OCTA-Studie zur Aderhautvaskulatur bei Patienten mit Offenwinkelglaukom
21. Juli 2022 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA als neuer Biomarker in der Pathogenese des primären Offenwinkelglaukoms
Das Ziel der vorliegenden Studie war die Untersuchung und Messung von SFCT und CCVD unter Verwendung von EDI-OCT bzw. OCTA in präperimetrischen und fortgeschrittenen glaukomatösen Augen, um Licht in die vaskuläre Pathogenese der Glaukomerkrankung zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer waren älter als 40 Jahre mit der Diagnose Offenwinkelglaukom.
Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen, Diabetes, Herzerkrankungen und Bluthochdruck auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter über 40 Jahre
- Diagnose Glaukom
- Abwesenheit von Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck
- fehlender Medikamenteneinnahme
- Fehlen von vitreoretinalen, vaskulären Netzhauterkrankungen
- Fehlen vorheriger Augenoperationen und angeborener Augenerkrankungen.
- Fehlen von Refraktionsfehlern
- Fehlen von Linsentrübungen
- Fehlen von OCT- und OCTA-Bildern geringer Qualität
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 40 Jahren
- Vorhandensein von Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck
- vitreoretinale und vaskuläre Netzhauterkrankungen
- frühere Augenoperationen und angeborene Augenerkrankungen
- Brechungsfehler
- Linsentrübungen
- OCT- und OCTA-Bilder niedriger Qualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gesunde Patienten
|
Choriokapilläre Gefäßdichte berechnet mit OCTA
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Patienten mit präperimetrischem Offenwinkelglaukom
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Choriokapilläre Gefäßdichte berechnet mit OCTA
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Patienten mit perimetrischem Offenwinkelglaukom
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Choriokapilläre Gefäßdichte berechnet mit OCTA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Messungen der Aderhautdicke und der choriokapillaren Gefäßdichte bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
|
Korrelation der Messung von Aderhautdicke und choriokapillärer Gefäßdichte bei drei verschiedenen Patientengruppen
|
bis zu 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0102/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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