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女子サッカー選手におけるプラズマニューロフィラメントライトとオメガ3ステータスおよびサッカーヘディングとの関係

2023年11月9日 更新者:Aaron Carbuhn、University of Kansas Medical Center

スポーツ関連の脳損傷の血液バイオマーカーと、競技シーズン中およびシーズン後の自由生活大学女子サッカー選手におけるオメガ3ステータスおよび意図的なサッカーヘディングとの関係

この研究の目的は、(1) 大学の女子サッカー選手における意図的なゲームプレイ サッカー ヘディングの競技シーズンが、スポーツ関連の脳損傷の血液バイオマーカーであるプラズマ ニューロフィラメント ライト (NF-L) とどのように関連しているかを評価することです。 ) プレーヤーのオメガ 3 ステータスが、ゲームプレイ サッカー ヘディングの競技シーズン中およびその後の血漿 NF-L 濃度の変化にどのように関連しているかを調べます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • University of Missouri Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64110
        • Rockhurst University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NCAA ディビジョン 1-A 大会レベルで活躍する大学女子サッカー選手。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 大学の現在のチーム名簿で、次の競技シーズンに向けて活躍する選手。
  • ゲームに参加する資格があり、レッドシャツではありません。

除外基準:

  • 医師が診断した脳震盪から回復中です。
  • -研究参加者がすべてのスポーツ関連活動に参加することを禁止する別の怪我から回復しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大学女子サッカー選手
全米大学体育協会 (NCAA) の選手。
プラズマ NF-L は、スポーツ関連の頭部衝撃後の軸索脳損傷のバイオマーカーです。
オメガ-3 インデックスは、赤血球細胞膜内のエイコサペンタエン酸 (EPA) およびドコサヘキサエン酸 (DHA) のオメガ-3 脂肪酸含有量です。 これは、特定された全脂肪酸のパーセントとして EPA+DHA として表されます。
HeadCount は、競技中の長期的なヘディング露出を評価するための、構造化された自己管理型の Web ベースのアンケートで、隔週で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、競技シーズン中、および競技シーズン後の血漿ニューロフィラメント光濃度の変化。
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月
血漿ニューロフィラメント光 (pg/mL) は、スポーツ関連の頭部衝撃後の軸索脳損傷のバイオマーカーです。
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月
ベースラインから、競技シーズン中、および競技シーズン後の、意図的なサッカーのヘディング頻度の変化。
時間枠:ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間、10週間、12週間、14週間
HeadCount は、競技プレイ中の長期的なヘディング頻度 (#) を評価するための、構造化された自己管理型の Web ベースのアンケートで、隔週で実施されます。
ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間、10週間、12週間、14週間
ベースライン、シーズン中、シーズン後のオメガ 3 ステータスの変化。
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月
オメガ-3 インデックス (%) は、赤血球の膜内のエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) のオメガ-3 脂肪酸含有量です。 これは、特定された全脂肪酸のパーセントとして EPA+DHA として表されます。
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron F Carbuhn, PhD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月28日

一次修了 (実際)

2023年11月9日

研究の完了 (実際)

2023年11月9日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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