- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05457023
Plazmové neurofilamentové světlo a jeho vztah se stavem Omega-3 a fotbalovým směrem u ženských fotbalistek
9. listopadu 2023 aktualizováno: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Krevní biomarker pro poranění mozku související se sportem a jeho souvislost se stavem omega-3 a cílevědomým směřováním fotbalu u svobodně žijících kolegiálních fotbalistek během a po soutěžní sezóně
Účelem této studie je (1) zhodnotit, jak soutěžní sezóna cílevědomé hry ve fotbale u vysokoškolských fotbalistek souvisí s krevním biomarkerem pro poranění mozku související se sportem, plazmatickým neurofilamentním světlem (NF-L) a (2 ) zkoumat, jak souvisí stav omega-3 hráče se změnami koncentrace NF-L v plazmě během a po soutěžní sezóně hry ve fotbale.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64110
- Rockhurst University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kolegiální ženské fotbalistky, které aktivně soutěží na úrovni soutěže NCAA Division 1-A.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let.
- Aktivní hráč na aktuální soupisce univerzitního týmu pro nadcházející soutěžní sezónu.
- Je způsobilý k účasti ve hrách a nemá červené košile.
Kritéria vyloučení:
- Zotavuje se z lékařem diagnostikovaného otřesu mozku.
- Zotavuje se z jiného zranění, které účastníkovi studie zakazuje účastnit se všech aktivit souvisejících se sportem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolegiální ženské fotbalistky
Hráči National Collegiate Athletic Association (NCAA).
|
Plazma NF-L je biomarker axonálního poranění mozku po nárazech hlavy souvisejících se sportem.
Omega-3 Index je obsah omega-3 mastných kyselin kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) v buněčné membráně erytrocytů.
Vyjadřuje se jako EPA+DHA jako procento celkových identifikovaných mastných kyselin.
HeadCount je webový, strukturovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení dlouhodobého vystavení kurzu během soutěžního hraní a je spravován jednou za dva týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna světelných koncentrací neurofilament v plazmě od výchozích hodnot, během a po soutěžní sezóně.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Plazmatické neurofilamentní světlo (pg/ml) je biomarker axonálního poranění mozku po nárazech hlavy souvisejících se sportem.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna účelových frekvencí fotbalových hlaviček od základní linie, během a po soutěžní sezóně.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
|
HeadCount je webový, strukturovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení dlouhodobějších frekvencí (#) během soutěžního hraní a je administrován jednou za dva týdny.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
|
|
Změna stavu Omega-3 od základní linie, během a po soutěžní sezóně.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Omega-3 Index (%) je obsah omega-3 mastných kyselin kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) v membráně červených krvinek.
Vyjadřuje se jako EPA+DHA jako procento celkových identifikovaných mastných kyselin.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00148618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trauma mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Plazmové neurofilamentové světlo (NF-L)
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená sklerózaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborNovotvar tlustého střeva | Neuropatie; Periferní | Rakovina, plíceFrancie