- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05457023
Luz de neurofilamento de plasma e sua relação com o status de ômega-3 e futebol em jogadoras de futebol
9 de novembro de 2023 atualizado por: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Um biomarcador de sangue para lesões cerebrais relacionadas ao esporte e sua relação com o status de ômega-3 e futebol proposital em jogadoras de futebol universitárias de vida livre durante e após uma temporada competitiva
O objetivo deste estudo é (1) avaliar como uma temporada competitiva de jogo de futebol proposital em jogadoras de futebol universitárias está relacionada a um biomarcador sanguíneo para lesão cerebral relacionada ao esporte, luz de neurofilamento plasmático (NF-L) e (2 ) examinam como o status de ômega-3 de um jogador está relacionado às mudanças na concentração plasmática de NF-L durante e após uma temporada competitiva de jogo de futebol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron F Carbuhn, PhD
- Número de telefone: 913-945-9601
- E-mail: acarbuhn2@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
- Rockhurst University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jogadoras universitárias de futebol feminino que competem ativamente no nível de competição da Divisão 1-A da NCAA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Jogador ativo na lista atual da equipe da universidade para a próxima temporada competitiva.
- É elegível para participar de jogos e não está redshirting.
Critério de exclusão:
- Está se recuperando de uma concussão diagnosticada pelo médico.
- Está se recuperando de outra lesão que proíbe o participante do estudo de participar de todas as atividades esportivas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Jogadoras universitárias de futebol feminino
Jogadores da National Collegiate Athletic Association (NCAA).
|
Plasma NF-L é um biomarcador de lesão cerebral axonal após impactos na cabeça relacionados a esportes.
Índice de ômega-3 é o teor de ácido graxo ômega-3 de ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA) dentro da membrana da célula eritrocitária.
É expresso como EPA+DHA como uma porcentagem do total de ácidos graxos identificados.
HeadCount é um questionário auto-administrado, estruturado e baseado na web para avaliar a exposição de cabeceamento de longo prazo durante o jogo competitivo e é administrado quinzenalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas concentrações plasmáticas de luz de neurofilamento desde a linha de base, durante e após uma temporada competitiva.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
A luz do neurofilamento de plasma (pg/mL) é um biomarcador de lesão cerebral axonal após impactos na cabeça relacionados a esportes.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
Mudança nas frequências de cabeceamento proposital de futebol desde a linha de base, durante e após uma temporada competitiva.
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas, 12 semanas, 14 semanas
|
HeadCount é um questionário auto-administrado, estruturado e baseado na web para avaliar as frequências de cabeceamento de longo prazo (#) durante o jogo competitivo e é administrado quinzenalmente.
|
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas, 12 semanas, 14 semanas
|
Mudança no status de ômega-3 da linha de base, durante e após uma temporada competitiva.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
O índice de ômega-3 (%) é o teor de ácidos graxos ômega-3 do ácido eicosapentaenóico (EPA) e do ácido docosahexaenóico (DHA) dentro da membrana dos glóbulos vermelhos.
É expresso como EPA+DHA como uma porcentagem do total de ácidos graxos identificados.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00148618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Trauma cerebral
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health