Światło neurofilamentu osocza i jego związek ze statusem Omega-3 i nagłówkiem piłki nożnej u kobiet-piłkarek
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Biomarker krwi dla urazów mózgu związanych ze sportem i ich związek ze statusem omega-3 i celowym nagłówkiem piłki nożnej u swobodnie żyjących zawodniczek w piłce nożnej w trakcie i po sezonie rywalizacji
Celem tego badania jest (1) ocena, w jaki sposób rywalizacyjny sezon celowej gry w piłkę nożną u zawodniczek w piłce nożnej jest powiązany z biomarkerem krwi urazu mózgu związanego ze sportem, światłem neurofilamentu plazmy (NF-L) oraz (2 ) zbadali, w jaki sposób status omega-3 gracza jest powiązany ze zmianami stężenia NF-L w osoczu podczas i po sezonie rywalizacji w grze głową w piłkę nożną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64110
- Rockhurst University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolegialne zawodniczki piłki nożnej, które aktywnie rywalizują na poziomie zawodów NCAA Division 1-A.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Aktywny zawodnik w obecnym składzie drużyny uniwersyteckiej na nadchodzący sezon rywalizacji.
- Kwalifikuje się do udziału w grach i nie nosi czerwonych koszulek.
Kryteria wyłączenia:
- Dochodzi do siebie po zdiagnozowanym przez lekarza wstrząsie mózgu.
- Rekonwalescencja po innym urazie, który uniemożliwia uczestnikowi badania udział we wszystkich zajęciach związanych ze sportem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolegialne zawodniczki piłki nożnej
Zawodnicy National Collegiate Athletic Association (NCAA).
|
Osocze NF-L jest biomarkerem aksonalnego uszkodzenia mózgu po urazach głowy związanych ze sportem.
Indeks omega-3 to zawartość kwasów tłuszczowych omega-3 w kwasie eikozapentaenowym (EPA) i kwasie dokozaheksaenowym (DHA) w błonie komórkowej erytrocytów.
Jest wyrażona jako EPA+DHA jako procent całkowitej ilości zidentyfikowanych kwasów tłuszczowych.
HeadCount to internetowy, ustrukturyzowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny długoterminowej ekspozycji głową podczas rozgrywek. Jest on przeprowadzany co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia światła neurofilamentów w osoczu od wartości wyjściowej, w trakcie i po sezonie zawodów.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Światło neurofilamentów osocza (pg/ml) jest biomarkerem aksonalnego uszkodzenia mózgu po uderzeniach głowy związanych ze sportem.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana celowych częstotliwości gry głową w piłkę nożną od linii podstawowej, w trakcie i po sezonie rywalizacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni, 10 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni
|
HeadCount to internetowy, ustrukturyzowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny długoterminowej częstotliwości ruchów głową (#) podczas rywalizacji i jest przeprowadzany co dwa tygodnie.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni, 10 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni
|
|
Zmiana statusu Omega-3 od wartości wyjściowej, w trakcie i po sezonie startowym.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Indeks omega-3 (%) to zawartość kwasów tłuszczowych omega-3 w kwasie eikozapentaenowym (EPA) i kwasie dokozaheksaenowym (DHA) w błonie krwinek czerwonych.
Jest wyrażona jako EPA+DHA jako procent całkowitej ilości zidentyfikowanych kwasów tłuszczowych.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00148618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .