Vanedannelse til selvledelse af diabetes
7. juli 2022 opdateret af: Diana Feldhacker, Des Moines University
Effektiviteten af en beskæftigelsesbaseret vanedannelsesintervention til at fremme sund adfærd blandt individer med type 2-diabetes
Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af interventioner, der fokuserer på at opbygge vaner som en metode til at forbedre diabetes selvledelsesadfærd for personer med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år gammel
- læse og skrive på engelsk
- har teknologisk kapacitet til virtuelle eller telefonsessioner
- kan nås via telefon eller sms
- har diagnosen T2DM
- var villige og i stand til at deltage i alle studierelaterede aktiviteter, og
- var ikke på nuværende tidspunkt involveret i anden diabetesrelateret uddannelse og adfærdsmæssige interventioner.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 19 år
- ude af stand til at læse og skrive på engelsk
- ikke havde teknologisk kapacitet til virtuelle sessioner eller telefonsessioner
- ikke kunne nås via telefon eller sms
- var uvillige eller ude af stand til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter og/eller
- i øjeblikket modtog eller var involveret i anden diabetesrelateret undervisning og adfærdsintervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vanedannelsesinterventioner
Enkeltfagsdesign brugt til individuel kontrol (A-B design).
Under baseline fase (A) gennemførte deltagerne vurderinger af egenomsorgsaktiviteter én gang om ugen i 4 uger.
Under interventionsfasen (B) deltog deltagerne i ugentlige sessioner for at adressere mål relateret til diabetes selvledelse og vejledt i vanedannelse.
Deltagerne engagerede sig i intervention i 10 uger i overensstemmelse med vanedannelsesanbefalinger fra Lally et al. (2010).
Hver ugentlig session blev afholdt virtuelt (telefon eller Zoom) og varede 30-60 minutter, begyndende med administration af SDSCA og SRBAI.
Deltagerne blev instrueret i løbende kontekstspecifik implementeringsintention om at fremme erhvervsmæssig deltagelse i DSM gennem vanedannelse.
Denne instruktion omfattede fortsat uddannelse og anbefalinger til kontekstændringer.
Med to ugers mellemrum blev yderligere områder af DSM tilføjet, indtil hver var dækket: blodsukkerovervågning, ernæring, medicinhåndtering og fysisk aktivitet.
|
Vanedannelsesinterventioner for at fremme kontekstafhængig automatisk adfærd for at understøtte diabetes selvledelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvomsorgen for diabetes
Tidsramme: 13 uger
|
Resuméet af Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) er et selvrapporterende spørgeskema over DSM (diæt, motion, blodsukkerovervågning, fodpleje og rygning), for hvilket individer rapporterer hyppigheden af aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage (Toobert et. al., 2000).
En global score for egenomsorgsadfærd (gennemsnit af punkt 1-10) blev rapporteret i dage om ugen, hvor deltageren udførte egenomsorgsaktiviteter.
Derudover blev kombinerede underskalaer brugt til generel kost, specifik diæt, motion og blodsukkertestning ved brug af et globalt gennemsnit af punkterne 1-8, rapporteret i dage om ugen.
Som en del af dataindsamlingen i baseline-fasen (fase A) blev oversigten over diabetes-selvplejeaktiviteter (SDSCA) administreret én gang om ugen i 4 uger.
Efter den indledende evaluering blev interventioner (fase B) givet til deltagerne en gang om ugen i 10 uger og begyndte med administration af SDSCA.
|
13 uger
|
|
Ændring i adfærdsautomatik
Tidsramme: 10 uger
|
Self-Report Behavior Automaticity Index SRBAI er et mål for vanestyrke og automatik.
Individer reagerer på, hvordan de udfører en måladfærd ved hjælp af en 7-punkts skala, hvor 7 betyder et bedre resultat.
Den indledende evalueringssession afsluttede basislinjefasen (fase A) og indledte interventionsfasen (fase B) af undersøgelsen.
I denne indledende session blev individer vejledt i at sætte en kontekstspecifik implementeringsintention for vanedannelse af en simpel erhvervsvane relateret til ernæring.
Disse ernæringsintentioner blev brugt til at skabe måladfærd for Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI), som blev administreret i slutningen af den første session.
Efter den indledende evaluering blev interventioner givet til deltagerne en gang om ugen i 10 uger og begyndte med administration af SRBAI.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20-185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .