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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457023
Plasma Neurofilament Light와 Omega-3 상태 및 여자 축구 선수의 축구 헤딩과의 관계
2023년 11월 9일 업데이트: Aaron Carbuhn, University of Kansas Medical Center
스포츠 관련 뇌 손상에 대한 혈액 바이오마커와 오메가-3 상태와의 관계 및 경쟁 시즌 동안 및 이후에 자유 생활을 하는 대학 여자 축구 선수의 목적 있는 축구 헤딩
이 연구의 목적은 (1) 대학 여자 축구 선수의 의도적인 게임 플레이 축구 경기 시즌이 스포츠 관련 뇌 손상에 대한 혈액 바이오마커인 플라즈마 신경 필라멘트 빛(NF-L)과 어떤 관련이 있는지 평가하고, (2 ) 선수의 오메가-3 상태가 게임 플레이 축구 헤딩의 경쟁 시즌 동안 및 이후에 혈장 NF-L 농도 변화와 어떤 관련이 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University of Missouri Kansas City
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Kansas City, Missouri, 미국, 64110
- Rockhurst University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NCAA 디비전 1-A 대회 수준에서 적극적으로 경쟁하는 대학 여자 축구 선수.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 다가오는 경쟁 시즌을 위해 대학의 현재 팀 명단에 있는 현역 선수.
- 게임에 참가할 수 있으며 redshirting이 아닙니다.
제외 기준:
- 의사 진단 뇌진탕에서 회복 중입니다.
- 연구 참가자가 모든 스포츠 관련 활동에 참여하는 것을 금지하는 또 다른 부상에서 회복 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대학 여자 축구 선수
전국대학체육협회(NCAA) 선수들.
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혈장 NF-L은 스포츠 관련 머리 충격에 따른 축삭 뇌 손상의 바이오마커입니다.
오메가-3 지수는 적혈구 세포막 내의 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)의 오메가-3 지방산 함량입니다.
확인된 총 지방산의 백분율로 EPA+DHA로 표시됩니다.
HeadCount는 웹 기반의 구조화된 자체 관리 설문지로, 경쟁 플레이 중 장기적인 제목 노출을 평가하고 격주로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경쟁 시즌 동안 및 이후 기준선에서 혈장 신경필라멘트 광 농도의 변화.
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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플라즈마 신경필라멘트 빛(pg/mL)은 스포츠 관련 머리 충격에 따른 축삭 뇌 손상의 바이오마커입니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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경쟁 시즌 동안 및 이후 기준선에서 의도적인 축구 헤딩 빈도의 변화.
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주
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HeadCount는 웹 기반의 구조화된 자체 관리 설문지로, 경쟁 플레이 중 장기적인 헤딩 빈도(#)를 평가하며 격주로 관리됩니다.
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주
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경쟁 시즌 동안 및 이후 기준선에서 오메가-3 상태의 변화.
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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오메가-3 지수(%)는 적혈구 막 내의 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)의 오메가-3 지방산 함량입니다.
확인된 총 지방산의 백분율로 EPA+DHA로 표시됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron F Carbuhn, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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