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Studio OCTA sulla vascolarizzazione coroidale nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto

21 luglio 2022 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA come nuovo biomarcatore nella patogenesi del glaucoma primario ad angolo aperto

Lo scopo del presente studio era di esaminare e misurare SFCT e CCVD utilizzando rispettivamente EDI-OCT e OCTA in occhi glaucomatosi preperimetrici e avanzati, al fine di far luce sulla patogenesi vascolare della malattia del glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avevano più di 40 anni con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto. Non presentavano altre malattie oftalmologiche, diabete, malattie cardiache e ipertensione.

Descrizione

Criteri di inclusione: • età superiore a 40 anni

  • diagnosi di glaucoma
  • assenza di diabete, malattie cardiache, ipertensione
  • assenza di assunzione di farmaci
  • assenza di malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
  • assenza di precedenti interventi chirurgici oculari e malattie oculari congenite.
  • assenza di errori di rifrazione
  • assenza di opacità del cristallino
  • assenza di immagini OCT e OCTA di bassa qualità

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 40 anni
  • presenza di diabete, malattie cardiache, ipertensione
  • malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
  • precedenti interventi chirurgici oculari e malattie oculari congenite
  • errori di rifrazione
  • opacità del cristallino
  • immagini OCT e OCTA di bassa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sani
Test diagnostico: OTTA
Densità del vaso coriocapillare calcolata con OCTA
pazienti con glaucoma preperimetrico ad angolo aperto
Test diagnostico: OTTA
Densità del vaso coriocapillare calcolata con OCTA
pazienti con glaucoma perimetrale ad angolo aperto
Test diagnostico: OTTA
Densità del vaso coriocapillare calcolata con OCTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misurazioni dello spessore coroidale e della densità dei vasi coriocapillari nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
correlazione della misurazione dello spessore coroidale e della densità dei vasi coriocapillari in tre diversi gruppi di pazienti
fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0102/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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