高タンパク効果が2型糖尿病高齢患者の体組成とサルコペニアマーカーに与える影響
2026年4月19日 更新者：Vassilis Paschalis、National and Kapodistrian University of Athens
高タンパク質が2型糖尿病患者の体組成とサルコペニアマーカーに及ぼす影響
この研究は、2型糖尿病の高齢者における食事性タンパク質摂取が進行性の筋力低下と機能障害（サルコペニア）に与える影響を調査します。
サルコペニアは2型糖尿病と双方向の相互作用があることが知られています。
そのため、この双方向の合併症に対処するために、食事性タンパク質摂取量を1.5 gr/kg/日（現在の公式推奨は0.8 gr/kg/日）に増やすことでサルコペニアの治療に役立ち、それがひいては2型糖尿病の進行を改善するのに役立つ可能性があると提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- National and Kapodistrian University of Athens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 過去5年間に2型糖尿病と診断されていることが必須
- BMI 18.5～34.9であることが必須
除外基準：
- 栄養補助食品を摂取している
- 極端な食習慣がある
- 慢性炎症性疾患を有する
- 癌を有する
- 自己免疫疾患を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
1.5グラム/kg/日のタンパク質摂取による食事療法
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1.5 g/kg/日のタンパク質を含む食事計画
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実験的：対照群
Dietary intervention with protein intake 0.8 gr/kg/day
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1日あたり体重1kgあたり0.8グラムのタンパク質を含む食事計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋量指数
時間枠：第0週、第12週
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骨格筋量指数のベースラインからの変化は、二重エネルギーX線吸収法（（脚の除脂肪量+腕の除脂肪量）/身長^2）で評価される。
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第0週、第12週
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ふくらはぎ周囲径
時間枠：0週目、6週目、12週目
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ベースラインからのふくらはぎ周囲長の変化、メジャーで測定して評価
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0週目、6週目、12週目
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握力
時間枠：0週目、6週目、12週目
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ハンドグリップダイナモメーターによる握力のベースラインからの変化を評価する。
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0週目、6週目、12週目
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Sit to stand test
時間枠：第0週、第6週、第12週
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「着席から起立」テストにおけるベースラインからの変化。筋肉機能を測定し、ストップウォッチで評価される。
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第0週、第6週、第12週
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：0週目、6週目、12週目
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「開始時間からの変化」を「Timed up and go」テストで測定。これは筋機能を評価するもので、ストップウォッチによって測定される。
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0週目、6週目、12週目
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10メートル歩行テスト
時間枠：0週目、6週目、12週目
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10メートル歩行テストにおけるベースラインからの変化であり、これは筋機能を測定し、ストップウォッチで評価される。
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0週目、6週目、12週目
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血糖
時間枠：第0週、第6週、第12週
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ベースラインからの血糖値の変化は市販のキットによって評価されます。
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第0週、第6週、第12週
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血清インスリン
時間枠：0週目、6週目、12週目
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ベースラインからの血清インスリンの変化で、市販のキットにより評価される
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0週目、6週目、12週目
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グリコシル化ヘモグロビン（HbA1）
時間枠：0週目、6週目、12週目
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HbA1のベースラインからの変化は、市販のキットで評価される。
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0週目、6週目、12週目
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(<string>)C反応性タンパク質
時間枠：週間 0、週間 6、週間 12
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C反応性タンパク質のベースラインからの変化を市販のキットにより評価する
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週間 0、週間 6、週間 12
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食事からのマクロ栄養素とミクロ栄養素の摂取
時間枠：0週、3週、6週、9週、12週
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ベースラインからのマクロおよび微量栄養素の変化、および3日間の思い出し法で評価される
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0週、3週、6週、9週、12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロールレベル
時間枠：第0週、第6週、第12週
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市販キットにより評価されるコレステロール値のベースラインからの変化
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第0週、第6週、第12週
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トリグリセリドレベル
時間枠：第0週、第6週、第12週
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ベースラインからのトリグリセリド値の変化は、市販キットによって評価されるものとする。
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第0週、第6週、第12週
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低比重リポ蛋白（LDL）
時間枠：0週目、6週目、12週目
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LDLのベースラインからの変化、および市販のキットによって評価される。
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0週目、6週目、12週目
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高密度リポたんぱく質（HDL）
時間枠：第0週、第6週、第12週
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ベースラインからのHDLの変化を、市販のキットを使用して評価する。
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第0週、第6週、第12週
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血漿中のグルタチオンペルオキシダーゼの酵素活性
時間枠：0週目、6週目、12週目
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血漿中のグルタチオンペルオキシダーゼの酵素活性のベースラインからの変化、市販のキットにより評価。
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0週目、6週目、12週目
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赤血球溶解液中のグルタチオンペルオキシダーゼの酵素活性
時間枠：第0週、第6週、第12週
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赤血球ライセート中のグルタチオンペルオキシダーゼの酵素活性のベースラインからの変化、市販キットにより評価される
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第0週、第6週、第12週
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血漿中のスーパーオキシドジスムターゼの酵素活性
時間枠：0週、6週、12週
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血漿中スーパーオキシドジスムターゼのベースラインからの変化を市販のキットで評価する
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0週、6週、12週
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赤血球溶解物中のスーパーオキシドジスムターゼの酵素活性
時間枠：第0週、第6週、第12週
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赤血球溶血液中のスーパーオキシドジスムターゼのベースラインからの変化量を示し、市販のキットを用いて評価する。
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第0週、第6週、第12週
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血漿中のプロテインカルボニル
時間枠：0週目、6週目、12週目
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ベースラインからの血漿中のタンパク質カルボニル基の変化を、市販のキットを使用して評価します。
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0週目、6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1288/03-07-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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