Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCTA studie choroidální vaskulatury u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem

21. července 2022 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA jako nový biomarker v patogenezi primárního glaukomu s otevřeným úhlem

Cílem této studie bylo vyšetřit a změřit SFCT a CCVD pomocí EDI-OCT a OCTA u preperimetrických a pokročilých glaukomových očí s cílem objasnit vaskulární patogenezi glaukomového onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 40 let s diagnózou glaukom s otevřeným úhlem. Neprokázali žádné jiné oftalmologické onemocnění, cukrovku, srdeční choroby a hypertenzi.

Popis

Kritéria pro zařazení: • věk starší 40 let

  • diagnostika glaukomu
  • nepřítomnost cukrovky, srdečních chorob, hypertenze
  • absence příjmu léku
  • nepřítomnost vitreoretinálních, vaskulárních onemocnění sítnice
  • absence předchozích očních operací a vrozených očních chorob.
  • absence chyb lomu
  • absence opacity čoček
  • absence nekvalitních OCT a OCTA snímků

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 40 let
  • přítomnost cukrovky, srdečních chorob, hypertenze
  • vitreoretinální a vaskulární onemocnění sítnice
  • předchozí oční operace a vrozené oční choroby
  • chyby lomu
  • opacity čoček
  • nekvalitní OCT a OCTA snímky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých pacientů
Hustota choriokapilárních cév vypočtená pomocí OCTA
pacientů s preperimetrickým glaukomem s otevřeným úhlem
Hustota choriokapilárních cév vypočtená pomocí OCTA
pacientů s perimetrickým glaukomem s otevřeným úhlem
Hustota choriokapilárních cév vypočtená pomocí OCTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tloušťky chorioidey a hustoty choriokapilárních cév u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.
Časové okno: až 5 měsíců
korelace měření tloušťky choroidey a hustoty choriokapilárních cév u tří různých skupin pacientů
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0102/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCTA

Předplatit