- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455567
OCTA-studie av koroidal kärl hos patienter med öppen vinkelglaukom
21 juli 2022 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA som en ny biomarkör i patogenesen av primär glaukom med öppen vinkel
Syftet med denna studie var att undersöka och mäta SFCT och CCVD med hjälp av EDI-OCT respektive OCTA i preperimetriska och avancerade glaukomatiska ögon, för att belysa den vaskulära patogenesen av glaukomsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna var äldre än 40 år med diagnosen öppenvinkelglaukom.
De uppvisade inte någon annan oftalmologisk sjukdom, diabetes, hjärtsjukdomar och högt blodtryck.
Beskrivning
Inklusionskriterier:• ålder äldre än 40 år
- diagnos av glaukom
- frånvaro av diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck
- frånvaro av drogintag
- frånvaro av vitreoretinala, vaskulära retinala sjukdomar
- frånvaro av tidigare ögonkirurgi och medfödda ögonsjukdomar.
- frånvaro av brytningsfel
- frånvaro av linsopaciteter
- avsaknad av OCT- och OCTA-bilder av låg kvalitet
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 40 år
- förekomst av diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck
- vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar
- tidigare ögonkirurgi och medfödda ögonsjukdomar
- brytningsfel
- linsens opaciteter
- OCT- och OCTA-bilder av låg kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska patienter
|
Choriokapillärkärldensitet beräknad med OCTA
|
|
patienter med preperimetrisk öppenvinkelglaukom
|
Choriokapillärkärldensitet beräknad med OCTA
|
|
patienter med perimetrisk öppenvinkelglaukom
|
Choriokapillärkärldensitet beräknad med OCTA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av koroidal tjocklek och koriokapillärkärldensitet hos patienter med öppenvinkelglaukom.
Tidsram: upp till 5 månader
|
korrelation av mätning av koroidal tjocklek och koriokapillärkärldensitet i tre olika patientgrupper
|
upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0102/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .