Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Neurofilament Light og dets forhold til Omega-3-status og fodboldoverskrift hos kvindelige fodboldspillere

9. november 2023 opdateret af: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center

En blodbiomarkør for sportsrelateret hjerneskade og dens sammenhæng med omega-3-status og målrettet fodboldposition hos fritlevende kollegiale kvindefodboldspillere under og efter en konkurrencesæson

Formålet med denne undersøgelse er at (1) vurdere, hvordan en konkurrencepræget sæson med målrettet gameplay-fodboldposition hos kollegiale kvindelige fodboldspillere er relateret til en blodbiomarkør for sportsrelateret hjerneskade, plasma neurofilament lys (NF-L), og (2 ) undersøge, hvordan en spillers omega-3-status er relateret til plasma NF-L-koncentrationsændringer under og efter en konkurrencepræget sæson med fodboldoverskrift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University of Missouri Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64110
        • Rockhurst University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kollegiale kvindelige fodboldspillere, der aktivt konkurrerer på NCAA Division 1-A konkurrenceniveau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.
  • Aktiv spiller på universitetets nuværende holdliste for den kommende konkurrencesæson.
  • Er berettiget til at deltage i spil og er ikke rødtrøjet.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ved at komme sig efter en læge diagnosticeret hjernerystelse.
  • Er ved at komme sig efter en anden skade, der forbyder undersøgelsesdeltageren at deltage i alle sportsrelaterede aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kollegiale kvindefodboldspillere
Spillere fra National Collegiate Athletic Association (NCAA).
Andet: Plasma Neurofilament Light (NF-L)
Plasma NF-L er en biomarkør for aksonal hjerneskade efter sportsrelaterede hovedpåvirkninger.
Andet: Omega-3 indeks
Omega-3-indekset er omega-3-fedtsyreindholdet af eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) i erytrocytcellemembranen. Det udtrykkes som EPA+DHA som en procentdel af de samlede identificerede fedtsyrer.
Andet: HeadCount spørgeskema
HeadCount er et webbaseret, struktureret, selvadministreret spørgeskema til vurdering af længerevarende heading-eksponering under konkurrencespil og administreres hver anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma neurofilament lyskoncentrationer fra baseline, under og efter en konkurrencepræget sæson.
Tidsramme: Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Plasma neurofilament lys (pg/ml) er en biomarkør for aksonal hjerneskade efter sportsrelaterede hovedpåvirkninger.
Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i målrettede fodboldkurser fra baseline, under og efter en konkurrencepræget sæson.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger, 12 uger, 14 uger
HeadCount er et webbaseret, struktureret, selvadministreret spørgeskema til vurdering af langsigtede overskriftsfrekvenser (#) under konkurrencespil og administreres hver anden uge.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger, 12 uger, 14 uger
Ændring i Omega-3-status fra baseline, under og efter en konkurrencesæson.
Tidsramme: Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Omega-3-indekset (%) er omega-3-fedtsyreindholdet i eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) i membranen af ​​røde blodlegemer. Det udtrykkes som EPA+DHA som en procentdel af de samlede identificerede fedtsyrer.
Baseline, 1 måneder, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00148618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetraume

Kliniske forsøg med Plasma Neurofilament Light (NF-L)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner