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開放隅角緑内障患者における脈絡膜血管系のOCTA研究

2022年7月21日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University

原発性開放隅角緑内障の病因における新しいバイオマーカーとしてのOCTA

本研究の目的は、緑内障疾患の血管病因に光を当てるために、周縁前および進行した緑内障の眼でそれぞれEDI-OCTおよびOCTAを使用してSFCTおよびCCVDを調べて測定することでした。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80100
        • University of Naples "Federico II"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は開放隅角緑内障と診断された 40 歳以上の高齢者でした。 彼らは、他の眼科疾患、糖尿病、心臓病、高血圧を呈していませんでした。

説明

包含基準: • 40歳以上の年齢

  • 緑内障の診断
  • 糖尿病、心臓病、高血圧がないこと
  • 薬物摂取の欠如
  • 硝子体網膜、血管網膜疾患の欠如
  • 以前の眼科手術および先天性眼疾患の欠如。
  • 屈折異常がないこと
  • レンズの不透明度がない
  • 低品質の OCT および OCTA 画像がない

除外基準:

  • 40歳未満
  • 糖尿病、心臓病、高血圧の存在
  • 硝子体網膜および血管網膜疾患
  • 以前の眼科手術および先天性眼疾患
  • 屈折誤差
  • レンズの不透明度
  • 低品質の OCT および OCTA 画像

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な患者
OCTAで計算された脈絡毛細血管密度
前視野開放隅角緑内障の患者
OCTAで計算された脈絡毛細血管密度
視野開放隅角緑内障の患者
OCTAで計算された脈絡毛細血管密度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開放隅角緑内障患者における脈絡膜の厚さと脈絡毛細血管密度の測定。
時間枠:5ヶ月まで
3つの異なる患者グループにおける脈絡膜の厚さと脈絡膜毛細血管密度の測定値の相関
5ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0102/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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