Plasma Neurofilament Light en zijn relatie met Omega-3-status en voetbalkoers bij vrouwelijke voetballers
9 november 2023 bijgewerkt door: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Een bloedbiomarker voor sportgerelateerd hersenletsel en de relatie met omega-3-status en doelgerichte voetbalkoers bij vrijlevende collegiale vrouwelijke voetballers tijdens en na een competitief seizoen
Het doel van deze studie is om (1) te beoordelen hoe een competitief seizoen van doelgerichte gameplay-voetbalkoppen bij collegiale vrouwelijke voetballers verband houdt met een bloedbiomarker voor sportgerelateerd hersenletsel, plasma neurofilament light (NF-L), en (2 ) onderzoeken hoe de omega-3-status van een speler verband houdt met veranderingen in de NF-L-concentratie in het plasma tijdens en na een competitief voetbalseizoen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64110
- Rockhurst University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Collegiale vrouwelijke voetballers die actief strijden op het NCAA Division 1-A competitieniveau.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud.
- Actieve speler op het huidige teamrooster van de universiteit voor het komende competitieve seizoen.
- Komt in aanmerking om deel te nemen aan games en is niet redshirting.
Uitsluitingscriteria:
- Is herstellende van een door een arts vastgestelde hersenschudding.
- Is herstellende van een andere blessure die de deelnemer aan het onderzoek verbiedt deel te nemen aan alle sportgerelateerde activiteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Collegiale vrouwelijke voetballers
Spelers van de National Collegiate Athletic Association (NCAA).
|
Plasma NF-L is een biomarker van axonaal hersenletsel na sportgerelateerde hoofdstoten.
Omega-3-index is het omega-3-vetzuurgehalte van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) in het celmembraan van erytrocyten.
Het wordt uitgedrukt als EPA+DHA als percentage van het totale aantal geïdentificeerde vetzuren.
HeadCount is een webgebaseerde, gestructureerde, zelf in te vullen vragenlijst om de blootstelling aan koppen op langere termijn tijdens competitief spel te beoordelen en wordt tweewekelijks afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma neurofilament lichtconcentraties vanaf baseline, tijdens en na een competitief seizoen.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 Maanden, 2 Maanden, 3 Maanden, 6 Maanden
|
Plasma neurofilament licht (pg/mL) is een biomarker van axonaal hersenletsel na sportgerelateerde hoofdstoten.
|
Basislijn, 1 Maanden, 2 Maanden, 3 Maanden, 6 Maanden
|
|
Verandering in doelbewuste kopfrequenties vanaf de basislijn, tijdens en na een competitief seizoen.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken, 10 weken, 12 weken, 14 weken
|
HeadCount is een webgebaseerde, gestructureerde, zelf in te vullen vragenlijst om de koppenfrequenties (#) op langere termijn tijdens competitief spel te beoordelen en wordt tweewekelijks afgenomen.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken, 10 weken, 12 weken, 14 weken
|
|
Verandering in Omega-3-status vanaf baseline, tijdens en na een competitief seizoen.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 Maanden, 2 Maanden, 3 Maanden, 6 Maanden
|
Omega-3-index (%) is het omega-3-vetzuurgehalte van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) in het membraan van rode bloedcellen.
Het wordt uitgedrukt als EPA+DHA als percentage van het totale aantal geïdentificeerde vetzuren.
|
Basislijn, 1 Maanden, 2 Maanden, 3 Maanden, 6 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00148618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .