Плазменный нейрофиламентный свет и его связь со статусом омега-3 и футбольным курсом у женщин-футболисток
9 ноября 2023 г. обновлено: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
Биомаркер крови для связанной со спортом травмы головного мозга и его связь со статусом омега-3 и целенаправленным футбольным курсом у свободно живущих университетских женщин-футболистов во время и после соревновательного сезона
Цель этого исследования состоит в том, чтобы (1) оценить, как соревновательный сезон целенаправленной игры в футбол у студенческих футболисток связан с биомаркером крови для спортивной травмы головного мозга, светом нейрофиламентов плазмы (NF-L) и (2 ) изучить, как статус омега-3 игрока связан с изменениями концентрации NF-L в плазме во время и после соревновательного сезона игрового футбола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- University of Missouri Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64110
- Rockhurst University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетские футболистки-женщины, активно соревнующиеся на уровне соревнований NCAA Division 1-A.
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет.
- Активный игрок в текущем составе команды университета на предстоящий соревновательный сезон.
- Имеет право участвовать в играх и не носит красную рубашку.
Критерий исключения:
- Выздоравливает после того, как врач диагностировал сотрясение мозга.
- Выздоравливает от другой травмы, запрещающей участнику исследования участвовать во всех мероприятиях, связанных со спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Университетские женщины-футболистки
Игроки Национальной студенческой спортивной ассоциации (NCAA).
|
Плазменный NF-L является биомаркером аксонального повреждения головного мозга после ударов головой, связанных со спортом.
Индекс Омега-3 представляет собой содержание омега-3 жирных кислот эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в клеточной мембране эритроцитов.
Он выражается как ЭПК+ДГК в процентах от общего количества идентифицированных жирных кислот.
HeadCount — это структурированная анкета для самостоятельного заполнения в Интернете, предназначенная для оценки долгосрочного влияния курса во время соревновательной игры, которая проводится раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации света нейрофиламентов в плазме по сравнению с исходным уровнем, во время и после соревновательного сезона.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев
|
Плазменный нейрофиламентный свет (пг/мл) является биомаркером повреждения аксонов головного мозга после ударов головой, связанных со спортом.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение частоты целенаправленных футбольных ударов головой по сравнению с исходным уровнем, во время и после соревновательного сезона.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель, 12 недель, 14 недель
|
HeadCount — это структурированная анкета для самостоятельного заполнения в Интернете для оценки долгосрочных частот (#) заголовков во время соревновательной игры, которая проводится раз в две недели.
|
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель, 12 недель, 14 недель
|
|
Изменение статуса Омега-3 по сравнению с исходным уровнем, во время и после соревновательного сезона.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев
|
Индекс омега-3 (%) представляет собой содержание омега-3 жирных кислот эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в мембране эритроцита.
Он выражается как ЭПК+ДГК в процентах от общего количества идентифицированных жирных кислот.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00148618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .