Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methode voor opblazen en leeglopen van de manchet van de tracheabuis voor video-ondersteunde laryngoscoop Nasale intubatie bij volwassenen

28 januari 2025 bijgewerkt door: Aiman Al-Touny, Suez Canal University

De Magill-tang wordt gebruikt om de endotracheale tube ETT in de posterieure orofarynx te manoeuvreren en de punt ervan in de larynxinlaat te plaatsen. Hoewel de Magill-tang nuttig is bij het geleiden van de nasotracheale tube langs de stembanden, moet ervoor worden gezorgd dat overmatig manoeuvreren wordt vermeden om het risico op plaatselijk trauma en scheuren van de nasotracheale tubeballon te minimaliseren.

Manchet inflatie-deflatie methode kan de apneutijd bij volwassen patiënten verkorten. Dit zou op zijn beurt kunnen wijzen op een vermindering van de complicaties (zoals desaturatie en hartritmestoornissen) die samenhangen met de langdurige procedure.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Magill -tang wordt gebruikt om de endotracheale buis (ETT) in de achterste orofarynx te manoeuvreren en zijn punt in de larynxinlaat te plaatsen. Hoewel de Magill -tang nuttig is om de nasotracheale buis voorbij de stembanden te begeleiden, moet er zorgen worden gemaakt om overmatig manoeuvreren te voorkomen om het risico van lokaal trauma en breuk van de nasotracheale buisballon te minimaliseren.

De inflatie-daalmethode voor manchet kan de apneu-tijd bij de volwassen patiënten verminderen. Dit kan op zijn beurt wijzen op een vermindering van de complicaties (als desaturatie en hartritmestoornissen) die geassocieerd zijn met de langere tijdsprocedure.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten die aan de studie deelnemen. De studie wordt geregistreerd voorafgaand aan de inschrijving van de patiënt. Negentig patiënten tussen de 18 en 60 jaar bij de American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I -II, gepland voor electieve chirurgie (tandheelkundig en maxillofaciaal) zullen worden ingeschreven in een prospectieve gerandomiseerde waarnemer blinde klinische studie. Patiënten, die coagulopathieën hebben, hebben afwijkingen van de bovenste luchtwegen, met een risico op aspiratie of de weigering van de patiënt zullen worden uitgesloten van de studie.

Materialen en methoden

Airway Management is onderverdeeld in fasen:

Fase 1: Passage van de endotracheale buis door de neus in de farynx Fase 2: Video-laryngoscope-geleide doorgang van de endotracheale buis door de keelholte in de luchtpijp.

Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen volgens fase 2:

Groep A (45 patiënten) zal worden uitgevoerd met tracheale buismanchetinflatie-afwijzingsmethode. Tracheale buismanchet wordt opgeblazen met 15-20 ml lucht (volume lucht is afhankelijk van het niveau van strottenhoofd). Zodra de punt van ETT bij de laryngeale inlaat, zal de manchet van ETT worden leeggelopen en in de luchtpijp worden doorgevoerd.

Groep 2 (45 patiënten) worden uitgevoerd met behulp van de Magill -tang om de ETT -tip te begeleiden om door de keelholte en glottis in de luchtpijp te gaan.

Patiënten worden willekeurig toegewezen via een één-op-één verhouding. Randomisatie zal buiten het studiecentrum worden uitgevoerd door middel van een door de computer gegenereerde willekeurige getallentabel. Groepsallocatie zal worden verborgen in verzegelde ondoorzichtige enveloppen die niet tot het laatste praktische moment worden geopend.

De nasale intubatie zal worden uitgevoerd achter een ondoorzichtig scherm zodat waarnemer niet kon zien welke aanpak zal worden gebruikt. Alle procedures werden preoperatief uitgevoerd door de aanwezige anesthesisten, die dezelfde substantiële expertise (minstens 3 jaar) hebben in de video -laryngoscopie bijgestaan ​​nasale intubatie bij volwassen patiënten. Demografie van de patiënt, het type en de duur van de chirurgie en de ASA -fysieke status van de patiënt zullen worden vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Werving
        • Suez Canal University
        • Contact:
        • Contact:
          • Aiman A. Al-Touny, Lecturer
        • Contact:
          • Shimaa A. Dahshan, Lecturer
        • Contact:
          • Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve chirurgie (tandheelkundige en maxillofaciale) waarbij nasale intubatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathieën,
  • Afwijkingen van de bovenste luchtwegen hebben,
  • Risico op aspiratie of om redenen van
  • Weigering van de ouder wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inflatie-afwijzingsgroep
Groep A (45 patiënten): fase 2 van ETT-intubatie zal worden uitgevoerd met tracheale buismanchetinflatie-aflatingsmethode. Tracheale buismanchet wordt opgeblazen met 15-20 ml lucht (volume lucht is afhankelijk van het niveau van strottenhoofd). Zodra de punt van ETT bij de laryngeale inlaat, zal de manchet van ETT worden leeggelopen en in de luchtpijp worden doorgevoerd.
Inflatie-afdeflatietechniek: de tracheale buismanchet wordt opgeblazen met 15-20 ml lucht (volume lucht is afhankelijk van het niveau van strottenhoofd). Zodra de punt van ETT bij de laryngeale inlaat, zal de manchet van ETT worden leeggelopen en in de luchtpijp worden doorgevoerd.
Actieve vergelijker: Magill Forcps Group
Groep B (45 patiënten): Fase 2 van ETT -intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van de Magill -tang om de ETT -tip te begeleiden om door de farynx en glottis in de luchtpijp te gaan.
De Magill -tang om de ETT -tip te leiden om door de keelholte en glottis in de luchtpijp te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijdsperiode voor de tweede fase van nasale intubatie
Tijdsspanne: Intraoperaotief
De tijd in seconden voor de tweede fase nasale intubatie (van de punt van endotracheale buis wordt in keelholte geplaatst totdat het de stembanden passeert
Intraoperaotief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de oxygenatietoestand tijdens nasale intubatie
Tijdsspanne: preoperatief en intraoperatief
snelheid van zuurstofverlies tijdens de procedure
preoperatief en intraoperatief
evalueer de ervaring van de anesthesist met het gebruik van de inflatie-deflatiemethode voor nasale intubatie.
Tijdsspanne: 20 minuten na het herstel van de patiënt
score 1 tot 5 Een vijfpunts Likertschaal voor: Hoe waarschijnlijk is het dat de anesthesioloog dezelfde gebruikte inflatie-deflatiemethode zou aanbevelen om een ​​collega in de toekomst te oefenen (helemaal niet/een beetje/matig/zeer/extreem: waarbij 1 is helemaal niet, 3 is matig, 5 is extreem
20 minuten na het herstel van de patiënt
Om te testen of de inflatie-afwijzingsmethode de behoefte aan Magill-tang in videolaryngoscopie zou verminderen, heeft de nasale intubatie bij pediatrische patiënten geassisteerd vergeleken met de conventionele niet-cuff inflatiebenadering.
Tijdsspanne: Intraoperaotief
Het percentage patiënten dat geen Magill -tang nodig had voor succes van de nasale intubatie werd geregistreerd.
Intraoperaotief
Het aantal pogingen dat nodig is voor succesvolle nasale intubatie.
Tijdsspanne: Intraoperaotief
Aantal proeven, hoeveel aantallen pogingen de onderzoeker neemt voor een succesvolle nasale intubatie
Intraoperaotief
Hoeveelheid geïnjecteerde lucht voor manchetinflatie
Tijdsspanne: Intraoperaotief
Hoeveelheid geïnjecteerde lucht in ML, hoeveel lucht geïnjecteerd in de manchetballon om het puntje van endotracheale buis te maken die in de luchtpijp is doorgevoerd
Intraoperaotief
Beoordeling van bijwerkingen van het gebruik van Magill -tang tijdens nasale intubatie
Tijdsspanne: Intraoperaotief
Een 4-puntsschaal: 1- geen epistaxis; 2-mild epistaxis (alleen bloed op de tracheale buis); 3- Matige epistaxis (bloedpooling in de keelholte); 4- Ernstige epistaxis (bloed in de keelholte voldoende om intubatie te belemmeren)
Intraoperaotief
Behoefte aan externe compressie en behoefte aan hulp
Tijdsspanne: Intraoperaotief
Behoefte aan externe tracheale compressie en behoefte aan hulp
Intraoperaotief
Noodzaak van endotracheale buisrotatie
Tijdsspanne: Intraoperaotief
Noodzaak van endotracheale buisrotatie en de rotatiegraad 90, 180 0r 360 graden
Intraoperaotief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek F. Tammam, Professor, Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren