Estudio OCTA de vasculatura coroidea en pacientes con glaucoma de ángulo abierto
21 de julio de 2022 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA como nuevo biomarcador en la patogenia del glaucoma primario de ángulo abierto
El objetivo del presente estudio fue examinar y medir SFCT y CCVD usando respectivamente EDI-OCT y OCTA en ojos preperimétricos y glaucomatosos avanzados, para arrojar luz sobre la patogénesis vascular de la enfermedad de glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran mayores de 40 años con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto.
No presentaban ninguna otra enfermedad oftalmológica, diabetes, cardiopatías e hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión: • edad mayor de 40 años
- diagnóstico de glaucoma
- ausencia de diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión
- ausencia de ingesta de drogas
- ausencia de enfermedades vitreorretinianas, vasculares de la retina
- ausencia de cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas.
- ausencia de errores de refracción
- ausencia de opacidades de la lente
- ausencia de imágenes OCT y OCTA de baja calidad
Criterio de exclusión:
- edad menor de 40 años
- presencia de diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión
- enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
- cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas
- errores de refracción
- opacidades de la lente
- imágenes OCT y OCTA de baja calidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes sanos
|
Densidad de vasos coriocapilares calculada con OCTA
|
|
pacientes con glaucoma de ángulo abierto preperimétrico
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Densidad de vasos coriocapilares calculada con OCTA
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pacientes con glaucoma perimétrico de ángulo abierto
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Densidad de vasos coriocapilares calculada con OCTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las mediciones del grosor coroideo y la densidad de los vasos coriocapilares en pacientes con glaucoma de ángulo abierto.
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
correlación de la medición del grosor coroideo y la densidad de los vasos coriocapilares en tres grupos de pacientes diferentes
|
hasta 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0102/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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