- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05457023
Plasma Neurofilament Light ja sen suhde Omega-3-tilaan ja jalkapallo-otteeseen naisjalkapalloilijoiden keskuudessa
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Veren biomarkkeri urheiluun liittyville aivovaurioille ja sen yhteyteen omega-3-tasoon ja määrätietoiseen jalkapallo-otteeseen vapaasti elävillä kollegiaalisilla naisjalkapalloilijoilla kilpailukauden aikana ja sen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) arvioida, kuinka määrätietoisen pelin jalkapallon kilpailukausi yliopiston naisjalkapalloilijoiden keskuudessa liittyy urheiluun liittyvään aivovamman veren biomarkkeriin, plasman neurofilamenttivaloon (NF-L) ja (2) ) tutkia, kuinka pelaajan omega-3-status liittyy plasman NF-L-pitoisuuden muutoksiin jalkapallon kilpailukauden aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64110
- Rockhurst University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koululaiset naisjalkapalloilijat, jotka kilpailevat aktiivisesti NCAA Division 1-A -kilpailutasolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Aktiivinen pelaaja yliopiston nykyisessä joukkuelistassa tulevalle kilpailukaudelle.
- On oikeutettu osallistumaan peleihin eikä ole redshirting.
Poissulkemiskriteerit:
- Toipuu lääkärin toteamasta aivotärähdyksestä.
- Toipuu toisesta vammasta, joka estää tutkimukseen osallistuvaa osallistumasta kaikkeen urheiluun liittyvään toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisjalkapalloilijat
National Collegiate Athletic Associationin (NCAA) pelaajat.
|
Plasma NF-L on aksonaalisen aivovaurion biomarkkeri urheiluun liittyvien pääntörmäysten jälkeen.
Omega-3-indeksi on eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) omega-3-rasvahappopitoisuus erytrosyyttien solukalvossa.
Se ilmaistaan EPA+DHA:na prosentteina tunnistettujen rasvahappojen kokonaismäärästä.
HeadCount on web-pohjainen, jäsennelty, itse hallinnoitava kyselylomake, jolla arvioidaan pidemmän aikavälin suunta-altistus kilpailupelien aikana, ja se suoritetaan joka toinen viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman neurofilamenttivalopitoisuuksissa lähtötasosta, kilpailukauden aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Plasman neurofilamenttivalo (pg/mL) on aksonaalisen aivovaurion biomarkkeri urheiluun liittyvien pääntörmäysten jälkeen.
|
Perustaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos tarkoituksenmukaisissa jalkapallon suuntatiheyksissä lähtötasosta, kilpailukauden aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa
|
HeadCount on verkkopohjainen, jäsennelty, itse hallinnoitava kyselylomake, jolla voidaan arvioida pitkän aikavälin suuntatiheyksiä (#) kilpailupelien aikana, ja se suoritetaan joka toinen viikko.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Muutos Omega-3-tilassa lähtötilanteesta, kilpailukauden aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Omega-3-indeksi (%) on eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) omega-3-rasvahappopitoisuus punasolujen kalvossa.
Se ilmaistaan EPA+DHA:na prosentteina tunnistettujen rasvahappojen kokonaismäärästä.
|
Perustaso, 1 kuukautta, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .