Plasma-Neurofilament-Licht und seine Beziehung zum Omega-3-Status und der Fußballrichtung bei Fußballspielerinnen
9. November 2023 aktualisiert von: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Ein Blut-Biomarker für sportbedingte Hirnverletzungen und ihre Beziehung zum Omega-3-Status und zielgerichteter Fußballrichtung bei freilebenden College-Fußballspielerinnen während und nach einer Wettkampfsaison
Der Zweck dieser Studie ist es, (1) zu beurteilen, wie eine Wettkampfsaison mit zielgerichtetem Gameplay-Fußball bei College-Fußballspielerinnen mit einem Blut-Biomarker für sportbedingte Hirnverletzungen, Plasma-Neurofilament-Licht (NF-L), zusammenhängt, und (2 ) untersuchen, wie der Omega-3-Status eines Spielers mit den Änderungen der Plasma-NF-L-Konzentration während und nach einer wettkampforientierten Saison im Fußballspiel zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- University of Missouri Kansas City
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64110
- Rockhurst University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
College-Fußballspielerinnen, die aktiv auf der Wettbewerbsebene der NCAA Division 1-A antreten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Aktiver Spieler im aktuellen Kader der Universität für die kommende Wettkampfsaison.
- Ist berechtigt, an Spielen teilzunehmen und ist kein Redshirting.
Ausschlusskriterien:
- Erholt sich von einer vom Arzt diagnostizierten Gehirnerschütterung.
- Erholt sich von einer anderen Verletzung, die den Studienteilnehmer daran hindert, an allen sportlichen Aktivitäten teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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College-Fußballspielerinnen
Spieler der National Collegiate Athletic Association (NCAA).
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Plasma NF-L ist ein Biomarker für axonale Hirnverletzungen nach sportbedingten Kopfstößen.
Der Omega-3-Index ist der Omega-3-Fettsäuregehalt von Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) innerhalb der Erythrozyten-Zellmembran.
Sie wird als EPA+DHA in Prozent der gesamten identifizierten Fettsäuren ausgedrückt.
HeadCount ist ein webbasierter, strukturierter, selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung der längerfristigen Kopfballbelastung während des Wettkampfspiels und wird zweiwöchentlich verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Plasma-Neurofilament-Lichtkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert, während und nach einer Wettkampfsaison.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Plasma-Neurofilament-Licht (pg/ml) ist ein Biomarker für axonale Hirnverletzungen nach sportbedingten Kopfstößen.
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Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der zielgerichteten Fußballkopffrequenzen von der Grundlinie, während und nach einer Wettkampfsaison.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen, 12 Wochen, 14 Wochen
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HeadCount ist ein webbasierter, strukturierter, selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung längerfristiger Überschriftenhäufigkeiten (#) während des Wettkampfspiels und wird zweiwöchentlich verabreicht.
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Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen, 12 Wochen, 14 Wochen
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Veränderung des Omega-3-Status gegenüber dem Ausgangswert, während und nach einer Wettkampfsaison.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Der Omega-3-Index (%) ist der Omega-3-Fettsäuregehalt von Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) innerhalb der Membran roter Blutkörperchen.
Sie wird als EPA+DHA in Prozent der gesamten identifizierten Fettsäuren ausgedrückt.
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Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00148618
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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