成人におけるビデオ支援喉頭鏡鼻挿管のための気管チューブカフ膨張収縮法
マギル鉗子は、気管内チューブ ETT を中咽頭後部で操作し、その先端を喉頭入口に挿入するために使用されます。 マギル鉗子は鼻気管チューブを声帯を通過させるのに役立ちますが、局所的な外傷や鼻気管バルーンの破裂のリスクを最小限に抑えるために、過度の操作を避けるように注意する必要があります。
カフ膨張収縮法は、成人患者の無呼吸時間を短縮することができます。 これは、長時間の処置に関連する合併症（脱飽和や不整脈など）の減少を示している可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
Magill鉗子は、後部咽頭で気管内チューブ（ETT）を操作し、その先端を喉頭入口に操作するために使用されます。 マギルの鉗子は、声帯を通過して鼻気管チューブを導くのに役立ちますが、局所外傷や鼻気管チューブバルーンの破裂のリスクを最小限に抑えるために、過度の操縦を避けるために注意する必要があります。
Cuff Infration-Deflation Methodは、成人患者の無呼吸時間を短縮できます。 これは、長期の手順に関連する合併症（飽和度と心臓の不整脈として）の減少を指している可能性があります。
書面によるインフォームドコンセントは、試験に参加しているすべての患者から得られます。 試験は、患者の登録前に登録されます。 18歳から60歳までの90人の患者は、アメリカ麻酔科医学会（ASA）の身体状態I -IIで、選択手術（歯科および顎顔面）に予定されており、前向き無作為化オブザーバー盲検化臨床試験に登録されます。 凝固障害を抱えている患者は、気道の異常があり、吸引または患者の拒否のリスクがある患者は研究から除外されます。
材料と方法
気道管理はフェーズに細分化されます。
フェーズ1：咽頭への鼻気管内チューブの通過フェーズ2：咽頭を通る気管内チューブのビデオ喉頭鏡鏡誘導通過気管への通過。
フェーズ2に従って、患者は2つのグループにランダム化されます。
グループA（45人の患者）は、気管チューブカフの膨張法で行われます。 気管チューブカフは、15〜20 mLの空気で膨らみます（空気の体積は喉頭のレベルに依存します）。 喉頭入口でETTの先端が発生すると、ETTのカフが収縮し、気管に進出します。
グループ2（45人の患者）は、Magill鉗子を使用してETTチップを導き、咽頭と声門を通過して気管に渡ります。
患者は、1対1の比率でランダムに割り当てられます。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム番号テーブルを使用して、研究センターの外で行われます。 グループの割り当ては、最後の実用的な瞬間まで開かれない密閉された不透明な封筒に隠されます。
鼻腔挿管は、オブザーバーがどのアプローチが使用されるかを確認できないように、不透明な画面の後ろに行われます。 すべての手順は、ビデオ喉頭鏡検査で同じ実質的な専門知識（少なくとも3年）が成人患者の鼻挿管を助けた麻酔科医によって術前に行われました。 患者の人口統計、手術の種類と期間、および患者のASAの身体的状態が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tarek F. Tammam, Professor
- 電話番号：00201280871947
- メール：tarek1367@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aiman A. Al-Touny, Lecturer
- 電話番号：00201008185785
- メール：aimantouny@med.suez.edu.eg
研究場所
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Ismailia、エジプト、41522
- 募集
- Suez Canal University
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コンタクト：
- Tarek F. Tammam, Professor
- 電話番号：00201280871947
- メール：tarek1367@hotmail.com
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コンタクト：
- Aiman A. Al-Touny, Lecturer
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コンタクト：
- Shimaa A. Dahshan, Lecturer
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コンタクト：
- Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III
- 鼻挿管が必要な待機手術（歯科および顎顔面）が予定されています。
除外基準:
- 凝固障害のある患者
- 上気道に異常があり、
- 誤嚥の危険がある、または以下の理由により
- 親の拒否は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インフレ廃止グループ
グループA（45人の患者）：ETT挿管の第2相は、気管チューブカフインフレーション解像度法で行われます。
気管チューブカフは、15〜20 mLの空気で膨らみます（空気の体積は喉頭のレベルに依存します）。
喉頭入口でETTの先端が発生すると、ETTのカフが収縮し、気管に進出します。
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膨張解除技術：気管チューブカフは、15〜20 mLの空気で膨らみます（空気の体積は喉頭のレベルに依存します）。
喉頭入口でETTの先端が発生すると、ETTのカフが収縮し、気管に進出します。
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アクティブコンパレータ：Magill Persomps Group
グループB（45人の患者）：ETT挿管の第2相は、Magill鉗子を使用してETTチップを導き、咽頭と声門を通過して気管に通過するように行われます。
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Magillの鉗子は、ETTチップを導き、咽頭と声門を通過して気管に入ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻挿管の第2相の期間
時間枠：術中
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第2相鼻挿管の数秒の時間（気管内チューブの先端から声帯を通過するまで咽頭に配置されます
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経鼻挿管時の酸素化状態の評価
時間枠：術前および術中
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処置中の酸素低下率
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術前および術中
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鼻挿管に膨張収縮法を使用した麻酔科医の経験を評価します。
時間枠：患者の回復後 20 分
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スコア 1 ～ 5まったくない、3 は普通、5 は非常に
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患者の回復後 20 分
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インフレ解像度法が、従来の非カフインフレーションアプローチと比較して、小児患者の鼻腔挿管を補助したビデオ喉頭鏡検査におけるマギル鉗子の必要性を減らすかどうかをテストするために。
時間枠：術中
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鼻挿管の成功にマジルの鉗子を必要としなかった患者の割合が記録されました。
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術中
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鼻挿管の成功に必要な試みの数。
時間枠：術中
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試験の数、調査官が鼻挿管を成功させるために服用する試みの数の数
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術中
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カフのインフレに注入された空気の量
時間枠：術中
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MLに注入された空気の量、気管内チューブの先端を気管に進行させるためにカフバルーンに注入された空気の数
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術中
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鼻腔挿管中にマジル鉗子を使用することの副作用の評価
時間枠：術中
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4ポイントスケール：1-エピスタックスなし; 2ミルドエピスタキス（気管チューブのみの血液）; 3-中程度のエピスタキス（咽頭の血液プール）; 4-重度のエピスタキス（挿管を妨げるのに十分な咽頭の血液）
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術中
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外部圧縮の必要性と助けが必要です
時間枠：術中
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外部気管圧縮の必要性と助けが必要です
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術中
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気管内チューブの回転の必要性
時間枠：術中
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気管内チューブの回転の必要性と回転の程度90、180 0R 360度
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tarek F. Tammam, Professor、Suez Canal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。