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Luz de neurofilamento plasmático y su relación con el estado de omega-3 y el rumbo del fútbol en jugadoras de fútbol

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center

Un biomarcador sanguíneo para lesiones cerebrales relacionadas con el deporte y su relación con el estado de omega-3 y el cabezazo de fútbol con propósito en jugadoras de fútbol universitarias de vida libre durante y después de una temporada competitiva

El propósito de este estudio es (1) evaluar cómo se relaciona una temporada competitiva de juego de cabeza de fútbol con propósito en jugadoras universitarias de fútbol con un biomarcador sanguíneo para lesiones cerebrales relacionadas con el deporte, la luz de neurofilamento de plasma (NF-L), y (2 ) examinaron cómo el estado de omega-3 de un jugador se relaciona con los cambios en la concentración plasmática de NF-L durante y después de una temporada competitiva de juego de fútbol.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • University of Missouri Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
        • Rockhurst University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Jugadoras universitarias de fútbol femenino que compiten activamente en el nivel de competencia de la División 1-A de la NCAA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad.
  • Jugador activo en la lista actual del equipo de la universidad para la próxima temporada competitiva.
  • Es elegible para participar en juegos y no es camisa roja.

Criterio de exclusión:

  • Se está recuperando de una conmoción cerebral diagnosticada por un médico.
  • Se está recuperando de otra lesión que prohibe al participante del estudio participar en todas las actividades relacionadas con el deporte.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Futbolistas colegiadas
Jugadores de la Asociación Nacional de Atletismo Universitario (NCAA).
Plasma NF-L es un biomarcador de lesión cerebral axonal después de impactos en la cabeza relacionados con deportes.
El índice Omega-3 es el contenido de ácidos grasos omega-3 del ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) dentro de la membrana celular de los eritrocitos. Se expresa como EPA+DHA como porcentaje del total de ácidos grasos identificados.
HeadCount es un cuestionario autoadministrado, estructurado y basado en la web para evaluar la exposición de cabeza a largo plazo durante el juego competitivo y se administra cada dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones de luz de neurofilamentos en plasma desde el inicio, durante y después de una temporada competitiva.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
La luz de neurofilamento de plasma (pg/mL) es un biomarcador de lesión cerebral axonal después de impactos en la cabeza relacionados con deportes.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Cambio en las frecuencias de cabezazos de fútbol desde la línea de base, durante y después de una temporada competitiva.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas, 12 semanas, 14 semanas
HeadCount es un cuestionario autoadministrado, estructurado y basado en la web para evaluar las frecuencias de cabeceo a largo plazo (#) durante el juego competitivo y se administra cada dos semanas.
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas, 12 semanas, 14 semanas
Cambio en el estado de Omega-3 desde el inicio, durante y después de una temporada competitiva.
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
El índice Omega-3 (%) es el contenido de ácidos grasos omega-3 del ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) dentro de la membrana de los glóbulos rojos. Se expresa como EPA+DHA como porcentaje del total de ácidos grasos identificados.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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