성인의 비디오 보조 후두경 비강 삽관을 위한 기관 튜브 커프 팽창-수축 방법
Magill 겸자를 사용하여 후인두에서 기관내관 ETT를 조작하고 팁을 후두 입구에 넣습니다. Magill 겸자가 성대를 지나 비기관관을 유도하는 데 유용하지만 국소 외상 및 비기관관 풍선의 파열 위험을 최소화하기 위해 과도한 조작을 피하도록 주의해야 합니다.
커프 팽창-수축 방법은 성인 환자의 무호흡 시간을 줄일 수 있습니다. 이것은 결과적으로 장기 시술과 관련된 합병증(불포화 및 심장 부정맥)의 감소를 가리킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Magill Forceps는 후방 인두의 기관 내 튜브 (ETT)를 조종하고 후두 흡입구에 팁을 놓는 데 사용됩니다. Magill Forceps는 성대를 지나서 비강 튜브를 안내하는 데 유용하지만, 비강 튜브 풍선의 국소 외상 및 파열의 위험을 최소화하기 위해 과도한 조작을 피하기 위해주의를 기울여야합니다.
커프 인플레이션 감염 방법은 성인 환자의 무호흡 시간을 줄일 수 있습니다. 이것은 결국 장기간 절차와 관련된 합병증 (불포화 및 심장 부정맥)의 감소를 가리킬 수있다.
시험에 참여한 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 시험은 환자 등록 전에 등록됩니다. 18 세에서 60 세 사이의 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I -II에서 90 명의 환자가 선택적 수술 (치과 및 악안면)을 예정된 예상 무작위 관찰자 맹인 임상 시험에 등록 될 것입니다. 응고 병증이있는 환자는 상부기도 이상이 있으며, 흡인 또는 환자의 거부 위험이있는 환자는 연구에서 제외 될 것입니다.
재료 및 방법
기도 관리는 단계로 세분됩니다.
1 단계 : 인두를 통해 인두 튜브의 통과 2 단계 2 단계 : 인두를 통한 기관 내 튜브의 비디오-린도 스코프 유도 통과.
2 단계에 따라 환자는 2 개의 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A (45 명의 환자)는 기관 튜브 커프 인플레이션-팽창 방법으로 수행됩니다. 기관 튜브 커프는 15-20 ml의 공기로 팽창됩니다 (공기의 양은 후두 수준에 따라 다름). 후두 흡입구에서 ETT의 팁이되면 ETT의 커프가 디 플라 히트로 변형됩니다.
그룹 2 (45 명의 환자)는 Magill Forceps를 사용하여 ETT 팁을 안내하여 인두와 Glottis를 통과하여 기관으로 전달합니다.
환자는 일대일 비율로 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 랜덤 숫자 테이블을 통해 학습 센터 밖에서 수행됩니다. 그룹 할당은 마지막 실용적인 순간까지 열리지 않을 봉인 된 불투명 한 봉투에 숨겨 질 것입니다.
비강 삽관은 불투명 스크린 뒤에서 수행되어 관찰자가 어떤 접근법을 사용할 것인지 볼 수 없도록합니다. 모든 절차는 성인 환자의 비디오 후두 검사에서 동일한 실질적인 전문 지식 (최소 3 년)을 가진 참석 마취 전문의에 의해 수술 전 수행되었습니다. 환자 인구 통계, 수술 유형 및 기간 및 환자의 ASA 신체 상태가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tarek F. Tammam, Professor
- 전화번호: 00201280871947
- 이메일: tarek1367@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aiman A. Al-Touny, Lecturer
- 전화번호: 00201008185785
- 이메일: aimantouny@med.suez.edu.eg
연구 장소
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-
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Ismailia, 이집트, 41522
- 모병
- Suez Canal University
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연락하다:
- Tarek F. Tammam, Professor
- 전화번호: 00201280871947
- 이메일: tarek1367@hotmail.com
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연락하다:
- Aiman A. Al-Touny, Lecturer
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연락하다:
- Shimaa A. Dahshan, Lecturer
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연락하다:
- Ghada A. Kamhawy, Assis. Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 비강 삽관이 필요한 선택 수술(치과 및 악안면) 예정.
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자,
- 상기도 이상이 있거나,
- 흡인의 위험이 있거나 다음과 같은 이유로
- 부모의 거부는 연구에서 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인플레이션-팽창 그룹
그룹 A (45 명의 환자) : ETT 삽관의 2 단계는 기관 튜브 커프 인플레이션-팽창 방법으로 수행됩니다.
기관 튜브 커프는 15-20 ml의 공기로 팽창됩니다 (공기의 양은 후두 수준에 따라 다름).
후두 흡입구에서 ETT의 팁이되면 ETT의 커프가 디 플라 히트로 변형됩니다.
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인플레이션-팽창 기술 : 기관 튜브 커프는 15-20 ml의 공기로 팽창됩니다 (공기의 양은 후두 수준에 따라 다름).
후두 흡입구에서 ETT의 팁이되면 ETT의 커프가 디 플라 히트로 변형됩니다.
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활성 비교기: Magill Forceps 그룹
그룹 B (45 명의 환자) : ETT 삽관의 2 단계는 Magill Forceps를 사용하여 ETT 팁을 안내하여 인두와 Glottis를 통과하여 기관으로 전달합니다.
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Magill은 ETT 팁을 안내하여 인두와 Glottis를 통과하여 기관으로 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 삽관의 두 번째 단계의 기간
기간: 수술 내
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두 번째 위상 비강 삽관의 시간 (기관 내 튜브 끝에서 보컬 컨 코드를 통과 할 때까지 인두에 배치됩니다.
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수술 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 삽관시 산소화 상태 평가
기간: 수술 전 및 수술 중
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시술 중 산소 강하율
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수술 전 및 수술 중
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비강 삽관을 위해 인플레이션-수축 방법을 사용하는 마취과 의사의 경험을 평가합니다.
기간: 환자 회복 후 20분
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점수 1 ~ 5 5점 리커트 척도: 마취과 의사가 미래에 동료에게 시행할 동일한 인플레이션-수축 방법을 추천할 가능성이 얼마나 됩니까(전혀 아님/약간/보통/매우/극히: 여기서 1은 전혀 아니다 3점은 보통, 5점은 매우 심하다
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환자 회복 후 20분
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인플레이션-팽창 방법이 비디오 후두경 검사에서 Magill 집게의 필요성을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 기존의 비 심기 인플레이션 접근법과 비교하여 소아 환자의 비강 삽관을 보조하는 비강 삽관을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
기간: 수술 내
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비강 삽관 성공을 위해 마일 집게를 필요로하지 않은 환자의 비율이 기록되었습니다.
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수술 내
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성공적인 비강 삽관에 필요한 시도 횟수.
기간: 수술 내
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시험 수, 조사자가 성공적인 비강 삽관을 위해 취하는 시도 수
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수술 내
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커프 인플레이션을위한 주사 공기의 양
기간: 수술 내
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ML에서 주사 된 공기의 양, 팔라 치아 튜브의 끝을 기관으로 전진시키기 위해 커프 풍선에 주사 된 공기 수
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수술 내
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비강 삽관 중에 Magill Forceps 사용의 부작용 평가
기간: 수술 내
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4 점 척도 : 1- epistaxis 없음; 2 개의 가일드 epistaxis (기관 튜브의 혈액 만); 3- 중등도의 epistaxis (인두의 혈액 풀링); 4- 심각한 epistaxis (인두의 혈액은 삽관을 방해하기에 충분합니다)
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수술 내
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외부 압축이 필요하고 도움이 필요합니다
기간: 수술 내
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외부 기관 압축이 필요하고 도움이 필요합니다
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수술 내
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기관 내 튜브 회전이 필요합니다
기간: 수술 내
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기관 내 튜브 회전 필요 및 회전 정도 90, 180 0 360도
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수술 내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarek F. Tammam, Professor, Suez Canal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4523#
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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