Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование привычки к самоконтролю при диабете

7 июля 2022 г. обновлено: Diana Feldhacker, Des Moines University

Эффективность вмешательства по формированию профессиональных привычек в пропаганде здорового поведения среди людей с диабетом 2 типа

Цель исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость вмешательств, направленных на формирование привычек как метода улучшения самоконтроля диабета у людей с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет
  • читать и писать на английском языке
  • иметь технологические возможности для виртуальных или телефонных сеансов
  • доступны по телефону или посредством текстовых сообщений
  • имеют диагноз СД2
  • были готовы и могли участвовать во всех мероприятиях, связанных с учебой, и
  • в настоящее время не участвовали в других образовательных и поведенческих вмешательствах, связанных с диабетом.

Критерий исключения:

  • моложе 19 лет
  • не умеет читать и писать на английском языке
  • не имел технологических возможностей для виртуальных или телефонных сеансов
  • были недоступны по телефону или через текстовые сообщения
  • не хотели или не могли участвовать во всех мероприятиях, связанных с обучением, и/или
  • в настоящее время получали или участвовали в других мероприятиях по обучению и поведенческим вмешательствам, связанным с диабетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательства по формированию привычки
Дизайн с одним субъектом, используемый для индивидуального контроля (дизайн AB). На исходном этапе (А) участники заполняли рейтинги действий по уходу за собой один раз в неделю в течение 4 недель. На этапе вмешательства (B) участники участвовали в еженедельных занятиях для достижения целей, связанных с самоконтролем диабета, и руководствовались формированием привычки. Участники занимались вмешательством в течение 10 недель в соответствии с рекомендациями Lally et al. по формированию привычек. (2010). Каждая еженедельная сессия проводилась виртуально (по телефону или через Zoom) и длилась 30-60 минут, начиная с администрирования SDSCA и SRBAI. Участники были проинструктированы о постоянном намерении реализации в зависимости от контекста способствовать профессиональному участию в DSM посредством формирования привычки. Эта инструкция включала в себя рекомендации по дальнейшему обучению и изменению контекста. С двухнедельными интервалами добавлялись дополнительные области DSM, пока не были охвачены все: мониторинг уровня глюкозы в крови, питание, прием лекарств и физическая активность.
Вмешательства по формированию привычки для поощрения контекстно-зависимого автоматического поведения для поддержки самоконтроля диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самопомощи при диабете
Временное ограничение: 13 недель
Резюме деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA) представляет собой анкету для самоотчетов DSM (диета, физические упражнения, мониторинг уровня глюкозы в крови, уход за ногами и курение), для которого люди сообщают о частоте действий в течение последних 7 дней (Toobert et al. др., 2000). Общая оценка поведения по уходу за собой (среднее значение пунктов 1-10) сообщалось в днях в неделю, когда участник выполнял действия по уходу за собой. Кроме того, для общей диеты, конкретной диеты, физических упражнений и измерения уровня глюкозы в крови использовались комбинированные субшкалы с использованием глобального среднего значения пунктов 1-8, выраженного в днях в неделю. В рамках сбора исходных данных фазы (Фаза A) один раз в неделю в течение 4 недель вводили Сводку мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA). После первоначальной оценки вмешательства (фаза B) предоставлялись участникам один раз в неделю в течение 10 недель и начинались с введения SDSCA.
13 недель
Изменение автоматизма поведения
Временное ограничение: 10 недель
Индекс автоматизма поведения при самоотчете SRBAI — это показатель силы привычки и автоматизма. Люди реагируют на то, как они выполняют целевое поведение, по 7-балльной шкале, где 7 означает лучший результат. Первоначальная оценочная сессия завершила исходную фазу (фаза A) и инициировала фазу вмешательства (фаза B) исследования. На этом начальном занятии испытуемым давали указание установить контекстно-зависимое намерение реализации для формирования привычки простой профессиональной привычки, связанной с питанием. Эти намерения в отношении питания использовались для создания целевого поведения для индекса автоматизма поведения с самоотчетом (SRBAI), который вводился в конце первого сеанса. После первоначальной оценки вмешательства предоставлялись участникам один раз в неделю в течение 10 недель и начинались с введения SRBAI.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться