Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCTA-studie av koroidal vaskulatur hos pasienter med åpen vinkelglaukom

21. juli 2022 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA som en ny biomarkør i patogenesen av primær åpenvinkelglaukom

Målet med denne studien var å undersøke og måle SFCT og CCVD ved bruk av henholdsvis EDI-OCT og OCTA i preperimetriske og avanserte glaukomøse øyne, for å belyse den vaskulære patogenesen av glaukomsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 40 år med diagnosen åpenvinklet glaukom. De presenterte ingen annen oftalmologisk sykdom, diabetes, hjertesykdommer og hypertensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• alder over 40 år

  • diagnose av glaukom
  • fravær av diabetes, hjertesykdommer, hypertensjon
  • fravær av legemiddelinntak
  • fravær av vitreoretinale, vaskulære retinale sykdommer
  • fravær av tidligere øyekirurgi og medfødte øyesykdommer.
  • fravær av refraksjonsfeil
  • fravær av linseopasitet
  • fravær av OCT- og OCTA-bilder av lav kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 40 år
  • tilstedeværelse av diabetes, hjertesykdommer, hypertensjon
  • vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer
  • tidligere øyekirurgi og medfødte øyesykdommer
  • brytningsfeil
  • linseopaciteter
  • lavkvalitets OCT- og OCTA-bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske pasienter
Diagnostisk test: OCTA
Choriokapillær kartetthet beregnet med OCTA
pasienter med preperimetrisk åpenvinklet glaukom
Diagnostisk test: OCTA
Choriokapillær kartetthet beregnet med OCTA
pasienter med perimetrisk åpenvinklet glaukom
Diagnostisk test: OCTA
Choriokapillær kartetthet beregnet med OCTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målingene av koroidal tykkelse og koriokapillær kartetthet hos pasienter med åpen vinkelglaukom.
Tidsramme: opptil 5 måneder
korrelasjon av måling av koroidal tykkelse og koriokapillær kar tetthet i tre forskjellige pasientgrupper
opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0102/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere