Tvorba návyků pro sebeovládání diabetu
7. července 2022 aktualizováno: Diana Feldhacker, Des Moines University
Účinnost intervence utváření návyků na základě povolání při podpoře zdravého chování u jedinců s diabetem 2.
Účelem studie je zjistit proveditelnost intervencí, které se zaměřují na budování návyků jako metody zlepšení sebekontroly diabetu u jedinců s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let
- číst a psát v anglickém jazyce
- mít technologickou schopnost pro virtuální nebo telefonní relace
- jsou dosažitelné pomocí telefonu nebo textových zpráv
- mají diagnózu T2DM
- byli ochotni a schopni se zapojit do všech aktivit souvisejících se studiem, a
- nebyli v současné době zapojeni do jiných edukačních a behaviorálních intervencí souvisejících s diabetem.
Kritéria vyloučení:
- mladší 19 let
- neumí číst a psát v angličtině
- neměl technologii pro virtuální nebo telefonní relace
- nebyly dosažitelné po telefonu nebo textových zprávách
- nebyli ochotni nebo schopni se zúčastnit všech aktivit souvisejících se studiem a/nebo
- v současné době absolvovali nebo byli zapojeni do jiného vzdělávání a behaviorálních intervencí souvisejících s diabetem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence utváření návyků
Jednopředmětové provedení používané pro individuální ovládání (A-B provedení).
Během základní fáze (A) absolvovali účastníci hodnocení aktivit sebeobsluhy jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Během intervenční fáze (B) se účastníci zapojili do týdenních sezení, aby se zabývali cíli souvisejícími se sebeovládáním diabetu a byli vedeni k vytváření návyků.
Účastníci se zapojili do intervence po dobu 10 týdnů v souladu s doporučeními Lally et al. (2010).
Každé týdenní sezení se konalo virtuálně (telefon nebo zoom) a trvalo 30-60 minut, počínaje podáním SDSCA a SRBAI.
Účastníci byli poučeni o probíhajícím kontextu-specifickém implementačním záměru podporovat profesní účast v DSM prostřednictvím vytváření návyků.
Tato instrukce zahrnovala další vzdělávání a doporučení pro úpravu kontextu.
Ve dvoutýdenních intervalech byly přidány další oblasti DSM, dokud nebyla pokryta každá: monitorování hladiny glukózy v krvi, výživa, řízení léků a fyzická aktivita.
|
Intervence utváření návyků k podpoře automatického chování závislého na kontextu, aby se podpořila sebekontrola diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebepéči o diabetes
Časové okno: 13 týdnů
|
Souhrn aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA) je dotazník s vlastními údaji o DSM (dieta, cvičení, monitorování hladiny glukózy v krvi, péče o nohy a kouření), u kterého jednotlivci udávají frekvenci aktivit za posledních 7 dní (Toobert et al., 2000).
Globální skóre sebeobsluhy (průměr položek 1-10) bylo hlášeno ve dnech v týdnu, kdy účastník prováděl sebeobslužné aktivity.
Kromě toho byly pro obecnou dietu, specifickou dietu, cvičení a testování hladiny glukózy v krvi použity kombinované subškály s použitím globálního průměru položek 1-8, uváděných ve dnech v týdnu.
Jako součást sběru dat základní fáze (fáze A) byl jednou týdně po dobu 4 týdnů podáván Souhrn aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Po úvodním vyhodnocení byly intervence (fáze B) poskytovány účastníkům jednou týdně po dobu 10 týdnů a začalo podáváním SDSCA.
|
13 týdnů
|
|
Změna v automatickém chování
Časové okno: 10 týdnů
|
Self-Report Behavior Automaticity Index SRBAI je měřítkem síly návyku a automatickosti.
Jednotlivci reagují na to, jak provádějí cílové chování, pomocí 7bodové škály, přičemž 7 znamená lepší výsledek.
Úvodní hodnotící sezení uzavřelo základní fázi (fáze A) a zahájilo intervenční fázi (fáze B) studie.
V tomto úvodním sezení byli jednotlivci vedeni při stanovení kontextově specifického implementačního záměru pro vytvoření návyku jednoduchého pracovního návyku souvisejícího s výživou.
Tyto výživové záměry byly využity k vytvoření cílového chování pro Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI), který byl aplikován na konci prvního sezení.
Po počátečním vyhodnocení byly účastníkům poskytovány intervence jednou týdně po dobu 10 týdnů a začaly podáváním SRBAI.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20-185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .