- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05457023
Luz de neurofilamento plasmático y su relación con el estado de omega-3 y el rumbo del fútbol en jugadoras de fútbol
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Un biomarcador sanguíneo para lesiones cerebrales relacionadas con el deporte y su relación con el estado de omega-3 y el cabezazo de fútbol con propósito en jugadoras de fútbol universitarias de vida libre durante y después de una temporada competitiva
El propósito de este estudio es (1) evaluar cómo se relaciona una temporada competitiva de juego de cabeza de fútbol con propósito en jugadoras universitarias de fútbol con un biomarcador sanguíneo para lesiones cerebrales relacionadas con el deporte, la luz de neurofilamento de plasma (NF-L), y (2 ) examinaron cómo el estado de omega-3 de un jugador se relaciona con los cambios en la concentración plasmática de NF-L durante y después de una temporada competitiva de juego de fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
- Rockhurst University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jugadoras universitarias de fútbol femenino que compiten activamente en el nivel de competencia de la División 1-A de la NCAA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad.
- Jugador activo en la lista actual del equipo de la universidad para la próxima temporada competitiva.
- Es elegible para participar en juegos y no es camisa roja.
Criterio de exclusión:
- Se está recuperando de una conmoción cerebral diagnosticada por un médico.
- Se está recuperando de otra lesión que prohibe al participante del estudio participar en todas las actividades relacionadas con el deporte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Futbolistas colegiadas
Jugadores de la Asociación Nacional de Atletismo Universitario (NCAA).
|
Plasma NF-L es un biomarcador de lesión cerebral axonal después de impactos en la cabeza relacionados con deportes.
El índice Omega-3 es el contenido de ácidos grasos omega-3 del ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) dentro de la membrana celular de los eritrocitos.
Se expresa como EPA+DHA como porcentaje del total de ácidos grasos identificados.
HeadCount es un cuestionario autoadministrado, estructurado y basado en la web para evaluar la exposición de cabeza a largo plazo durante el juego competitivo y se administra cada dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las concentraciones de luz de neurofilamentos en plasma desde el inicio, durante y después de una temporada competitiva.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
La luz de neurofilamento de plasma (pg/mL) es un biomarcador de lesión cerebral axonal después de impactos en la cabeza relacionados con deportes.
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
|
Cambio en las frecuencias de cabezazos de fútbol desde la línea de base, durante y después de una temporada competitiva.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas, 12 semanas, 14 semanas
|
HeadCount es un cuestionario autoadministrado, estructurado y basado en la web para evaluar las frecuencias de cabeceo a largo plazo (#) durante el juego competitivo y se administra cada dos semanas.
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas, 12 semanas, 14 semanas
|
|
Cambio en el estado de Omega-3 desde el inicio, durante y después de una temporada competitiva.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
El índice Omega-3 (%) es el contenido de ácidos grasos omega-3 del ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) dentro de la membrana de los glóbulos rojos.
Se expresa como EPA+DHA como porcentaje del total de ácidos grasos identificados.
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00148618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .