고단백질이 제2형 당뇨병을 가진 노인 환자의 체성분 및 근감소증 지표에 미치는 영향
2026년 4월 19일 업데이트: Vassilis Paschalis, National and Kapodistrian University of Athens
고단백 식이가 제2형 당뇨병 환자의 체성분 및 근감소증 지표에 미치는 영향
본 연구는 노인 2형 당뇨병 환자의 식이 단백질 섭취가 근육 손실 및 기능 저하(근감소증)에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
근감소증은 2형 당뇨병과 양방향 상호작용이 있는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 이러한 양방향 합병증을 해결하기 위해, 식이 단백질 섭취를 현재 권장량(1일 체중 kg당 0.8g)에서 1일 체중 kg당 1.5g으로 증가시키면 근감소증 치료에 도움이 되며, 이는 결과적으로 2형 당뇨병 진행을 완화하는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
-
Athens, Attica, 그리스
- National and Kapodistrian University of Athens
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
적격 기준:
- 최근 5년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받았을 것
- BMI 18.5-34.9일 것
제외 기준:
- 식이 보충제 섭취
- 극단적인 식습관
- 만성 염증성 질환
- 암
- 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
단백질 섭취량 1.5g/kg/일의 식이 개입
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체중 kg당 하루 1.5g의 단백질을 섭취하는 식이요법
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실험적: 대조군
단백질 섭취량이 0.8gr/kg/day인 식이 중재
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식이 단백질이 0.8 g/kg/일인 식단 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 지수
기간: 0주차, 12주차
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기준선 대비 골격근 질량 지수의 변화 및 이중 에너지 X선 흡수법을 통해 평가됨((다리 제지방량+팔 제지방량)/키^2)
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0주차, 12주차
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종아리 둘레
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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기준선 대비 종아리 둘레의 변화는 줄자를 사용하여 측정 단위로 평가될 것입니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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handgrip strength
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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악력계로 평가된 악력의 기준치 대비 변화
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0주차, 6주차, 12주차
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앉았다 일어서기 검사
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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"일어나 앉기" 검사에서 기준선 대비 변화(근육 기능을 측정하며, 초시계로 평가됨)
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0주차, 6주차, 12주차
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일어나서 걷기 검사
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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"일어나서 걷기" 검사의 기준치로부터의 변화. 근육 기능을 측정하며 초시계로 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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10미터 보행 검사
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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10미터 보행 검사에서 기준치 대비 변화, 이는 근육 기능을 측정하며 초시계로 평가됩니다
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0주차, 6주차, 12주차
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혈당
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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상업적으로 이용 가능한 키트를 통해 평가될 혈당의 기준치 대비 변화
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0주차, 6주차, 12주차
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혈청 인슐린
기간: 주 0, 주 6, 주 12
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혈청 인슐린의 기준선으로부터의 변화는 상용 키트에 의해 평가될 것이다
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주 0, 주 6, 주 12
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Glycosylated hemoglobin (HbA1)
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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기준 시점 대비 HbA1의 변화는 상용 키트로 평가될 것입니다
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0주차, 6주차, 12주차
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C-반응성 단백질
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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C-반응성 단백질의 기준치로부터의 변화를 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 평가할 것입니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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다량 및 미량 영양소의 식이 섭취
기간: 0주, 3주, 6주, 9주, 12주
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Change from baseline in macro- and micro- nutrients and will be assessed with -3 day recall
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0주, 3주, 6주, 9주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜레스테롤 수치
기간: 0주, 6주, 12주
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상용 키트로 평가될 콜레스테롤 수치의 기준치 대비 변화
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0주, 6주, 12주
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중성지방 수치
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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상태 기준 대비 중성지방 수치의 변화는 상업적으로 구매 가능한 키트를 통해 평가될 것입니다
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0주차, 6주차, 12주차
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저밀도 지질단백질 (LDL)
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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LDL의 기준치로부터의 변화는 상업적으로 이용 가능한 키트로 평가될 것입니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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고밀도 지질단백(HDL)
기간: 주 0, 주 6, 주 12
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기준선에서 HDL 변화는 상용 키트로 평가됨
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주 0, 주 6, 주 12
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혈장 내 글루타티온 퍼옥시다제의 효소 활성도
기간: 0주, 6주, 12주
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혈장 내 글루타티온 과산화효소의 효소 활성도에서 베이스라인 대비 변화는 시판 키트를 사용하여 평가될 것입니다.
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0주, 6주, 12주
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적혈구 용해물에서의 글루타티온 퍼옥시다제 효소 활성
기간: 0주, 6주, 12주
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적혈구 용해물에서 글루타티온 과산화효소의 효소 활성 기준치로부터의 변화, 상용 키트로 평가됨
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0주, 6주, 12주
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혈장에서의 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 효소 활성
기간: 주 0, 주 6, 주 12
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혈장 내 superoxide dismutase의 기준치 대비 변화를 시판 키트로 평가할 것입니다.
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주 0, 주 6, 주 12
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적혈구 용혈액 내 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 효소 활성
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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기준 시점에서 적혈구 용해물의 슈퍼옥사이드 디스무타제 변화는 시판 키트를 통해 평가됩니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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혈장 내 단백질 카보닐
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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혈장 내 단백질 카르보닐의 기준치 대비 변화(Change from baseline in protein carbonyls in plasma)는 상용 키트를 사용하여 평가될 것이다.
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0주차, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1288/03-07-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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