Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeal Tube Cuff Inflasjon-Deflasjonsmetode for videoassistert laryngoskop neseintubasjon hos voksne

10. juli 2022 oppdatert av: Aiman Ahmad Al-Touny, Suez Canal University

Magill-tang brukes til å manøvrere endotrakealrøret ETT i den bakre orofarynx og plassere spissen i strupeinnløpet. Mens Magill-tangen er nyttig for å lede nasotrakealtuben forbi stemmebåndene, må det utvises forsiktighet for å unngå overdreven manøvrering for å minimere risikoen for lokale traumer og ruptur av nasotrakealrørsballongen.

Mansjettoppblåsing-deflasjon-metoden kan redusere apnétiden hos voksne pasienter. Dette kan igjen peke på en reduksjon i komplikasjonene (som desaturasjon og hjertearytmi) som er forbundet med langtidsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Rekruttering
        • Suez Canal University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Aiman A. Al-Touny, Lecturer
        • Underetterforsker:
          • Shimaa A. Dahshan, Lecturer
        • Underetterforsker:
          • Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv kirurgi (dental og maxillofacial) ved behov for nasal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har koagulopatier,
  • har unormale øvre luftveier,
  • I fare for aspirasjon eller på grunn av
  • Foreldres avslag vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inflasjon-Deflasjonsgruppe
Fremgangsmåte: Trakeal intubasjon
Inflasjons-deflasjonsteknikk versus Magill-tangteknikk for neseintubasjon med videoassistert laryngoskop
Aktiv komparator: Magill Forceps Group
Fremgangsmåte: Trakeal intubasjon
Inflasjons-deflasjonsteknikk versus Magill-tangteknikk for neseintubasjon med videoassistert laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å teste om inflasjons-deflasjonsmetoden ville redusere behovet for Magill-tang i videolaryngoskopi-assistert neseintubasjon hos pediatriske pasienter sammenlignet med den konvensjonelle ikke-mansjettoppblåsningsmetoden.
Tidsramme: 60 sekunder
Prosentandelen av pasienter som ikke trengte Magill-tang for suksess med nasal intubasjon, ble registrert.
60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsperioden for andre fase nasal intubasjon
Tidsramme: 60 sekunder
Tiden i sekunder for andre fase nasal intubasjon (fra spissen av endotrakealtuben vil bli plassert i svelget til den passerer stemmebåndene
60 sekunder
Antall forsøk som kreves for vellykket nasal intubasjon.
Tidsramme: 120 sekunder
antall forsøk, hvor mange antall forsøk etterforskeren tar for vellykket neseintubasjon
120 sekunder
Mengde injisert luft for mansjettoppblåsing
Tidsramme: 15 sekunder
Mengde injisert luft i ml, hvor mye luft som injiseres i mansjettballongen for å få spissen av endotrakealtuben til å bevege seg inn i luftrøret
15 sekunder
Vurdering av bivirkninger ved bruk av Magill-tang under nasal intubasjon
Tidsramme: 48 timer
En 4-punkts skala: 1- Ingen neseblødning; 2-Mild neseblødning (kun blod på luftrøret); 3- Moderat neseblødning (blodsamling i svelget); 4- Alvorlig neseblødning (blod i svelget tilstrekkelig til å hindre intubasjon)
48 timer
Evaluering av oksygeneringstilstand under nasal intubasjon
Tidsramme: preoperativ og intraoperativ
hastigheten på oksygenfall under prosedyren
preoperativ og intraoperativ
vurdere anestesilegenes erfaring med bruk av inflasjons-deflasjonsmetoden for nasal intubasjon.
Tidsramme: 20 minutter etter at pasienten er frisk
score 1 til 5 En fempunkts Likert-skala for: Hvor sannsynlig er det at anestesilege vil anbefale den samme brukte inflasjons-deflasjonsmetoden for å øve en kollega i fremtiden (ikke i det hele tatt/ litt/ moderat/ veldig/ ekstremt: der 1 er ikke i det hele tatt, 3 er moderat, 5 er ekstremt
20 minutter etter at pasienten er frisk
Behov for ekstern kompresjon og behov for hjelp
Tidsramme: 60 minutter
Behov for ekstern luftrørskompresjon og behov for hjelp
60 minutter
behov for rotasjon av endotrakealtube
Tidsramme: 60 sekunder
behov for endotrakeal tube rotasjon og graden av rotasjon 90, 180 0r 360 grader
60 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek F. Tammam, Professor, Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4523#

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Trakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere