Badanie OCTA układu naczyniowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania
21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA jako nowy biomarker w patogenezie jaskry pierwotnej otwartego kąta
Celem niniejszego badania było zbadanie i zmierzenie SFCT i CCVD przy użyciu odpowiednio EDI-OCT i OCTA w oczach z przedperymetryczną i zaawansowaną jaskrą, aby rzucić światło na naczyniową patogenezę choroby jaskry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli w wieku powyżej 40 lat z rozpoznaniem jaskry z otwartym kątem przesączania.
Nie wykazywali innych chorób okulistycznych, cukrzycy, chorób serca i nadciśnienia tętniczego.
Opis
Kryteria włączenia: • wiek powyżej 40 lat
- diagnostyka jaskry
- brak cukrzycy, chorób serca, nadciśnienia
- brak przyjmowania leków
- brak witreoretinalnych, naczyniowych chorób siatkówki
- brak wcześniejszej operacji oka i wrodzonych chorób oczu.
- brak błędów refrakcji
- brak zmętnienia soczewki
- brak niskiej jakości obrazów OCT i OCTA
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 40 lat
- obecność cukrzycy, chorób serca, nadciśnienia
- choroby witreoretinalne i naczyniowe siatkówki
- przebyta operacja okulistyczna i wrodzone choroby oczu
- błędy refrakcji
- zmętnienia soczewek
- niskiej jakości obrazy OCT i OCTA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych pacjentów
|
Gęstość naczyń naczyniowo-kapilarnych obliczona za pomocą OCTA
|
|
pacjentów z przedobwodową jaskrą otwartego kąta
|
Gęstość naczyń naczyniowo-kapilarnych obliczona za pomocą OCTA
|
|
pacjentów z jaskrą obwodową otwartego kąta
|
Gęstość naczyń naczyniowo-kapilarnych obliczona za pomocą OCTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary grubości naczyniówki i gęstości naczyń kosmówkowo-włośniczkowych u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
korelacja pomiaru grubości naczyniówki i gęstości naczyń włosowatych naczyniówki w trzech różnych grupach pacjentów
|
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0102/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .