- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455242
Tottumusten muodostuminen diabeteksen itsehallintaan
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Diana Feldhacker, Des Moines University
Ammattiperusteisen tottumuksen muodostumisen tehokkuus terveellisen käyttäytymisen edistämisessä tyypin 2 diabetesta sairastavien keskuudessa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sellaisten interventioiden toteutettavuus, jotka keskittyvät tottumusten rakentamiseen keinona parantaa tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden diabeteksen itsehallintakäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias
- lukea ja kirjoittaa englannin kielellä
- heillä on teknologiakykyä virtuaalisia tai puhelinistuntoja varten
- ovat tavoitettavissa puhelimitse tai tekstiviestillä
- sinulla on T2DM-diagnoosi
- halusivat ja pystyivät osallistumaan kaikkeen opintoihin liittyvään toimintaan, ja
- eivät tällä hetkellä olleet mukana muissa diabetekseen liittyvissä koulutuksessa ja käyttäytymiseen liittyvissä interventioissa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 19-vuotias
- ei osaa lukea ja kirjoittaa englannin kielellä
- ei ollut teknologiakykyä virtuaalisia tai puhelinistuntoja varten
- eivät olleet tavoitettavissa puhelimitse tai tekstiviesteillä
- eivät halunneet tai pystyneet osallistumaan kaikkeen opintoihin liittyvään toimintaan ja/tai
- saivat parhaillaan muita diabetekseen liittyviä koulutus- ja käyttäytymistoimenpiteitä tai osallistuivat niihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tottumusten muodostustoimenpiteet
Yksittäiseen ohjaukseen käytetty yksittäisen aiheen suunnittelu (A-B-malli).
Perusvaiheen (A) aikana osallistujat suorittivat itsehoitotoimintojen luokituksia kerran viikossa 4 viikon ajan.
Interventiovaiheen (B) aikana osallistujat osallistuivat viikoittaisiin istuntoihin, joissa käsiteltiin diabeteksen itsehallintaan liittyviä tavoitteita ja ohjattiin tapojen muodostumista.
Osallistujat osallistuivat interventioon 10 viikon ajan Lally et al.:n tottumusten muodostussuositusten mukaisesti. (2010).
Jokainen viikoittainen istunto pidettiin virtuaalisesti (puhelin tai zoom) ja kesti 30-60 minuuttia alkaen SDSCA:n ja SRBAI:n antamisesta.
Osallistujia ohjattiin meneillään olevaan kontekstikohtaiseen toteutusaikeeseen edistää ammatillista osallistumista DSM:ään tottumuksen muodostumisen kautta.
Tämä ohje sisälsi jatkuvaa koulutusta ja suosituksia kontekstin muuttamisesta.
Kahden viikon välein DSM:n lisäalueita lisättiin, kunnes jokainen oli katettu: verensokerin seuranta, ravitsemus, lääkitys ja fyysinen aktiivisuus.
|
Tottumusten muodostustoimenpiteet kontekstista riippuvaisen automaattisen käyttäytymisen edistämiseksi diabeteksen itsehallinnan tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsehoidossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) on itseraportoiva kyselylomake DSM:stä (ruokavalio, liikunta, verensokerin seuranta, jalkojen hoito ja tupakointi). al., 2000).
Globaali itsehoitokäyttäytymispistemäärä (kohteiden 1-10 keskiarvo) ilmoitettiin päivinä viikossa, jolloin osallistuja suoritti itsehoitotoimia.
Lisäksi yhdistettyjä alaasteikkoja käytettiin yleisen ruokavalion, erityisruokavalion, liikunnan ja verensokerin mittaamiseen käyttäen kohtien 1-8 globaalia keskiarvoa, joka ilmoitetaan päivinä viikossa.
Osana perusvaiheen tiedonkeruuta (vaihe A) annettiin Diabetes Self-Care Activities -yhteenveto (SDSCA) kerran viikossa 4 viikon ajan.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille annettiin interventioita (vaihe B) kerran viikossa 10 viikon ajan, ja ne aloitettiin SDSCA:n antamisella.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos käyttäytymisen automaattisuudessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Self-Report Behavior Automaticity Index SRBAI on tavan vahvuuden ja automaattisuuden mitta.
Yksilöt vastaavat, kuinka he suorittavat tavoitekäyttäytymisen 7-pisteen asteikolla, jolloin 7 tarkoittaa parempaa tulosta.
Ensimmäinen arviointiistunto päätti tutkimuksen perusvaiheen (vaihe A) ja aloitti interventiovaiheen (vaihe B).
Tässä alkuistunnossa yksilöitä ohjattiin asettamaan kontekstikohtainen toteutusaiko yksinkertaisen ravitsemukseen liittyvän ammatillisen tavan muodostamiselle.
Näitä ravitsemusaikomuksia käytettiin luomaan kohdekäyttäytymistä Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI), joka annettiin ensimmäisen istunnon lopussa.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille annettiin interventioita kerran viikossa 10 viikon ajan, ja ne aloitettiin SRBAI:n antamisella.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .