- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455567
OCTA-tutkimus suonikalvon verisuonista avoimen kulman glaukoomapotilailla
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA uutena biomarkkerina primaarisen avoimen kulmaglaukooman patogeneesissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja mitata SFCT:tä ja CCVD:tä käyttäen EDI-OCT:tä ja OCTA:ta preperimetrisissä ja pitkälle edenneissä glaukoomaattisissa silmissä glaukoomataudin verisuonipatogeneesin valaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 40-vuotiaita, ja heillä oli diagnoosi avokulmaglaukooma.
Heillä ei ollut muita silmäsairauksia, diabetesta, sydänsairauksia ja verenpainetautia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:• ikä yli 40 vuotta
- glaukooman diagnoosi
- diabeteksen, sydänsairauksien, verenpainetaudin puuttuminen
- lääkkeiden nauttimisen puuttuminen
- vitreoretinaalisten, verisuoniverkkokalvosairauksien puuttuminen
- aikaisemman silmäleikkauksen ja synnynnäisten silmäsairauksien puuttuminen.
- taittovirheiden puuttuminen
- linssin peittävyyden puuttuminen
- huonolaatuisten OCT- ja OCTA-kuvien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 40 vuotta
- diabeteksen, sydänsairauksien, verenpainetaudin esiintyminen
- vitreoretinaaliset ja verisuoniverkkokalvon sairaudet
- aiempi silmäleikkaus ja synnynnäiset silmäsairaudet
- taittovirheet
- linssin opasteet
- huonolaatuisia OCT- ja OCTA-kuvia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä potilaita
|
Koriokapillaarisuonitiheys laskettuna OCTA:lla
|
|
potilailla, joilla on preperimetrinen avokulmaglaukooma
|
Koriokapillaarisuonitiheys laskettuna OCTA:lla
|
|
potilailla, joilla on perimetrinen avokulmaglaukooma
|
Koriokapillaarisuonitiheys laskettuna OCTA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuuden ja suonikapillaarin tiheyden mittaukset potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
suonikalvon paksuuden ja suonikapillaarisuonitiheyden mittauksen korrelaatio kolmessa eri potilasryhmässä
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0102/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .