- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05457023
La luce del neurofilamento al plasma e la sua relazione con lo stato di Omega-3 e l'intestazione del calcio nelle calciatrici
9 novembre 2023 aggiornato da: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Un biomarcatore del sangue per le lesioni cerebrali legate allo sport e la sua relazione con lo stato di omega-3 e il calcio propositivo nelle calciatrici collegiali che vivono libere durante e dopo una stagione agonistica
Lo scopo di questo studio è di (1) valutare in che modo una stagione competitiva di calcio di gioco intenzionale nelle giocatrici di calcio collegiali sia correlata a un biomarcatore del sangue per lesioni cerebrali legate allo sport, la luce del neurofilamento del plasma (NF-L) e (2 ) esaminano in che modo lo stato di omega-3 di un giocatore è correlato ai cambiamenti della concentrazione plasmatica di NF-L durante e dopo una stagione competitiva di partite di calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64110
- Rockhurst University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Calciatrici collegiali che competono attivamente a livello di competizione NCAA Division 1-A.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età.
- Giocatore attivo nell'attuale roster della squadra dell'università per la prossima stagione competitiva.
- È idoneo a partecipare ai giochi e non è in maglietta rossa.
Criteri di esclusione:
- Si sta riprendendo da una commozione cerebrale diagnosticata da un medico.
- Si sta riprendendo da un altro infortunio che vieta al partecipante allo studio di partecipare a tutte le attività sportive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Calciatrici collegiali
Giocatori della National Collegiate Athletic Association (NCAA).
|
Plasma NF-L è un biomarcatore di lesioni cerebrali assonali a seguito di impatti alla testa legati allo sport.
L'indice Omega-3 è il contenuto di acidi grassi omega-3 dell'acido eicosapentaenoico (EPA) e dell'acido docosaesaenoico (DHA) all'interno della membrana cellulare degli eritrociti.
È espresso come EPA+DHA come percentuale del totale degli acidi grassi identificati.
HeadCount è un questionario basato sul Web, strutturato e autosomministrato per valutare l'esposizione di testa a lungo termine durante il gioco competitivo e viene somministrato bisettimanale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle concentrazioni di luce dei neurofilamenti plasmatici rispetto al basale, durante e dopo una stagione competitiva.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
|
La luce del neurofilamento al plasma (pg/mL) è un biomarcatore di lesioni cerebrali assonali a seguito di impatti alla testa legati allo sport.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Modifica delle frequenze di intestazione di calcio intenzionali rispetto al basale, durante e dopo una stagione competitiva.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane, 10 settimane, 12 settimane, 14 settimane
|
HeadCount è un questionario basato sul Web, strutturato e autosomministrato per valutare le frequenze di intestazione a lungo termine (#) durante il gioco competitivo e viene somministrato bisettimanale.
|
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane, 10 settimane, 12 settimane, 14 settimane
|
|
Modifica dello stato di Omega-3 rispetto al basale, durante e dopo una stagione competitiva.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
|
L'indice di omega-3 (%) è il contenuto di acidi grassi omega-3 dell'acido eicosapentaenoico (EPA) e dell'acido docosaesaenoico (DHA) all'interno della membrana dei globuli rossi.
È espresso come EPA+DHA come percentuale del totale degli acidi grassi identificati.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00148618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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