Plasma Neurofilament Light og dets forhold til Omega-3-status og fotballoverskrift hos kvinnelige fotballspillere
9. november 2023 oppdatert av: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
En blodbiomarkør for sportsrelatert hjerneskade og dens forhold til omega-3-status og målrettet fotballoverskrift i frittlevende kollegiale fotballspillere under og etter en konkurransesesong
Hensikten med denne studien er å (1) vurdere hvordan en konkurransedyktig sesong med målrettet fotballoverskrift hos kollegiale kvinnelige fotballspillere er relatert til en blodbiomarkør for sportsrelatert hjerneskade, plasmanevrofilamentlys (NF-L), og (2 ) undersøke hvordan en spillers omega-3-status er relatert til plasma NF-L-konsentrasjonsendringer under og etter en konkurransedyktig sesong med fotballoverskrift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64110
- Rockhurst University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Collegiate kvinnelige fotballspillere som aktivt konkurrerer på NCAA Division 1-A konkurransenivå.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år.
- Aktiv spiller på universitetets nåværende lagliste for den kommende konkurransesesongen.
- Er kvalifisert til å delta i spill og er ikke rødskjorter.
Ekskluderingskriterier:
- Er i ferd med å komme seg etter en lege diagnostisert hjernerystelse.
- Er i ferd med å komme seg etter en annen skade som forbyr studiedeltakeren å delta i alle sportsrelaterte aktiviteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Collegiate kvinnelige fotballspillere
Spillere fra National Collegiate Athletic Association (NCAA).
|
Plasma NF-L er en biomarkør for aksonal hjerneskade etter sportsrelaterte hodestøt.
Omega-3-indeksen er omega-3-fettsyreinnholdet i eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) i erytrocyttcellemembranen.
Det uttrykkes som EPA+DHA som en prosentandel av totalt identifiserte fettsyrer.
HeadCount er et nettbasert, strukturert, selvadministrert spørreskjema for å vurdere langsiktig headingeksponering under konkurransespill og administreres annenhver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasma-nevrofilamentlyskonsentrasjoner fra baseline, under og etter en konkurrerende sesong.
Tidsramme: Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Plasma neurofilament light (pg/mL) er en biomarkør for aksonal hjerneskade etter sportsrelaterte hodestøt.
|
Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i målrettede fotballkursfrekvenser fra baseline, under og etter en konkurransedyktig sesong.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker, 12 uker, 14 uker
|
HeadCount er et nettbasert, strukturert, selvadministrert spørreskjema for å vurdere langsiktige overskriftsfrekvenser (#) under konkurransespill og administreres annenhver uke.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker, 10 uker, 12 uker, 14 uker
|
|
Endring i Omega-3-status fra baseline, under og etter en konkurransedyktig sesong.
Tidsramme: Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Omega-3-indeksen (%) er omega-3-fettsyreinnholdet i eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) i membranen til røde blodlegemer.
Det uttrykkes som EPA+DHA som en prosentandel av totalt identifiserte fettsyrer.
|
Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00148618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .