Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парки и педиатрия подходят друг другу

13 августа 2026 г. обновлено: Duke University

Парки и педиатрия подходят друг другу: воплощение знаний в жизнь для лечения детского ожирения в партнерстве с парками и зонами отдыха

В рамках предлагаемого проекта будет проверена стратегия внедрения («TrailGuide») для предоставления существующей модели лечения ожирения у детей («Fit Together»), которая продемонстрировала способность соответствовать опубликованным рекомендациям по улучшению результатов в отношении здоровья детей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует научно обоснованное лечение детского ожирения, однако фундаментальный разрыв между знаниями и практическими действиями значительно ограничивает внедрение рекомендаций в клиническую практику, особенно в странах с низким уровнем дохода. Сохранение этого разрыва представляет собой крупномасштабную угрозу общественному здравоохранению, поскольку самое раннее поколение детей, переживших эпидемию ожирения, в настоящее время вступает во взрослую жизнь, они впервые в истории США имеют более короткую ожидаемую продолжительность жизни, чем их родители, в основном из-за роста показателей. онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ожирением. Основной проблемой при проведении рекомендуемого лечения является его интенсивность; Для достижения пользы для здоровья и снижения риска необходимо ≥26 часов личного контакта. Целью предлагаемого проекта является разработка и тестирование стратегии реализации, которая объединяет педиатрические клиники первичного звена с муниципальными центрами парков и отдыха (P&R) для предоставления текущих рекомендаций по лечению с высокой точностью, позволяя

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок получает первичную помощь в одной из участвующих клиник
  • Возраст ребенка 6-11 лет на момент зачисления в исследование
  • ИМТ больше или равен 95-му процентилю для возраста и пола
  • англо- или испаноязычный

Критерий исключения:

  • ИМТ выше 160% 95-го процентиля

Критерии включения лиц, осуществляющих уход:

