Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kształtowanie nawyków samokontroli cukrzycy

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Diana Feldhacker, Des Moines University

Skuteczność interwencji kształtowania nawyków zawodowych w promowaniu zachowań prozdrowotnych wśród osób z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest określenie wykonalności interwencji skupiających się na budowaniu nawyków jako metody poprawy zachowań w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat
  • czytać i pisać w języku angielskim
  • mieć zdolność technologiczną do sesji wirtualnych lub telefonicznych
  • są osiągalne przez telefon lub wiadomości tekstowe
  • mieć rozpoznanie T2DM
  • byli chętni i zdolni do uczestniczenia we wszystkich działaniach związanych z nauką, oraz
  • nie byli obecnie zaangażowani w inne interwencje edukacyjne i behawioralne związane z cukrzycą.

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 19 lat
  • nie potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • nie miały możliwości technologicznych do sesji wirtualnych lub telefonicznych
  • nie można było się z nimi skontaktować telefonicznie ani sms-owo
  • nie chcieli lub nie mogli uczestniczyć we wszystkich działaniach związanych z nauką i/lub
  • obecnie otrzymują lub uczestniczą w innych interwencjach edukacyjnych i behawioralnych związanych z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje kształtowania nawyków
Projekt pojedynczego podmiotu używany do indywidualnej kontroli (projekt A-B). Podczas fazy początkowej (A) uczestnicy dokonywali oceny czynności związanych z samoopieką raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Podczas fazy interwencji (B) uczestnicy brali udział w cotygodniowych sesjach, aby zająć się celami związanymi z samodzielnym zarządzaniem cukrzycą i ukierunkowaniem na tworzenie nawyków. Uczestnicy angażowali się w interwencję przez 10 tygodni, zgodnie z zaleceniami Lally i in. (2010). Każda cotygodniowa sesja odbywała się wirtualnie (telefon lub Zoom) i trwała 30-60 minut, zaczynając od podania SDSCA i SRBAI. Uczestnicy zostali poinstruowani o bieżącym, dostosowanym do kontekstu intencji wdrożeniowej, mającej na celu promowanie udziału zawodowego w DSM poprzez kształtowanie nawyków. Instrukcja ta zawierała zalecenia dotyczące dalszej edukacji i modyfikacji kontekstu. W odstępach dwutygodniowych dodawano kolejne obszary DSM, aż każdy z nich został uwzględniony: monitorowanie stężenia glukozy we krwi, odżywianie, zarządzanie lekami i aktywność fizyczna.
Behawioralne: Tworzenie nawyków
Interwencje w zakresie kształtowania nawyków w celu promowania zależnych od kontekstu automatycznych zachowań wspierających samokontrolę cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: 13 tygodni
The Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) to samoopisowy kwestionariusz DSM (dieta, ćwiczenia fizyczne, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i palenie), w którym osoby zgłaszają częstotliwość czynności w ciągu ostatnich 7 dni (Toobert i in. al., 2000). Ogólny wynik zachowania samoopieki (średnia pozycji 1-10) został zgłoszony w dniach tygodnia, w których uczestnik wykonywał czynności samoopieki. Ponadto, połączone podskale zastosowano do badania ogólnej diety, określonej diety, ćwiczeń fizycznych i stężenia glukozy we krwi, stosując średnią globalną pozycji 1-8, wyrażoną w dniach w tygodniu. W ramach zbierania danych z fazy początkowej (faza A), raz w tygodniu przez 4 tygodnie podawano Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA). Po wstępnej ocenie, interwencje (faza B) były dostarczane uczestnikom raz w tygodniu przez 10 tygodni i rozpoczynały się od podania SDSCA.
13 tygodni
Zmiana automatyzmu zachowania
Ramy czasowe: 10 tygodni
Self-Report Behaviour Automaticity Index SRBAI jest miarą siły i automatyzmu nawyków. Osoby reagują na to, jak wykonują docelowe zachowanie, używając 7-punktowej skali, gdzie 7 oznacza lepszy wynik. Sesja wstępnej oceny zamykała fazę wyjściową (faza A) i rozpoczynała fazę interwencji (faza B) badania. Podczas tej wstępnej sesji poszczególnym osobom udzielono wskazówek, jak ustalić intencję wdrożenia w konkretnym kontekście w celu wytworzenia nawyku prostego nawyku zawodowego związanego z odżywianiem. Te intencje żywieniowe zostały wykorzystane do stworzenia docelowych zachowań dla Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI), który został podany pod koniec pierwszej sesji. Po wstępnej ocenie interwencje były zapewniane uczestnikom raz w tygodniu przez 10 tygodni i rozpoczynały się od podania SRBAI.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Des Moines University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Tworzenie nawyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj