Méthode de gonflage-dégonflage du brassard de tube trachéal pour l'intubation nasale par laryngoscope assistée par vidéo chez l'adulte
La pince Magill est utilisée pour manœuvrer le tube endotrachéal ETT dans l'oropharynx postérieur et placer son extrémité dans l'entrée laryngée. Bien que les pinces Magill soient utiles pour guider le tube nasotrachéal au-delà des cordes vocales, il faut veiller à éviter les manœuvres excessives afin de minimiser le risque de traumatisme local et de rupture du ballonnet du tube nasotrachéal.
La méthode de gonflage-dégonflage du brassard peut réduire le temps d'apnée chez les patients adultes. Ceci, à son tour, pourrait indiquer une réduction des complications (comme la désaturation et l'arythmie cardiaque) associées à la procédure de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pinces de Magill sont utilisées pour manœuvrer le tube endotrachéal (ETT) dans l'oropharynx postérieur et placer sa pointe dans l'entrée laryngée. Alors que les pinces Magill sont utiles pour guider le tube nasotrachéal devant les cordons vocaux, il faut prendre soin d'éviter les manœuvres excessives afin de minimiser le risque de traumatisme local et de rupture du ballon à tube nasotrachéal.
La méthode d'inflation de l'inflation du brassard peut réduire le temps d'apnée chez les patients adultes. Ceci, à son tour, pourrait indiquer une réduction des complications (en tant que désaturation et arythmie cardiaque) associée à la procédure prolongée à temps.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients participant à l'essai. L'essai sera enregistré avant l'inscription des patients. Quatre-vingt-dix patients âgés de 18 à 60 ans avec l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut Physical I -II, prévu pour une chirurgie élective (dentaire et maxillo-facial) seront inscrits à un essai clinique en aveugle d'observateur randomisé prospectif. Les patients, qui ont des coagulopathies, ont des anomalies supérieures des voies respiratoires, à risque d'aspiration ou de refus du patient seront exclues de l'étude.
Matériels et méthodes
La gestion des voies aériennes est subdivisée en phases:
Phase 1: Passage du tube endotrachéal à travers le nez dans le pharynx Phase 2: Passage guidé par vidéo-lyngoscope du tube endotrachéal à travers le pharynx dans la trachée.
Les patients seront randomisés en 2 groupes selon la phase 2:
Le groupe A (45 patients) sera réalisé avec la méthode de la déflation de l'inflation du manchette de tube trachéal. Le manchette de tube trachéal sera gonflé avec 15 à 20 ml d'air (le volume d'air dépend du niveau de larynx). Une fois que la pointe de l'ETT à l'entrée laryngée, le brassard de l'ETT sera dégonflé et avancé dans la trachée.
Le groupe 2 (45 patients) sera réalisé en utilisant les pinces Magill pour guider la pointe de l'ETT pour passer par le pharynx et la glottis dans la trachée.
Les patients seront assignés au hasard sur un rapport un à un. La randomisation sera réalisée en dehors du centre d'étude au moyen d'un tableau de nombres aléatoires générés par ordinateur. L'allocation de groupe sera cachée dans des enveloppes opaques scellées qui ne seront pas ouvertes avant le dernier moment pratique.
L'intubation nasale sera effectuée derrière un écran opaque afin que l'observateur ne puisse pas voir quelle approche sera utilisée. Toutes les procédures ont été effectuées en préopératoire par les anesthésistes traitants, qui ont la même expertise substantielle (au moins 3 ans) dans l'intubation nasale assistée par la laryngoscopie chez les patients adultes. La démographie des patients, le type et la durée de la chirurgie, et l'état physique ASA du patient seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarek F. Tammam, Professor
- Numéro de téléphone: 00201280871947
- E-mail: tarek1367@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aiman A. Al-Touny, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201008185785
- E-mail: aimantouny@med.suez.edu.eg
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 41522
- Recrutement
- Suez Canal University
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Contact:
- Tarek F. Tammam, Professor
- Numéro de téléphone: 00201280871947
- E-mail: tarek1367@hotmail.com
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Contact:
- Aiman A. Al-Touny, Lecturer
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Contact:
- Shimaa A. Dahshan, Lecturer
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Contact:
- Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une chirurgie élective (dentaire et maxillo-faciale) nécessitant une intubation nasale.