  • Возраст 18 лет и старше
  • английский или испаноязычный
  • У лица, осуществляющего уход, есть смартфон, и он готов загрузить приложения, используемые в исследовании.
  • Ожидает, что ребенок будет участвовать в программе большую часть времени, и проводит с ребенком значительное время в нерабочее время программы (необходимо для того, чтобы точно ответить на вопросы анкеты о поведении ребенка и его участии в программе, а также дать отзыв о программе)
  • Не планирует покидать территорию в течение следующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сочетаются друг с другом
Участники интервенционной группы получат стандартное лечение ожирения от своего поставщика и смогут участвовать в программе Fit Together и посещать занятия на протяжении всего 12-месячного участия.
Поведенческий: Сочетаются друг с другом
Вмешательство Fit Together следует модели партнерства клиники и сообщества для лечения детского ожирения. Дети с ожирением получат стандартное лечение ожирения от своего обычного поставщика услуг, а также получат направление на программу мероприятий, проводимую в местном общественном центре. Каждое занятие представляет собой сочетание высокоинтенсивных индивидуальных упражнений, спорта и игр, а также неструктурированного игрового времени, чтобы помочь детям достичь рекомендуемых в США показателей физической активности: 60 минут умеренной или интенсивной физической активности в день. Также будет регулярно предлагаться занятие по питанию.
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получат стандартное лечение ожирения от своего врача и журнал о здоровой кулинарии, который будет регулярно отправляться им по почте на протяжении всего 12-месячного участия.
Поведенческий: Образовательные материалы
Участники получат ежеквартально рассылаемый по почте кулинарный журнал для детей и руководство по местным паркам и местам отдыха.
Экспериментальный: Соединиться - когорта BCF
Участники в сочетании - BCF Cohort Arm получит стандартное лечение по уходу за ожирением в клинике здорового образа жизни Duke и посещают Bull City Fit на протяжении всего их 6 -месячного участия
Поведенческий: Сочетаются друг с другом
Вмешательство Fit Together следует модели партнерства клиники и сообщества для лечения детского ожирения. Дети с ожирением получат стандартное лечение ожирения от своего обычного поставщика услуг, а также получат направление на программу мероприятий, проводимую в местном общественном центре. Каждое занятие представляет собой сочетание высокоинтенсивных индивидуальных упражнений, спорта и игр, а также неструктурированного игрового времени, чтобы помочь детям достичь рекомендуемых в США показателей физической активности: 60 минут умеренной или интенсивной физической активности в день. Также будет регулярно предлагаться занятие по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля детей с 26-часовым или более контактным вмешательством
Временное ограничение: До 12 месяцев
Измеряется посещаемостью программы
До 12 месяцев
Изменение общего количества минут умеренной и высокой физической активности в день, измеренное фитнес-трекером Garmin vivofit4.
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
Изменение физической активности, измеренное фитнес-трекером Garmin vivofit4
Базовый до 12 месяцев
Изменение в процентах 95-го процентиля для ИМТ, собранное из клинических записей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение ИМТ ребенка на основе процента от 95-го перцентиля, измеренное с использованием данных о росте и весе, полученных из клинических/медицинских записей
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоотчета о физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется с помощью опросов об оценке активности молодежи (EASY); Оценка: от 0 до 88, более высокие баллы указывают на большую активность
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряется путем их оценки; Оценка: от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Непреднамеренные последствия, измеряемые неблагоприятными событиями
Временное ограничение: До 12 месяцев
Измеряется путем сбора нежелательных явлений на протяжении всего участия
До 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется опросом удовлетворенности; Оценка: от 5 до 25, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется опросом удовлетворенности; Оценка: от 5 до 25, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
12 месяцев
Изменение качества питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Измерено с помощью опросника диетического скрининга (DSQ)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется с помощью опроса удовлетворенности; Оценка: диапазон 5-25, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности
3 месяца
Физическая активность во время занятий по программе, измеренная акселерометром
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется средним количеством минут умеренной или высокой физической активности (MVPA) за сеанс.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Измеряется электронными медицинскими картами
До 12 месяцев
Эффекты затрат
Временное ограничение: На протяжении всего срока реализации программы (около 30 месяцев)
Воздействие на затраты (суммарное или приростное) для подразделения или организации в результате изменений в использовании и эффективности медицинской помощи. постоянные и переменные затраты; компенсации затрат на внедрение. Собраны административные данные проекта, опросы клиник и участков P&R для оценки дополнительных затрат.
На протяжении всего срока реализации программы (около 30 месяцев)
Верность
Временное ограничение: На протяжении всего срока реализации программы (около 30 месяцев)
Степень реализации программы по назначению. Собраны путем структурированного наблюдения за программными занятиями с использованием Системы наблюдения за игрой и досугом у молодежи (SOPLAY).
На протяжении всего срока реализации программы (около 30 месяцев)
Характеристики реализации
Временное ограничение: На протяжении всего срока реализации программы (около 30 месяцев)
Барьеры и факторы, способствующие внедрению, собраны с помощью опроса и качественных интервью с заинтересованными сторонами.
На протяжении всего срока реализации программы (около 30 месяцев)
Оценка вреда, связанного с программой
Временное ограничение: До 12 месяцев
Измеряется путем оценки вреда обследования; Оценка: от 5 до 25, более высокие баллы указывают на более высокий вред
До 12 месяцев
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Измерено с помощью педиатрического контрольного списка симптомов (PSC-17); Оценка: диапазон 0-34, более высокие баллы могут указывать на повышенную вероятность поведенческого расстройства здоровья.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Доля подходящих детей, направленных на вмешательство
Временное ограничение: До конца периода регистрации (примерно 18 месяцев)
Доля подходящих детей, направленных на вмешательство, собранная с помощью материалов для отслеживания программы/полученных направлений и электронных медицинских карт.
До конца периода регистрации (примерно 18 месяцев)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Получено из медицинских записей
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Доля направленных детей, посетивших вмешательство хотя бы один раз
Временное ограничение: До конца периода набора (приблизительно 18 месяцев)
Доля детей, направленных в программу, которые посетили ее хотя бы один раз, собранная с помощью материалов отслеживания программы/направлений и электронной медицинской карты (EHR)
До конца периода набора (приблизительно 18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться