- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455567
Estudo OCTA da Vasculatura Coroidal em Pacientes com Glaucoma de Ângulo Aberto
21 de julho de 2022 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
OCTA como um novo biomarcador na patogênese do glaucoma primário de ângulo aberto
O objetivo do presente estudo foi examinar e medir SFCT e CCVD usando respectivamente EDI-OCT e OCTA em olhos glaucomatosos pré-perimétricos e avançados, a fim de lançar luz sobre a patogênese vascular da doença do glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 40 anos com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto.
Não apresentavam nenhuma outra doença oftalmológica, diabetes, cardiopatias e hipertensão.
Descrição
Critérios de inclusão:• idade superior a 40 anos
- diagnóstico de glaucoma
- ausência de diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
- ausência de ingestão de drogas
- ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
- ausência de cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas.
- ausência de erros de refração
- ausência de opacidades do cristalino
- ausência de imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Critério de exclusão:
- idade inferior a 40 anos
- presença de diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
- doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
- cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas
- erros de refração
- opacidades da lente
- imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes saudáveis
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Densidade de vasos coriocapilares calculada com OCTA
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pacientes com glaucoma pré-perimétrico de ângulo aberto
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Densidade de vasos coriocapilares calculada com OCTA
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|
pacientes com glaucoma perimétrico de ângulo aberto
|
Densidade de vasos coriocapilares calculada com OCTA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medições da espessura da coroide e da densidade dos vasos coriocapilares em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
Prazo: até 5 meses
|
correlação da medição da espessura da coroide e densidade dos vasos coriocapilares em três grupos diferentes de pacientes
|
até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0102/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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