Critère d'exclusion:
- Les patients, qui ont des coagulopathies,
- Avoir des anomalies des voies respiratoires supérieures,
- À risque d'aspiration ou pour des raisons de
- Le refus des parents sera exclu de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'inflation-déflation
Groupe A (45 patients): la phase 2 de l'intubation de l'ETT sera réalisée avec la méthode de l'inflation de l'inflation du manchette de tube trachéal.
Le manchette de tube trachéal sera gonflé avec 15 à 20 ml d'air (le volume d'air dépend du niveau de larynx).
Une fois que la pointe de l'ETT à l'entrée laryngée, le brassard de l'ETT sera dégonflé et avancé dans la trachée.
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Technique d'inflation-déflation: la manchette de tube trachéal sera gonflée avec 15 à 20 ml d'air (le volume d'air dépend du niveau de larynx).
Une fois que la pointe de l'ETT à l'entrée laryngée, le brassard de l'ETT sera dégonflé et avancé dans la trachée.
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Comparateur actif: Groupe des forces Magill
Groupe B (45 patients): La phase 2 de l'intubation de l'ETT sera réalisée en utilisant les pinces Magill pour guider la pointe de l'ETT pour passer à travers le pharynx et la glottis dans la trachée.
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Les pinces Magill pour guider la pointe de l'ETT pour traverser le pharynx et la glottis dans la trachée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La période de temps pour la deuxième phase de l'intubation nasale
Délai: Intraopératif
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Le temps en secondes pour l'intubation nasale de la deuxième phase (à partir de la pointe du tube endotrachéal sera placée dans le pharynx jusqu'à ce qu'elle passe les cordons vocaux
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Intraopératif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'état d'oxygénation lors de l'intubation nasale
Délai: préopératoire et peropératoire
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taux de chute d'oxygène pendant la procédure
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préopératoire et peropératoire
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évaluer l'expérience des anesthésistes quant à l'utilisation de la méthode de gonflage-dégonflage pour l'intubation nasale.
Délai: 20 minutes après la récupération du patient
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score de 1 à 5 Une échelle de Likert en cinq points pour : Quelle est la probabilité que l'anesthésiste recommande la même méthode d'inflation-déflation utilisée pour pratiquer un collègue à l'avenir (pas du tout/ légèrement/ modérément/ très/ extrêmement : où 1 est pas du tout, 3 est moyen, 5 est extrêmement
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20 minutes après la récupération du patient
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Pour tester si la méthode de l'inflation-déflation réduirait la nécessité de griffes de magill dans l'intubation nasale assistée par la laryngoscopie vidéo chez les patients pédiatriques par rapport à l'approche d'inflation non contre la consommation conventionnelle.
Délai: Intraopératif
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Le pourcentage de patients qui n'avait pas besoin de pinces Magill pour le succès de l'intubation nasale a été enregistré.
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Intraopératif
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Le nombre de tentatives nécessaires à une intubation nasale réussie.
Délai: Intraopératif
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Nombre d'essais, combien de tentatives que l'enquêteur prennent pour une intubation nasale réussie
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Intraopératif
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Quantité d'air injecté pour l'inflation de la manchette
Délai: Intraopératif
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Quantité d'air injecté en ML, combien d'air injecté dans le ballon de la manche pour faire avancer la pointe du tube endotrachéal dans la trachée
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Intraopératif
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Évaluation des effets secondaires de l'utilisation des pinces Magill pendant l'intubation nasale
Délai: Intraopératif
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Une échelle de 4 points: 1- pas d'épistaxis; Epistaxis 2 millées (sang sur le tube trachéal uniquement); 3- épistaxis modéré (regroupement de sang dans le pharynx); 4- épistaxis sévère (sang dans le pharynx suffisant pour entraver l'intubation)
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Intraopératif
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Besoin de compression externe et de besoin d'aide
Délai: Intraopératif
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Besoin d'une compression trachéale externe et d'un besoin d'aide
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Intraopératif
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Besoin de rotation du tube endotrachéal
Délai: Intraopératif
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Besoin de rotation du tube endotrachéal et du degré de rotation 90, 180 0R 360
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Intraopératif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek F. Tammam, Professor, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4523#
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