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Método de insuflação-desinflação do manguito do tubo traqueal para intubação nasal videoassistida por laringoscópio em adultos

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Aiman Al-Touny, Suez Canal University

A pinça Magill é usada para manobrar o tubo endotraqueal TET na orofaringe posterior e colocar sua ponta na entrada laríngea. Embora a pinça Magill seja útil para guiar o tubo nasotraqueal pelas cordas vocais, deve-se tomar cuidado para evitar manobras excessivas a fim de minimizar o risco de trauma local e ruptura do balão do tubo nasotraqueal.

O método de insuflação-desinflação do manguito pode reduzir o tempo de apnéia em pacientes adultos. Isso, por sua vez, poderia apontar para uma redução nas complicações (como dessaturação e arritmia cardíaca) associadas ao procedimento de tempo prolongado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O magill forceps é usado para manobrar o tubo endotraqueal (ETT) na orofaringe posterior e colocar sua ponta na entrada laringe. Enquanto as pinças Magill são úteis para orientar o tubo nasotraqueal após as cordas vocais, deve -se tomar cuidado para evitar manobras excessivas, a fim de minimizar o risco de trauma local e ruptura do balão de tubo nasotraqueal.

O método de deflação da inflação do manguito pode reduzir o tempo de apneia nos pacientes adultos. Isso, por sua vez, poderia apontar para uma redução nas complicações (como dessaturação e arritmia cardíaca) que associaram-se ao procedimento de tempo prolongado.

O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes que participam do estudo. O estudo será registrado antes da inscrição no paciente. Noventa pacientes entre 18 e 60 anos com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status Physical I -II, programados para cirurgia eletiva (dental e maxilofacial) estarão inscritos em um estudo clínico de observador randomizado prospectivo. Os pacientes, que têm coagulopatias, apresentam anormalidades nas vias aéreas superiores, em risco de aspiração ou recusa do paciente, serão excluídas do estudo.

Materiais e métodos

O gerenciamento das vias aéreas é subdividido em fases:

Fase 1: Passagem do tubo endotraqueal através do nariz para a Fase 2 da faringe: Passagem guiada por vídeo-laringoscópio do tubo endotraqueal através da faringe para a traquéia.

Os pacientes serão randomizados em 2 grupos de acordo com a Fase 2:

O Grupo A (45 pacientes) será realizado com o método de defllação da inflação do manguito traqueal. O manguito de tubo traqueal será inflado com 15-20 ml de ar (o volume de ar depende do nível de laringe). Uma vez que a ponta do ETT na entrada laringeal, o manguito do ETT será esvaziado e avançado para a traquéia.

O Grupo 2 (45 pacientes) será realizado usando o Magill Fingeps para guiar a ponta ETT para passar pela faringe e glote na traquéia.

Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente em uma proporção individual. A randomização será realizada fora do centro de estudo por meio de uma tabela de números aleatórios gerados por computador. A alocação de grupo será escondida em envelopes opacos selados que não serão abertos até o último momento prático.

A intubação nasal será realizada atrás de uma tela opaca para que o Observer não pudesse ver qual abordagem será usada. Todos os procedimentos foram realizados no pré -operatório pelos anestesistas participantes, que têm a mesma experiência substancial (pelo menos 3 anos) no vídeo que a laringoscopia ajudou a intubação nasal em pacientes adultos. A demografia do paciente, o tipo e a duração da cirurgia e o status físico da ASA do paciente serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 41522
        • Recrutamento
        • Suez Canal University
        • Contato:
        • Contato:
          • Aiman A. Al-Touny, Lecturer
        • Contato:
          • Shimaa A. Dahshan, Lecturer
        • Contato:
          • Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Agendado para cirurgia eletiva (odontológica e maxilofacial) com necessidade de intubação nasal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coagulopatias,
  • Têm anormalidades das vias aéreas superiores,
  • Em risco de aspiração ou por motivos de
  • A recusa dos pais será excluída do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Deflação da Inflação
Grupo A (45 pacientes): A fase 2 da intubação do ETT será realizada com o método de defllação da inflação do manguito traqueal. O manguito de tubo traqueal será inflado com 15-20 ml de ar (o volume de ar depende do nível de laringe). Uma vez que a ponta do ETT na entrada laringeal, o manguito do ETT será esvaziado e avançado para a traquéia.
Técnica de deflação da inflação: O manguito de tubo traqueal será inflado com 15-20 ml de ar (o volume de ar depende do nível de laringe). Uma vez que a ponta do ETT na entrada laringeal, o manguito do ETT será esvaziado e avançado para a traquéia.
Comparador Ativo: Grupo de Pinças Magill
Grupo B (45 pacientes): A fase 2 da intubação do ETT será realizada usando o magill pinças para guiar a ponta ETT para passar pela faringe e glote na traquéia.
As pinças Magill para guiar a ponta ETT para passar pela faringe e glote para a traquéia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O período para a segunda fase da intubação nasal
Prazo: Intraoperaotivo
O tempo em segundos para a intubação nasal da segunda fase (da ponta do tubo endotraqueal será colocado em faringe até passar pelas cordas vocais
Intraoperaotivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado de oxigenação durante a intubação nasal
Prazo: pré-operatório e intraoperatório
taxa de queda de oxigênio durante o procedimento
pré-operatório e intraoperatório
avaliar a experiência dos anestesistas no uso do método de insuflação-desinflação para intubação nasal.
Prazo: 20 minutos após a recuperação do paciente
pontuação de 1 a 5 Uma escala Likert de cinco pontos para: Qual a probabilidade de o anestesista recomendar o mesmo método de insuflação-desinflação usado para praticar um colega no futuro (nada/ ligeiramente/ moderadamente/ muito/ extremamente: onde 1 é nada, 3 é moderado, 5 é extremamente
20 minutos após a recuperação do paciente
Para testar se o método de deflação da inflação diminuiria a necessidade de fórceps magill na laringoscopia em vídeo ajudou a intubação nasal em pacientes pediátricos em comparação com a abordagem convencional de inflação não-povo.
Prazo: Intraoperaotivo
Foi registrado a porcentagem de pacientes que não exigiram fórceps magill para o sucesso da intubação nasal.
Intraoperaotivo
O número de tentativas necessárias para a intubação nasal bem -sucedida.
Prazo: Intraoperaotivo
Número de ensaios, quantos números de tentativas o investigador leva para uma intubação nasal bem -sucedida
Intraoperaotivo
Quantidade de ar injetado para inflação do manguito
Prazo: Intraoperaotivo
Quantidade de ar injetado em ML, quantos ar injetados no balão do manguito para tornar a ponta do tubo endotraqueal avançado para a traquéia
Intraoperaotivo
Avaliação dos efeitos colaterais do uso de magill fórceps durante a intubação nasal
Prazo: Intraoperaotivo
Uma escala de 4 pontos: 1- sem epistaxe; Epistaxia de 2-Mild (apenas sangue no tubo traqueal); 3- Epistaxia moderada (acumulação de sangue na faringe); 4- Epistaxia grave (sangue na faringe suficiente para impedir a intubação)
Intraoperaotivo
Necessidade de compressão externa e necessidade de ajuda
Prazo: Intraoperaotivo
Necessidade de compressão traqueal externa e necessidade de ajuda
Intraoperaotivo
necessidade de rotação do tubo endotraqueal
Prazo: Intraoperaotivo
necessidade de rotação do tubo endotraqueal e o grau de rotação 90, 180 0R 360 graus
Intraoperaotivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek F. Tammam, Professor, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4523#

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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