- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05455567
Étude OCTA sur la vascularisation choroïdienne chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert
21 juillet 2022 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA en tant que nouveau biomarqueur dans la pathogenèse du glaucome primaire à angle ouvert
Le but de la présente étude était d'examiner et de mesurer le SFCT et le CCVD en utilisant respectivement l'EDI-OCT et l'OCTA dans les yeux glaucomateux prépérimétriques et avancés, afin de faire la lumière sur la pathogenèse vasculaire de la maladie du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants étaient âgés de plus de 40 ans avec un diagnostic de glaucome à angle ouvert.
Ils ne présentaient aucune autre maladie ophtalmologique, diabète, cardiopathie et hypertension.
La description
Critères d'inclusion :• âge supérieur à 40 ans
- diagnostic de glaucome
- absence de diabète, maladies cardiaques, hypertension
- absence de prise de médicaments
- absence de maladies vitréo-rétiniennes, vasculaires rétiniennes
- absence de chirurgie oculaire antérieure et de maladies oculaires congénitales.
- absence d'erreurs de réfraction
- absence d'opacité du cristallin
- absence d'images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Critère d'exclusion:
- moins de 40 ans
- présence de diabète, maladies cardiaques, hypertension
- maladies rétiniennes vitréo-rétiniennes et vasculaires
- chirurgie oculaire antérieure et maladies oculaires congénitales
- erreurs de réfraction
- opacités des lentilles
- images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients en bonne santé
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Densité des vaisseaux choriocapillaires calculée avec OCTA
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patients atteints de glaucome à angle ouvert pré-périmétrique
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Densité des vaisseaux choriocapillaires calculée avec OCTA
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patients atteints de glaucome périmétrique à angle ouvert
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Densité des vaisseaux choriocapillaires calculée avec OCTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les mesures de l'épaisseur choroïdienne et de la densité des vaisseaux choriocapillaires chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.
Délai: jusqu'à 5 mois
|
corrélation de la mesure de l'épaisseur choroïdienne et de la densité des vaisseaux choriocapillaires dans trois groupes de patients différents
|
jusqu'à 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0102/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .