- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455567
OCTA-undersøgelse af koroidal vaskulatur hos patienter med åben vinkelglaukom
21. juli 2022 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA som en ny biomarkør i patogenesen af primær åbenvinkelglaukom
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge og måle SFCT og CCVD ved hjælp af henholdsvis EDI-OCT og OCTA i præperimetriske og fremskredne glaukomatøse øjne for at belyse den vaskulære patogenese af glaukomsygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne var ældre end 40 år med diagnosen åbenvinklet glaukom.
De præsenterede ikke nogen anden oftalmologisk sygdom, diabetes, hjertesygdomme og hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• alder ældre end 40 år
- diagnose af glaukom
- fravær af diabetes, hjertesygdomme, hypertension
- fravær af medicinindtagelse
- fravær af vitreoretinale, vaskulære nethindesygdomme
- fravær af tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme.
- fravær af brydningsfejl
- fravær af linseopaciteter
- fravær af OCT- og OCTA-billeder af lav kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 40 år
- tilstedeværelse af diabetes, hjertesygdomme, hypertension
- vitreoretinale og vaskulære nethindesygdomme
- tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme
- brydningsfejl
- linsens opacitet
- OCT- og OCTA-billeder i lav kvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
raske patienter
|
Choriokapillær kardensitet beregnet med OCTA
|
|
patienter med præperimetrisk åbenvinklet glaukom
|
Choriokapillær kardensitet beregnet med OCTA
|
|
patienter med perimetrisk åbenvinklet glaukom
|
Choriokapillær kardensitet beregnet med OCTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af koroidal tykkelse og choriokapillær kartæthed hos patienter med åbenvinklet glaukom.
Tidsramme: op til 5 måneder
|
korrelation af måling af koroidal tykkelse og koriokapillær kardensitet i tre forskellige patientgrupper
|
op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0102/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OCTA
-
Minia UniversityAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSlag | Subaraknoidal blødning | Intracerebral blødning | OctaForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetMakulaødem | Grå stærItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuNærsynet koroidal neovaskularisering
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom | Børn, kunDet Forenede Kongerige
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringSubaraknoidal blødning | Intracerebral blødning | Alvorlig hjerneskade | OCTAForenede Stater
-
Peking University First HospitalRekruttering
-
University of ZurichAfsluttetIndsigt fra nethinden om cerebral mikrovaskulær dysfunktion ved hæmoragisk slagtilfælde (RETINA-ICH)Intracerebral blødningSchweiz
-
Dr. med. Katja HatzCenaug FoundationAfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationSchweiz
-
Federico II UniversityAfsluttetPseudofakisk cystoid makulært ødem