糖尿病の自己管理のための習慣形成
2022年7月7日 更新者：Diana Feldhacker、Des Moines University
2 型糖尿病患者の健康的な行動の促進における職業に基づく習慣形成介入の有効性
研究の目的は、2 型糖尿病患者の糖尿病自己管理行動を改善する方法として、習慣の構築に焦点を当てた介入の実現可能性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳
- 英語で読み書きする
- 仮想または電話セッションのためのテクノロジー機能を備えている
- 電話またはテキストメッセージで連絡できる
- T2DMの診断を受けている
- すべての学習関連活動に喜んで参加することができた、そして
- 現在、他の糖尿病関連の教育や行動介入には関与していません。
除外基準:
- 19歳未満
- 英語の読み書きができない
- 仮想セッションや電話セッションのためのテクノロジー機能がなかった
- 電話やテキストメッセージでは連絡が取れませんでした
- すべての研究関連活動に参加したくない、または参加できなかった、および/または
- 現在、他の糖尿病関連の教育や行動介入を受けている、または参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：習慣形成への介入
個別のコントロールに使用される単一被験者デザイン (A-B デザイン)。
ベースライン段階 (A) では、参加者は週に 1 回、4 週間にわたってセルフケア活動の評価を完了しました。
介入フェーズ (B) では、参加者は毎週のセッションに参加して、糖尿病の自己管理に関連する目標に取り組み、習慣形成を指導しました。
参加者は、ラリーらによる習慣形成の推奨に従って、10週間介入に参加しました。 （2010年）。
毎週のセッションはバーチャル (電話または Zoom) で開催され、SDSCA と SRBAI の管理から始まり 30 ～ 60 分間続きました。
参加者は、習慣形成を通じてDSMへの職業参加を促進するという、継続的な状況に応じた実施の意図について指導されました。
この指示には、継続的な教育と状況修正の推奨事項が含まれていました。
2 週間間隔で、血糖モニタリング、栄養、投薬管理、身体活動のそれぞれがカバーされるまで、DSM の追加領域が追加されました。
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糖尿病の自己管理をサポートするために、状況に依存した自動行動を促進する習慣形成介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病のセルフケアの変化
時間枠：13週間
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糖尿病セルフケア活動の概要 (SDSCA) は、個人が過去 7 日間の活動の頻度を報告する DSM (食事、運動、血糖モニタリング、フットケア、喫煙) の自己申告アンケートです (Toobert et al.、2000）。
全体的なセルフケア行動スコア (項目 1 ～ 10 の平均) は、参加者がセルフケア活動を実行した週あたりの日数で報告されました。
さらに、一般的な食事、特定の食事、運動、および項目 1 ～ 8 の世界平均を使用した血糖検査には、週あたりの日数で報告されるサブスケールを組み合わせて使用されました。
ベースライン段階のデータ収集 (フェーズ A) の一部として、糖尿病セルフケア活動の概要 (SDSCA) が週 1 回、4 週間実施されました。
初期評価に続いて、介入 (フェーズ B) が参加者に週に 1 回、10 週間提供され、SDSCA の投与から始まりました。
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13週間
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行動の自動性の変化
時間枠：10週間
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自己報告行動自動性指数 SRBAI は、習慣の強さと自動性の尺度です。
個人は目標行動をどのように実行するかを 7 段階のスケールで回答します。7 はより良い結果を意味します。
初期評価セッションはベースライン段階 (フェーズ A) を終了し、研究の介入段階 (フェーズ B) を開始しました。
この最初のセッションでは、個人は、栄養に関連する単純な職業上の習慣の習慣形成について、状況に応じた実装意図を設定するように指導されました。
これらの栄養に関する意図は、最初のセッションの終わりに管理される自己報告行動自動性指数 (SRBAI) の目標行動を作成するために利用されました。
初期評価に続いて、介入は参加者に週に 1 回、10 週間提供され、SRBAI の投与から始まりました。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月16日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。