- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455723
Henkitorven putkimansetin täyttö-tyhjennysmenetelmä videoavusteiseen laryngoskoopin nenäintubaatioon aikuisilla
Magill-pihdettä käytetään ohjaamaan endotrakeaaliputkea ETT takanielussa ja asettamaan sen kärki kurkunpään sisääntuloaukkoon. Vaikka Magill-pihdit ovat hyödyllisiä nasotrakeaaliputken ohjaamisessa äänihuulten ohi, on huolehdittava liiallisen ohjailun välttämisestä paikallisen trauman ja nasotrakeaaliputken ilmapallon repeämisen riskin minimoimiseksi.
Mansetin täyttö-deflaatiomenetelmä voi lyhentää apnea-aikaa aikuisilla potilailla. Tämä puolestaan voi viitata pitkittyneeseen toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden (kuten desaturaatio ja sydämen rytmihäiriöt) vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek F. Tammam, Professor
- Puhelinnumero: 00201280871947
- Sähköposti: tarek1367@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aiman A. Al-Touny, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201008185785
- Sähköposti: aimantouny@med.suez.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Rekrytointi
- Suez Canal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek F. Tammam, Professor
- Puhelinnumero: 00201280871947
- Sähköposti: tarek1367@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Aiman A. Al-Touny, Lecturer
-
Alatutkija:
- Shimaa A. Dahshan, Lecturer
-
Alatutkija:
- Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen (hammas- ja leukaleikkaus), joka tarvitsee nenäintubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koagulopatia,
- sinulla on ylähengitysteiden poikkeavuuksia,
- Aspiraatiovaarassa tai syistä
- Vanhemman kieltäytyminen suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Inflaatio-deflaatioryhmä
|
Inflaatio-deflaatiotekniikka vs. Magill-pihdit tekniikka nenän intubaatioon videoavusteisella laryngoskoopilla
|
Active Comparator: Magill Forceps Group
|
Inflaatio-deflaatiotekniikka vs. Magill-pihdit tekniikka nenän intubaatioon videoavusteisella laryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
testata, vähentäisikö inflaatio-deflaatiomenetelmä Magill-pihtien tarvetta videolaryngoskooppiavusteisessa nenän intubaatiossa lapsipotilailla verrattuna tavanomaiseen ei-mansettitäyttötapaan.
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät tarvinneet Magill-pihtejä nenäintubaation onnistumiseen, kirjattiin.
|
60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toisen vaiheen nenäintubaatioaika
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Toisen vaiheen nenäintubaation aika sekunteina (indotrakeaaliputken kärjestä sijoitetaan nieluun, kunnes se ohittaa äänihuulet
|
60 sekuntia
|
Onnistunut nenäintubaatioyritysten määrä.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
kokeiden lukumäärä, kuinka monta yritystä tutkija tekee onnistuneeseen nenäintubaatioon
|
120 sekuntia
|
Ruiskutetun ilman määrä mansetin täyttöä varten
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Injektoidun ilman määrä ml, kuinka monta ilmaa ruiskutettiin mansetin ilmapalloon, jotta endotrakeaaliputken kärki etenee henkitorveen
|
15 sekuntia
|
Magill-pihtien käytön sivuvaikutusten arviointi nenäintubaation aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
4-pisteinen asteikko: 1- Ei nenäverenvuotoa; 2 - Lievä nenäverenvuoto (veri vain henkitorvessa); 3. Keskivaikea nenäverenvuoto (veren kerääntyminen nieluun); 4- Vaikea nenäverenvuoto (veri nielassa riittää estämään intuboinnin)
|
48 tuntia
|
Happipitoisuuden arviointi nenän intuboinnin aikana
Aikaikkuna: preoperatiivisia ja intraoperatiivisia
|
hapen pudotusnopeus toimenpiteen aikana
|
preoperatiivisia ja intraoperatiivisia
|
arvioi anestesialääkärien kokemuksia inflaatio-deflaatiomenetelmän käytöstä nenäintubaatiossa.
Aikaikkuna: 20 minuuttia potilaan toipumisen jälkeen
|
arvosanat 1-5 Viisipisteinen Likert-asteikko: Kuinka todennäköistä on, että anestesialääkäri suosittelisi samaa inflaatio-deflaatiomenetelmää jatkossa työtoverille (ei ollenkaan/ hieman/ kohtalaisesti/ erittäin/ erittäin: missä 1 on ei ollenkaan, 3 on kohtalainen, 5 on erittäin
|
20 minuuttia potilaan toipumisen jälkeen
|
Ulkoisen pakkauksen ja avun tarve
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Ulkoisen henkitorven kompression tarve ja avun tarve
|
60 minuuttia
|
tarve endotrakeaaliputken kiertoon
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
endotrakeaaliputken kiertotarve ja kiertoaste 90, 180 0r 360 astetta
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek F. Tammam, Professor, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4523#
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
Kliiniset tutkimukset Henkitorven intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...ValmisHengityslaitteella hankittu keuhkokuumeYhdysvallat
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health...Keskeytetty
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Supraglottinen ilmatieYhdysvallat