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- 임상시험 NCT05455242
당뇨병 자가관리를 위한 습관 형성
2022년 7월 7일 업데이트: Diana Feldhacker, Des Moines University
직업 기반 습관 형성 중재가 제2형 당뇨병 환자의 건강한 행동 촉진에 미치는 효과
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 자가 관리 행동을 개선하는 방법으로 습관 형성에 초점을 맞춘 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19 살
- 영어로 읽고 쓰기
- 가상 또는 전화 세션을 위한 기술 역량 보유
- 전화 또는 문자 메시지로 연락 가능
- T2DM 진단을 받다
- 모든 학습 관련 활동에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있으며,
- 현재 다른 당뇨병 관련 교육 및 행동 개입에 관여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 만 19세 미만
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 가상 또는 전화 세션에 대한 기술 기능이 없었습니다.
- 전화 또는 문자 메시지로 연락할 수 없음
- 모든 연구 관련 활동에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없었으며/또는
- 현재 다른 당뇨병 관련 교육 및 행동 중재를 받고 있거나 참여하고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 습관 형성 개입
개별 제어에 사용되는 단일 대상 디자인(A-B 디자인).
기준선 단계(A) 동안 참가자는 4주 동안 일주일에 한 번 자기 관리 활동 평가를 완료했습니다.
개입 단계(B) 동안 참가자는 당뇨병 자가 관리와 관련된 목표를 해결하고 습관 형성을 안내하기 위해 주간 세션에 참여했습니다.
참여자들은 Lally et al.의 습관 형성 권장 사항에 따라 10주 동안 중재에 참여했습니다. (2010).
각 주간 세션은 SDSCA 및 SRBAI 관리를 시작으로 가상(전화 또는 Zoom)으로 30-60분 동안 진행되었습니다.
참가자들은 습관 형성을 통해 DSM에 대한 직업적 참여를 촉진하기 위해 진행 중인 상황별 구현 의도에 대해 교육을 받았습니다.
이 지침에는 지속적인 교육 및 상황 수정 권장 사항이 포함되었습니다.
2주 간격으로 혈당 모니터링, 영양, 약물 관리 및 신체 활동과 같은 DSM의 추가 영역이 각각 다루어질 때까지 추가되었습니다.
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당뇨병 자가 관리를 지원하기 위해 상황에 따른 자동 행동을 촉진하는 습관 형성 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리의 변화
기간: 13주
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SDSCA(Summary of Diabetes Self-Care Activities)는 개인이 지난 7일 동안의 활동 빈도를 보고하는 DSM(식이 요법, 운동, 혈당 모니터링, 발 관리 및 흡연)의 자가 보고 설문지입니다(Toobert et al. 알., 2000).
글로벌 자기 관리 행동 점수(항목 1-10의 평균)는 참가자가 자기 관리 활동을 실행한 주당 일 수로 보고되었습니다.
또한 주당 일 수로 보고된 항목 1-8의 전체 평균을 사용하여 일반 식이, 특정 식이, 운동 및 혈당 테스트에 결합된 하위 척도를 사용했습니다.
기준 단계 데이터 수집(A 단계)의 일부로 SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약)가 4주 동안 매주 1회 시행되었습니다.
초기 평가 후 중재(단계 B)는 참가자에게 10주 동안 매주 1회 제공되었으며 SDSCA 투여로 시작되었습니다.
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13주
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행동 자동성의 변화
기간: 10주
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Self-Report Behavior Automaticity Index SRBAI는 습관의 강도와 자동성을 측정합니다.
개인은 7점 척도를 사용하여 목표 행동을 수행하는 방식에 응답하며 7점은 더 나은 결과를 의미합니다.
초기 평가 세션은 연구의 기준선 단계(단계 A)를 종료하고 연구의 개입 단계(단계 B)를 시작했습니다.
이 초기 세션에서 개인은 영양과 관련된 단순한 직업 습관의 습관 형성을 위한 상황별 실행 의도를 설정하도록 안내되었습니다.
이러한 영양 의도는 첫 번째 세션이 끝날 때 관리되는 SRBAI(Self-Report Behavioral Automaticity Index)의 목표 행동을 만드는 데 활용되었습니다.
초기 평가 후 참가자들에게 10주 동안 주 1회 개입이 제공되었으며 SRBAI의 관리로 시작되었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .