OCTA-studie van choroïdale vasculatuur bij patiënten met openhoekglaucoom
21 juli 2022 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA als een nieuwe biomarker in de pathogenese van primair openhoekglaucoom
Het doel van de huidige studie was om SFCT en CCVD te onderzoeken en te meten met behulp van respectievelijk EDI-OCT en OCTA in preperimetrische en geavanceerde glaucomateuze ogen, om licht te werpen op de vasculaire pathogenese van DrDeramus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers waren ouder dan 40 jaar met de diagnose openkamerhoekglaucoom.
Ze vertoonden geen andere oogaandoeningen, diabetes, hartaandoeningen en hypertensie.
Beschrijving
Inclusiecriteria: • leeftijd ouder dan 40 jaar
- diagnose glaucoom
- afwezigheid van diabetes, hartaandoeningen, hypertensie
- afwezigheid van medicijngebruik
- afwezigheid van vitreoretinale, vasculaire netvliesaandoeningen
- afwezigheid van eerdere oculaire chirurgie en aangeboren oogziekten.
- afwezigheid van brekingsfouten
- afwezigheid van lensopaciteit
- afwezigheid van OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 40 jaar
- aanwezigheid van diabetes, hartaandoeningen, hypertensie
- vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
- eerdere oogchirurgie en aangeboren oogziekten
- fouten van breking
- lens opaciteit
- OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde patiënten
|
Choriocapillaire vaatdichtheid berekend met OCTA
|
|
patiënten met preperimetrisch openhoekglaucoom
|
Choriocapillaire vaatdichtheid berekend met OCTA
|
|
patiënten met perimetrisch openhoekglaucoom
|
Choriocapillaire vaatdichtheid berekend met OCTA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van choroïdale dikte en choriocapillaire vaatdichtheid bij patiënten met openkamerhoekglaucoom.
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
correlatie van meting van choroïdale dikte en choriocapillaire vaatdichtheid in drie verschillende patiëntengroepen
|
tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0102/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .