로그램 출석으로 측정
최대 12개월
Garmin vivofit4 피트니스 트래커로 측정한 중등도 및 고강도 신체 활동의 하루 합산 시간(분) 변화
기간: 기준 최대 12개월
Garmin vivofit4 피트니스 트래커로 측정한 신체 활동의 변화
기준 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
청소년 활동 조사 평가(EASY)로 측정; 점수: 범위 0-88, 점수가 높을수록 더 많은 활동을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 12개월
삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
크기를 조정하여 측정했습니다. 점수: 범위 0-100, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 12개월
부작용으로 측정한 의도하지 않은 결과
기간: 최대 12개월
참여기간 동안 이상반응을 수집하여 측정
최대 12개월
6개월 후 환자 만족도
기간: 6 개월
만족도 조사로 측정; 점수: 5-25 범위, 점수가 높을수록 만족도가 높음
6 개월
12개월 후 환자 만족도
기간: 12 개월
만족도 조사로 측정; 점수: 5-25 범위, 점수가 높을수록 만족도가 높음
12 개월
식단의 질 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
식이 스크리너 설문지(DSQ)로 측정
기준선, 6개월, 12개월
의료 활용
기간: 최대 12개월
전자 건강 기록으로 측정
최대 12개월
비용 효과
기간: 전체 프로그램 실행 기간(약 30개월)
의료 이용 및 효율성의 변화로 인해 단위 또는 조직에 대한 비용 영향(총체적 또는 증분적). 고정 및 가변 비용 구현 비용의 상쇄. 추가 비용을 평가하기 위해 프로젝트 관리 데이터, 클리닉 및 P&R 사이트에 대한 설문 조사로 수집됩니다.
전체 프로그램 실행 기간(약 30개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도
기간: 전체 프로그램 실행 기간(약 30개월)
프로그램이 의도한 대로 구현된 정도. System for Observing Play and Leisure Activity in Youth(SOPLAY)를 사용하여 프로그램 세션의 구조화된 관찰을 통해 수집됨
전체 프로그램 실행 기간(약 30개월)
구현 특성
기간: 전체 프로그램 실행 기간(약 30개월)
설문조사 및 이해관계자와의 질적 인터뷰를 통해 수집된 구현의 장벽 및 촉진제
전체 프로그램 실행 기간(약 30개월)
프로그램과 관련된 피해 평가
기간: 최대 12개월
피해평가 조사로 측정 점수: 5-25 범위, 점수가 높을수록 피해가 높음을 나타냅니다.
최대 12개월
정신 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
소아 증상 체크리스트(PSC-17)로 측정; 점수: 범위 0-34, 점수가 높을수록 행동 건강 장애의 가능성이 높아짐을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
의료 기록에서 얻음
기준선, 6개월, 12개월
중재에 회부된 적격 아동의 비율
기간: 등록기간 종료까지(약 18개월)
받은 프로그램 추적 자료/추천 및 EHR을 통해 수집된 중재에 추천된 적격 아동의 비율
등록기간 종료까지(약 18개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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