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Estudo OCTA da Vasculatura Coroidal em Pacientes com Glaucoma de Ângulo Aberto

21 de julho de 2022 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

OCTA como um novo biomarcador na patogênese do glaucoma primário de ângulo aberto

O objetivo do presente estudo foi examinar e medir SFCT e CCVD usando respectivamente EDI-OCT e OCTA em olhos glaucomatosos pré-perimétricos e avançados, a fim de lançar luz sobre a patogênese vascular da doença do glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes tinham mais de 40 anos com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto. Não apresentavam nenhuma outra doença oftalmológica, diabetes, cardiopatias e hipertensão.

Descrição

Critérios de inclusão:• idade superior a 40 anos

  • diagnóstico de glaucoma
  • ausência de diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
  • ausência de ingestão de drogas
  • ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
  • ausência de cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas.
  • ausência de erros de refração
  • ausência de opacidades do cristalino
  • ausência de imagens OCT e OCTA de baixa qualidade

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 40 anos
  • presença de diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
  • doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
  • cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas
  • erros de refração
  • opacidades da lente
  • imagens OCT e OCTA de baixa qualidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes saudáveis
Densidade de vasos coriocapilares calculada com OCTA
pacientes com glaucoma pré-perimétrico de ângulo aberto
Densidade de vasos coriocapilares calculada com OCTA
pacientes com glaucoma perimétrico de ângulo aberto
Densidade de vasos coriocapilares calculada com OCTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medições da espessura da coroide e da densidade dos vasos coriocapilares em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
Prazo: até 5 meses
correlação da medição da espessura da coroide e densidade dos vasos coriocapilares em três grupos diferentes de pacientes
até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0102/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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