Plasma Neurofilament Light et sa relation avec le statut oméga-3 et le titre de football chez les joueuses de football
9 novembre 2023 mis à jour par: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Un biomarqueur sanguin pour les lésions cérébrales liées au sport et sa relation avec le statut oméga-3 et la position de football ciblée chez les joueuses de football collégiale libres pendant et après une saison de compétition
Le but de cette étude est (1) d'évaluer comment une saison compétitive d'en-tête de football de jeu ciblé chez les joueuses de football collégiales est liée à un biomarqueur sanguin pour les lésions cérébrales liées au sport, la lumière du neurofilament plasmatique (NF-L), et (2 ) examinent comment le statut oméga-3 d'un joueur est lié aux changements de concentration plasmatique de NF-L pendant et après une saison compétitive de jeu de football.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- University of Missouri Kansas City
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64110
- Rockhurst University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Joueuses de football collégiales qui participent activement au niveau de compétition de la division 1-A de la NCAA.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Joueur actif sur la liste actuelle de l'équipe universitaire pour la prochaine saison de compétition.
- Est éligible pour participer aux jeux et n'est pas redshirting.
Critère d'exclusion:
- Se remet d'une commotion cérébrale diagnostiquée par un médecin.
- Se remet d'une autre blessure interdisant au participant à l'étude de participer à toutes les activités liées au sport.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Joueuses de football collégiales
Joueurs de la National Collegiate Athletic Association (NCAA).
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Le plasma NF-L est un biomarqueur de lésions cérébrales axonales consécutives à des impacts à la tête liés au sport.
L'indice oméga-3 est la teneur en acides gras oméga-3 de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide docosahexaénoïque (DHA) dans la membrane cellulaire des érythrocytes.
Il est exprimé en EPA+DHA en pourcentage des acides gras totaux identifiés.
HeadCount est un questionnaire en ligne, structuré et auto-administré pour évaluer l'exposition à long terme de la tête pendant le jeu compétitif et est administré toutes les deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des concentrations de lumière des neurofilaments plasmatiques par rapport au départ, pendant et après une saison de compétition.
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
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La lumière des neurofilaments plasmatiques (pg/mL) est un biomarqueur des lésions cérébrales axonales consécutives à des impacts à la tête liés au sport.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
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Changement des fréquences de frappe de football intentionnelles par rapport à la ligne de base, pendant et après une saison de compétition.
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines, 12 semaines, 14 semaines
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HeadCount est un questionnaire en ligne, structuré et auto-administré pour évaluer les fréquences de cap à plus long terme (#) pendant le jeu compétitif et est administré toutes les deux semaines.
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Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines, 12 semaines, 14 semaines
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Changement du statut en oméga-3 par rapport au niveau de référence, pendant et après une saison de compétition.
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
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L'indice oméga-3 (%) est la teneur en acides gras oméga-3 de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide docosahexaénoïque (DHA) dans la membrane du globule rouge.
Il est exprimé en EPA+DHA en pourcentage des acides gras totaux identifiés.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00148618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .