Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanedannelse for selvledelse av diabetes

7. juli 2022 oppdatert av: Diana Feldhacker, Des Moines University

Effektiviteten av en yrkesbasert vaneformasjonsintervensjon for å fremme sunn atferd blant personer med type 2-diabetes

Hensikten med studien er å bestemme gjennomførbarheten av intervensjoner som fokuserer på å bygge vaner som en metode for å forbedre diabetes selvledelsesatferd for personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år gammel
  • lese og skrive på engelsk
  • har teknologikapasitet for virtuelle eller telefonøkter
  • kan nås på telefon eller tekstmeldinger
  • har en diagnose T2DM
  • var villige og i stand til å delta i alle studierelaterte aktiviteter, og
  • var for tiden ikke involvert i annen diabetesrelatert utdanning og atferdsintervensjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 19 år
  • ikke kan lese og skrive på engelsk
  • hadde ikke teknologikapasitet for virtuelle eller telefonøkter
  • var ikke tilgjengelig på telefon eller tekstmeldinger
  • var uvillige eller ute av stand til å delta i alle studierelaterte aktiviteter, og/eller
  • mottok eller var involvert i annen diabetesrelatert utdanning og atferdsintervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaneformasjonsintervensjoner
Enkeltfagsdesign brukt for individuell kontroll (A-B design). Under baseline fase (A) fullførte deltakerne vurderinger av egenomsorgsaktiviteter én gang per uke i 4 uker. Under intervensjonsfase (B) deltok deltakerne i ukentlige økter for å adressere mål relatert til diabetes selvbehandling og veiledet i vanedannelse. Deltakerne engasjerte seg i intervensjon i 10 uker, i samsvar med vanedannelsesanbefalingene fra Lally et al. (2010). Hver ukentlige økt ble holdt virtuelt (telefon eller Zoom) og varte 30-60 minutter, og begynte med administrasjonen av SDSCA og SRBAI. Deltakerne ble instruert i pågående kontekstspesifikk implementeringsintensjon for å fremme yrkesdeltakelse i DSM gjennom vanedannelse. Denne instruksjonen inkluderte videreutdanning og anbefalinger om kontekstmodifisering. Med to ukers mellomrom ble ytterligere områder av DSM lagt til hver var dekket: blodsukkerovervåking, ernæring, medisinbehandling og fysisk aktivitet.
Vanedannelsesintervensjoner for å fremme kontekstavhengig automatisk atferd for å støtte selvledelse av diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvomsorg for diabetes
Tidsramme: 13 uker
The Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) er et selvrapporterende spørreskjema for DSM (kosthold, trening, blodsukkerovervåking, fotpleie og røyking) som individer rapporterer frekvens av aktiviteter for de siste 7 dagene (Toobert et. al., 2000). En global poengsum for egenomsorgsatferd (gjennomsnitt av punkt 1-10) ble rapportert i dager per uke da deltakeren utførte egenomsorgsaktiviteter. I tillegg ble kombinerte underskalaer brukt for generell diett, spesifikk diett, trening og blodsukkertesting ved bruk av et globalt gjennomsnitt av punktene 1-8, rapportert i dager per uke. Som en del av datainnsamlingen i baseline-fasen (fase A), ble sammendraget av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) administrert én gang ukentlig i 4 uker. Etter den innledende evalueringen ble intervensjoner (fase B) gitt til deltakerne en gang per uke i 10 uker og begynte med administrering av SDSCA.
13 uker
Endring i atferdsautomatisitet
Tidsramme: 10 uker
Self-Report Behaviour Automaticity Index SRBAI er et mål på vanestyrke og automatikk. Individer reagerer på hvordan de utfører en målatferd ved å bruke en 7-punkts skala, hvor 7 betyr et bedre resultat. Den første evalueringssesjonen avsluttet grunnlinjefasen (fase A) og startet intervensjonsfasen (fase B) av studien. I denne første økten ble individer veiledet i å sette en kontekstspesifikk implementeringsintensjon for vanedannelse av en enkel yrkesvane relatert til ernæring. Disse ernæringsintensjonene ble brukt til å lage målatferd for Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI), som ble administrert på slutten av den første økten. Etter den første evalueringen ble intervensjoner gitt til deltakerne en gang per uke i 10 uker og begynte med administrering av SRBAI.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 2

Kliniske studier på Vanedannelse

3
Abonnere