Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmové neurofilamentové světlo a jeho vztah se stavem Omega-3 a fotbalovým směrem u ženských fotbalistek

9. listopadu 2023 aktualizováno: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center

Krevní biomarker pro poranění mozku související se sportem a jeho souvislost se stavem omega-3 a cílevědomým směřováním fotbalu u svobodně žijících kolegiálních fotbalistek během a po soutěžní sezóně

Účelem této studie je (1) zhodnotit, jak soutěžní sezóna cílevědomé hry ve fotbale u vysokoškolských fotbalistek souvisí s krevním biomarkerem pro poranění mozku související se sportem, plazmatickým neurofilamentním světlem (NF-L) a (2 ) zkoumat, jak souvisí stav omega-3 hráče se změnami koncentrace NF-L v plazmě během a po soutěžní sezóně hry ve fotbale.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University of Missouri Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64110
        • Rockhurst University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kolegiální ženské fotbalistky, které aktivně soutěží na úrovni soutěže NCAA Division 1-A.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Aktivní hráč na aktuální soupisce univerzitního týmu pro nadcházející soutěžní sezónu.
  • Je způsobilý k účasti ve hrách a nemá červené košile.

Kritéria vyloučení:

  • Zotavuje se z lékařem diagnostikovaného otřesu mozku.
  • Zotavuje se z jiného zranění, které účastníkovi studie zakazuje účastnit se všech aktivit souvisejících se sportem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolegiální ženské fotbalistky
Hráči National Collegiate Athletic Association (NCAA).
Plazma NF-L je biomarker axonálního poranění mozku po nárazech hlavy souvisejících se sportem.
Omega-3 Index je obsah omega-3 mastných kyselin kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) v buněčné membráně erytrocytů. Vyjadřuje se jako EPA+DHA jako procento celkových identifikovaných mastných kyselin.
HeadCount je webový, strukturovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení dlouhodobého vystavení kurzu během soutěžního hraní a je spravován jednou za dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna světelných koncentrací neurofilament v plazmě od výchozích hodnot, během a po soutěžní sezóně.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Plazmatické neurofilamentní světlo (pg/ml) je biomarker axonálního poranění mozku po nárazech hlavy souvisejících se sportem.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna účelových frekvencí fotbalových hlaviček od základní linie, během a po soutěžní sezóně.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
HeadCount je webový, strukturovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení dlouhodobějších frekvencí (#) během soutěžního hraní a je administrován jednou za dva týdny.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
Změna stavu Omega-3 od základní linie, během a po soutěžní sezóně.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
Omega-3 Index (%) je obsah omega-3 mastných kyselin kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) v membráně červených krvinek. Vyjadřuje se jako EPA+DHA jako procento celkových identifikovaných mastných kyselin.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trauma mozku

Klinické studie na Plazmové neurofilamentové světlo (NF-L)

Předplatit